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Trattamento dell'ossigenazione extracorporea della membrana nell'avvelenamento grave

27 febbraio 2023 aggiornato da: Affiliated Hospital of Nantong University
Questo è uno studio clinico prospettico multicentrico per determinare il valore dell'ossigenazione extracorporea della membrana nel trattamento di pazienti con avvelenamento in condizioni critiche e se vi sono differenze significative nella prognosi di diversi tipi o dosi di veleno/avvelenamento da farmaci. Queste conclusioni possono guidarci su come eseguire correttamente l'ossigenazione extracorporea della membrana, incluso se o quando questo trattamento dovrebbe essere abilitato, la modalità di ossigenazione extracorporea della membrana, se combinare la purificazione del sangue, il programma di trattamento e il tempo di sbarco.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto presso l'ospedale affiliato dell'università di Nantong, il sesto ospedale popolare dell'università di Nantong, il ramo dell'ospedale affiliato dell'università di Nantong, l'ospedale popolare della città di Qidong, l'ospedale popolare della contea di Rudong, l'ospedale popolare della città di Rugao , e l'Ospedale popolare di Hai 'an City. Si prevede che saranno inclusi 60 pazienti con avvelenamento e che i campioni di sangue e urina di 60 pazienti saranno raccolti e archiviati nel database dei campioni di sperimentazione clinica per valutare e registrare gli indicatori rilevanti dei soggetti. Sono state analizzate e studiate le cartelle cliniche rilevanti nel trattamento clinico. Ogni soggetto sarà numerato e verrà istituita una cartella clinica separata.

Lo scopo di questo studio clinico osservazionale multicentrico prospettico era di 1) indagare il valore dell'ossigenazione extracorporea della membrana nel trattamento dell'avvelenamento fatale; 2) Indagare i cambiamenti delle funzioni degli organi dei pazienti (cuore, polmone, fegato, rene, cervello) durante l'operazione di ossigenazione extracorporea della membrana e l'influenza sulla rimozione delle tossine. Al fine di ottenere una base clinica più potente per guidare l'uso razionale della tecnologia di ossigenazione extracorporea a membrana nei pazienti con avvelenamento mortale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Zhongwei Huang, Master
  • Numero di telefono: 15335051939
  • Email: HZW889@163.com

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Cina, 226000
        • Reclutamento
        • Affiliated Hospital Of Nantong University
        • Contatto:
          • Zhongwei Huang, Master
          • Numero di telefono: 15335051939
          • Email: HZW889@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con grave intossicazione con conseguente arresto cardiaco, aritmia maligna refrattaria, shock refrattario, insufficienza cardiaca refrattaria, insufficienza respiratoria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Grave intossicazione con conseguente arresto cardiaco, aritmia maligna refrattaria, shock refrattario, insufficienza cardiaca refrattaria, insufficienza respiratoria.
  • Negare altri metodi disponibili.
  • Esistono indicazioni per l'uso dell'ossigenazione extracorporea a membrana.

Criteri di esclusione:

  • Stato di coscienza gravemente compromesso prima dell'arresto cardiaco;
  • Disfunzione multiorgano;
  • Sanguinamento traumatico incontrollato, sanguinamento gastrointestinale massiccio ed emorragia intracranica attiva;
  • Trombosi ventricolare sinistra; Grave insufficienza aortica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo A
A causa dell'insufficienza respiratoria e circolatoria causata da avvelenamento acuto del server, i pazienti accettano l'ossigenazione extracorporea della membrana per il trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, valutato fino a 3 anni
Il tasso di mortalità viene utilizzato per valutare la capacità di trattamento dell'ossigenazione extracorporea della membrana.
attraverso il completamento degli studi, valutato fino a 3 anni
Complicazione
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 10 giorni
La complicazione viene utilizzata per valutare gli effetti collaterali dell'ossigenazione extracorporea della membrana.
Dalla data di randomizzazione fino alla data della prima progressione documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 10 giorni
Pressione parziale dell'ossigeno
Lasso di tempo: tempo casuale prima di eseguire l'ossigenazione extracorporea della membrana
PO₂ è usato per indicare lo stato della respirazione interna.
tempo casuale prima di eseguire l'ossigenazione extracorporea della membrana
Pressione parziale dell'ossigeno
Lasso di tempo: immediatamente dopo aver eseguito l'ossigenazione extracorporea della membrana
PO₂ è usato per indicare lo stato della respirazione interna.
immediatamente dopo aver eseguito l'ossigenazione extracorporea della membrana
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Prima di eseguire l'ossigenazione extracorporea della membrana
SO₂ è usato per indicare lo stato della respirazione interna.
Prima di eseguire l'ossigenazione extracorporea della membrana
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: immediatamente dopo aver eseguito l'ossigenazione extracorporea della membrana
SO₂ è usato per indicare lo stato della respirazione interna.
immediatamente dopo aver eseguito l'ossigenazione extracorporea della membrana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Zhongwei Huang, Affiliated Hospital Of Nantong University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

26 novembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

26 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

9 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • poison ECMO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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