Лечение экстракорпоральной мембранной оксигенации при тяжелых отравлениях
27 февраля 2023 г. обновлено: Affiliated Hospital of Nantong University
Это проспективное многоцентровое клиническое исследование для определения значения экстракорпоральной мембранной оксигенации в лечении пациентов с отравлениями в критическом состоянии и наличия значительных различий в прогнозе различных типов или доз отравления ядами/лекарствами.
Эти выводы могут помочь нам в том, как правильно проводить экстракорпоральную мембранную оксигенацию, в том числе, следует ли включать это лечение и когда, режим экстракорпоральной мембранной оксигенации, следует ли сочетать очистку крови, график лечения и время высадки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это исследование будет проводиться в аффилированной больнице Университета Наньтун, Шестой народной больнице Университета Наньтун, филиале аффилированной больницы Университета Наньтун, Народной больнице города Цидун, Народной больнице округа Рудун, Народной больнице города Ругао. и Народная больница города Хайань. Ожидается, что будут включены 60 пациентов с отравлением, а образцы крови и мочи 60 пациентов будут собраны и сохранены в базе данных образцов клинических испытаний для оценки и регистрации соответствующих показателей субъектов. Были проанализированы и изучены соответствующие медицинские записи в клиническом лечении. Каждый субъект будет пронумерован, и будет создана отдельная медицинская карта.
Целью этого проспективного многоцентрового обсервационного клинического исследования было: 1) изучить значение экстракорпоральной мембранной оксигенации при лечении отравлений со смертельным исходом; 2) Исследовать изменения функций органов больных (сердце, легкие, печень, почки, головной мозг) во время операции Экстракорпоральной мембранной оксигенации и влияние на выведение токсинов. С целью получения более мощной клинической базы руководствоваться рациональным применением технологии экстракорпоральной мембранной оксигенации у больных со смертельным отравлением.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhongwei Huang, Master
- Номер телефона: 15335051939
- Электронная почта: HZW889@163.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Китай, 226000
- Рекрутинг
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Контакт:
- Zhongwei Huang, Master
- Номер телефона: 15335051939
- Электронная почта: HZW889@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные с тяжелой интоксикацией, приводящей к остановке сердца, рефрактерной злокачественной аритмии, рефрактерному шоку, рефрактерной сердечной недостаточности, дыхательной недостаточности.
Описание
Критерии включения:
- Тяжелая интоксикация, приводящая к остановке сердца, рефрактерной злокачественной аритмии, рефрактерному шоку, рефрактерной сердечной недостаточности, дыхательной недостаточности.
- Отказ от других доступных методов.
- Показания к применению Экстракорпоральной мембранной оксигенации существуют.
Критерий исключения:
- Тяжелое нарушение сознания перед остановкой сердца;
- полиорганная дисфункция;
- Неконтролируемое травматическое кровотечение, массивное желудочно-кишечное кровотечение и активное внутричерепное кровоизлияние;
- тромбоз левого желудочка; Тяжелая аортальная недостаточность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа А
В связи с недостаточностью дыхания и кровообращения, вызванной острым отравлением сервером, больные принимают для лечения экстракорпоральную мембранную оксигенацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: через завершение обучения, оценивается до 3 лет
|
Смертность используется для оценки лечебных возможностей экстракорпоральной мембранной оксигенации.
|
через завершение обучения, оценивается до 3 лет
|
|
Осложнение
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 10 дней.
|
Осложнение используется для оценки побочных эффектов экстракорпоральной мембранной оксигенации.
|
С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 10 дней.
|
|
Парциальное давление кислорода
Временное ограничение: случайное время перед проведением экстракорпоральной мембранной оксигенации
|
PO₂ используется для обозначения состояния внутреннего дыхания.
|
случайное время перед проведением экстракорпоральной мембранной оксигенации
|
|
Парциальное давление кислорода
Временное ограничение: сразу после проведения экстракорпоральной мембранной оксигенации
|
PO₂ используется для обозначения состояния внутреннего дыхания.
|
сразу после проведения экстракорпоральной мембранной оксигенации
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Перед проведением экстракорпоральной мембранной оксигенации
|
SO₂ используется для обозначения состояния внутреннего дыхания.
|
Перед проведением экстракорпоральной мембранной оксигенации
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: сразу после проведения экстракорпоральной мембранной оксигенации
|
SO₂ используется для обозначения состояния внутреннего дыхания.
|
сразу после проведения экстракорпоральной мембранной оксигенации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Zhongwei Huang, Affiliated Hospital of Nantong University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Aso S, Matsui H, Fushimi K, Yasunaga H. In-hospital mortality and successful weaning from venoarterial extracorporeal membrane oxygenation: analysis of 5,263 patients using a national inpatient database in Japan. Crit Care. 2016 Apr 5;20:80. doi: 10.1186/s13054-016-1261-1.
- Masson R, Colas V, Parienti JJ, Lehoux P, Massetti M, Charbonneau P, Saulnier F, Daubin C. A comparison of survival with and without extracorporeal life support treatment for severe poisoning due to drug intoxication. Resuscitation. 2012 Nov;83(11):1413-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.03.028. Epub 2012 Mar 31.
- Weiner L, Mazzeffi MA, Hines EQ, Gordon D, Herr DL, Kim HK. Clinical utility of venoarterial-extracorporeal membrane oxygenation (VA-ECMO) in patients with drug-induced cardiogenic shock: a retrospective study of the Extracorporeal Life Support Organizations' ECMO case registry. Clin Toxicol (Phila). 2020 Jul;58(7):705-710. doi: 10.1080/15563650.2019.1676896. Epub 2019 Oct 16.
- Parker BM, Rao T, Matta A, Quitanna M, Reynolds HN, Stein DM, Haase D. Loperamide induced cardiac arrhythmia successfully supported with veno-arterial ECMO (VA-ECMO), molecular adsorbent recirculating system (MARS) and continuous renal replacement therapy (CRRT). Clin Toxicol (Phila). 2019 Nov;57(11):1118-1122. doi: 10.1080/15563650.2019.1580370. Epub 2019 Feb 26.
- Mohan B, Gupta V, Ralhan S, Gupta D, Puri S, Mahajan R, Goyal A, Chhabra S, Tandon R, Aslam N, Wander GS, Singh B. Impact of extra-corporeal membrane oxygenation on outcome of aluminium phosphide poisoning complicated with myocardial dysfunction. Clin Toxicol (Phila). 2019 Nov;57(11):1095-1102. doi: 10.1080/15563650.2019.1584297. Epub 2019 Mar 11.
- Tang X, Sun B, He H, Li H, Hu B, Qiu Z, Li J, Zhang C, Hou S, Tong Z, Dai H. Successful extracorporeal membrane oxygenation therapy as a bridge to sequential bilateral lung transplantation for a patient after severe paraquat poisoning. Clin Toxicol (Phila). 2015 Nov;53(9):908-13. doi: 10.3109/15563650.2015.1082183. Epub 2015 Aug 28.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
26 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
26 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- poison ECMO
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .