- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05762029
Trattamento dell'ossigenazione extracorporea della membrana nell'avvelenamento grave
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto presso l'ospedale affiliato dell'università di Nantong, il sesto ospedale popolare dell'università di Nantong, il ramo dell'ospedale affiliato dell'università di Nantong, l'ospedale popolare della città di Qidong, l'ospedale popolare della contea di Rudong, l'ospedale popolare della città di Rugao , e l'Ospedale popolare di Hai 'an City. Si prevede che saranno inclusi 60 pazienti con avvelenamento e che i campioni di sangue e urina di 60 pazienti saranno raccolti e archiviati nel database dei campioni di sperimentazione clinica per valutare e registrare gli indicatori rilevanti dei soggetti. Sono state analizzate e studiate le cartelle cliniche rilevanti nel trattamento clinico. Ogni soggetto sarà numerato e verrà istituita una cartella clinica separata.
Lo scopo di questo studio clinico osservazionale multicentrico prospettico era di 1) indagare il valore dell'ossigenazione extracorporea della membrana nel trattamento dell'avvelenamento fatale; 2) Indagare i cambiamenti delle funzioni degli organi dei pazienti (cuore, polmone, fegato, rene, cervello) durante l'operazione di ossigenazione extracorporea della membrana e l'influenza sulla rimozione delle tossine. Al fine di ottenere una base clinica più potente per guidare l'uso razionale della tecnologia di ossigenazione extracorporea a membrana nei pazienti con avvelenamento mortale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zhongwei Huang, Master
- Numero di telefono: 15335051939
- Email: HZW889@163.com
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Cina, 226000
- Reclutamento
- Affiliated Hospital Of Nantong University
-
Contatto:
- Zhongwei Huang, Master
- Numero di telefono: 15335051939
- Email: HZW889@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Grave intossicazione con conseguente arresto cardiaco, aritmia maligna refrattaria, shock refrattario, insufficienza cardiaca refrattaria, insufficienza respiratoria.
- Negare altri metodi disponibili.
- Esistono indicazioni per l'uso dell'ossigenazione extracorporea a membrana.
Criteri di esclusione:
- Stato di coscienza gravemente compromesso prima dell'arresto cardiaco;
- Disfunzione multiorgano;
- Sanguinamento traumatico incontrollato, sanguinamento gastrointestinale massiccio ed emorragia intracranica attiva;
- Trombosi ventricolare sinistra; Grave insufficienza aortica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Gruppo A
A causa dell'insufficienza respiratoria e circolatoria causata da avvelenamento acuto del server, i pazienti accettano l'ossigenazione extracorporea della membrana per il trattamento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, valutato fino a 3 anni
|
Il tasso di mortalità viene utilizzato per valutare la capacità di trattamento dell'ossigenazione extracorporea della membrana.
|
attraverso il completamento degli studi, valutato fino a 3 anni
|
Complicazione
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 10 giorni
|
La complicazione viene utilizzata per valutare gli effetti collaterali dell'ossigenazione extracorporea della membrana.
|
Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 10 giorni
|
Pressione parziale dell'ossigeno
Lasso di tempo: tempo casuale prima di eseguire l'ossigenazione extracorporea della membrana
|
PO₂ è usato per indicare lo stato della respirazione interna.
|
tempo casuale prima di eseguire l'ossigenazione extracorporea della membrana
|
Pressione parziale dell'ossigeno
Lasso di tempo: immediatamente dopo aver eseguito l'ossigenazione extracorporea della membrana
|
PO₂ è usato per indicare lo stato della respirazione interna.
|
immediatamente dopo aver eseguito l'ossigenazione extracorporea della membrana
|
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Prima di eseguire l'ossigenazione extracorporea della membrana
|
SO₂ è usato per indicare lo stato della respirazione interna.
|
Prima di eseguire l'ossigenazione extracorporea della membrana
|
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: immediatamente dopo aver eseguito l'ossigenazione extracorporea della membrana
|
SO₂ è usato per indicare lo stato della respirazione interna.
|
immediatamente dopo aver eseguito l'ossigenazione extracorporea della membrana
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Zhongwei Huang, Affiliated Hospital Of Nantong University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Aso S, Matsui H, Fushimi K, Yasunaga H. In-hospital mortality and successful weaning from venoarterial extracorporeal membrane oxygenation: analysis of 5,263 patients using a national inpatient database in Japan. Crit Care. 2016 Apr 5;20:80. doi: 10.1186/s13054-016-1261-1.
- Masson R, Colas V, Parienti JJ, Lehoux P, Massetti M, Charbonneau P, Saulnier F, Daubin C. A comparison of survival with and without extracorporeal life support treatment for severe poisoning due to drug intoxication. Resuscitation. 2012 Nov;83(11):1413-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.03.028. Epub 2012 Mar 31.
- Weiner L, Mazzeffi MA, Hines EQ, Gordon D, Herr DL, Kim HK. Clinical utility of venoarterial-extracorporeal membrane oxygenation (VA-ECMO) in patients with drug-induced cardiogenic shock: a retrospective study of the Extracorporeal Life Support Organizations' ECMO case registry. Clin Toxicol (Phila). 2020 Jul;58(7):705-710. doi: 10.1080/15563650.2019.1676896. Epub 2019 Oct 16.
- Parker BM, Rao T, Matta A, Quitanna M, Reynolds HN, Stein DM, Haase D. Loperamide induced cardiac arrhythmia successfully supported with veno-arterial ECMO (VA-ECMO), molecular adsorbent recirculating system (MARS) and continuous renal replacement therapy (CRRT). Clin Toxicol (Phila). 2019 Nov;57(11):1118-1122. doi: 10.1080/15563650.2019.1580370. Epub 2019 Feb 26.
- Mohan B, Gupta V, Ralhan S, Gupta D, Puri S, Mahajan R, Goyal A, Chhabra S, Tandon R, Aslam N, Wander GS, Singh B. Impact of extra-corporeal membrane oxygenation on outcome of aluminium phosphide poisoning complicated with myocardial dysfunction. Clin Toxicol (Phila). 2019 Nov;57(11):1095-1102. doi: 10.1080/15563650.2019.1584297. Epub 2019 Mar 11.
- Tang X, Sun B, He H, Li H, Hu B, Qiu Z, Li J, Zhang C, Hou S, Tong Z, Dai H. Successful extracorporeal membrane oxygenation therapy as a bridge to sequential bilateral lung transplantation for a patient after severe paraquat poisoning. Clin Toxicol (Phila). 2015 Nov;53(9):908-13. doi: 10.3109/15563650.2015.1082183. Epub 2015 Aug 28.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- poison ECMO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .