Leczenie pozaustrojowego natlenienia błony w ciężkich zatruciach
27 lutego 2023 zaktualizowane przez: Affiliated Hospital of Nantong University
Jest to prospektywne, wieloośrodkowe badanie kliniczne mające na celu określenie wartości pozaustrojowego utlenowania błony w leczeniu krytycznie chorych pacjentów z zatruciami oraz czy istnieją istotne różnice w rokowaniu różnych rodzajów lub dawek zatruć trucizną/lekami.
Wnioski te mogą być dla nas wskazówką, jak prawidłowo wykonać pozaustrojowe natlenienie błonowe, w tym, czy i kiedy to leczenie powinno być włączone, tryb pozaustrojowego natlenienia błonowego, czy połączyć oczyszczanie krwi, harmonogram leczenia i czas zejścia na ląd.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone w Stowarzyszonym Szpitalu Uniwersytetu Nantong, Szóstym Szpitalu Ludowym Uniwersytetu Nantong, Oddziale Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Nantong, Szpitalu Ludowym miasta Qidong, Szpitalu Ludowym hrabstwa Rudong, Szpitalu Ludowym miasta Rugao oraz Szpital Ludowy w Hai'an City. Oczekuje się, że zostanie włączonych 60 pacjentów z zatruciem, a próbki krwi i moczu 60 pacjentów zostaną zebrane i przechowywane w bazie danych próbek badań klinicznych w celu oceny i zarejestrowania odpowiednich wskaźników badanych. Przeanalizowano i zbadano dokumentację medyczną dotyczącą leczenia klinicznego. Każdy badany będzie numerowany i prowadzona będzie osobna dokumentacja medyczna.
Celem tego prospektywnego, wieloośrodkowego obserwacyjnego badania klinicznego było 1) zbadanie wartości pozaustrojowego natlenienia błony w leczeniu śmiertelnych zatruć; 2) Zbadanie zmian funkcji narządów pacjentów (serce, płuca, wątroba, nerki, mózg) podczas zabiegu Pozaustrojowego Utleniania Błonowego i wpływu na usuwanie toksyn. W celu uzyskania mocniejszych podstaw klinicznych do kierowania racjonalnym stosowaniem technologii pozaustrojowego natleniania membranowego u pacjentów ze śmiertelnym zatruciem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhongwei Huang, Master
- Numer telefonu: 15335051939
- E-mail: HZW889@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Chiny, 226000
- Rekrutacyjny
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Kontakt:
- Zhongwei Huang, Master
- Numer telefonu: 15335051939
- E-mail: HZW889@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ciężkim zatruciem prowadzącym do zatrzymania akcji serca, oporną na leczenie arytmią złośliwą, wstrząsem opornym na leczenie, niewydolnością serca oporną na leczenie, niewydolnością oddechową.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciężkie zatrucie powodujące zatrzymanie akcji serca, oporną na leczenie arytmię złośliwą, wstrząs oporny na leczenie, niewydolność serca oporną na leczenie, niewydolność oddechową.
- Odrzucanie innych dostępnych metod.
- Istnieją wskazania do stosowania pozaustrojowej oksygenacji membranowej.
Kryteria wyłączenia:
- Poważnie upośledzony stan świadomości przed zatrzymaniem krążenia;
- Dysfunkcja wielu narządów;
- Niekontrolowane krwawienie pourazowe, masywne krwawienie z przewodu pokarmowego i aktywny krwotok śródczaszkowy;
- Zakrzepica lewej komory; Ciężka niewydolność aorty.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa A
Ze względu na niewydolność oddechową i krążeniową spowodowaną ostrym zatruciem serwerowym, pacjenci przyjmujący do leczenia pozaustrojową oksygenację membranową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów, oceniane do 3 lat
|
Współczynnik śmiertelności służy do oceny zdolności leczenia pozaustrojowego natleniania membranowego.
|
poprzez ukończenie studiów, oceniane do 3 lat
|
|
Powikłanie
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 10 dni
|
Powikłanie służy do oceny skutków ubocznych pozaustrojowego natleniania membranowego.
|
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 10 dni
|
|
Ciśnienie parcjalne tlenu
Ramy czasowe: losowy czas przed wykonaniem pozaustrojowego utlenowania membranowego
|
PO₂ służy do wskazania stanu oddychania wewnętrznego.
|
losowy czas przed wykonaniem pozaustrojowego utlenowania membranowego
|
|
Ciśnienie parcjalne tlenu
Ramy czasowe: bezpośrednio po wykonaniu pozaustrojowej oksygenacji membranowej
|
PO₂ służy do wskazania stanu oddychania wewnętrznego.
|
bezpośrednio po wykonaniu pozaustrojowej oksygenacji membranowej
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Przed wykonaniem pozaustrojowego natleniania membranowego
|
SO₂ służy do wskazania stanu oddychania wewnętrznego.
|
Przed wykonaniem pozaustrojowego natleniania membranowego
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: bezpośrednio po wykonaniu pozaustrojowej oksygenacji membranowej
|
SO₂ służy do wskazania stanu oddychania wewnętrznego.
|
bezpośrednio po wykonaniu pozaustrojowej oksygenacji membranowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Zhongwei Huang, Affiliated Hospital of Nantong University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Aso S, Matsui H, Fushimi K, Yasunaga H. In-hospital mortality and successful weaning from venoarterial extracorporeal membrane oxygenation: analysis of 5,263 patients using a national inpatient database in Japan. Crit Care. 2016 Apr 5;20:80. doi: 10.1186/s13054-016-1261-1.
- Masson R, Colas V, Parienti JJ, Lehoux P, Massetti M, Charbonneau P, Saulnier F, Daubin C. A comparison of survival with and without extracorporeal life support treatment for severe poisoning due to drug intoxication. Resuscitation. 2012 Nov;83(11):1413-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.03.028. Epub 2012 Mar 31.
- Weiner L, Mazzeffi MA, Hines EQ, Gordon D, Herr DL, Kim HK. Clinical utility of venoarterial-extracorporeal membrane oxygenation (VA-ECMO) in patients with drug-induced cardiogenic shock: a retrospective study of the Extracorporeal Life Support Organizations' ECMO case registry. Clin Toxicol (Phila). 2020 Jul;58(7):705-710. doi: 10.1080/15563650.2019.1676896. Epub 2019 Oct 16.
- Parker BM, Rao T, Matta A, Quitanna M, Reynolds HN, Stein DM, Haase D. Loperamide induced cardiac arrhythmia successfully supported with veno-arterial ECMO (VA-ECMO), molecular adsorbent recirculating system (MARS) and continuous renal replacement therapy (CRRT). Clin Toxicol (Phila). 2019 Nov;57(11):1118-1122. doi: 10.1080/15563650.2019.1580370. Epub 2019 Feb 26.
- Mohan B, Gupta V, Ralhan S, Gupta D, Puri S, Mahajan R, Goyal A, Chhabra S, Tandon R, Aslam N, Wander GS, Singh B. Impact of extra-corporeal membrane oxygenation on outcome of aluminium phosphide poisoning complicated with myocardial dysfunction. Clin Toxicol (Phila). 2019 Nov;57(11):1095-1102. doi: 10.1080/15563650.2019.1584297. Epub 2019 Mar 11.
- Tang X, Sun B, He H, Li H, Hu B, Qiu Z, Li J, Zhang C, Hou S, Tong Z, Dai H. Successful extracorporeal membrane oxygenation therapy as a bridge to sequential bilateral lung transplantation for a patient after severe paraquat poisoning. Clin Toxicol (Phila). 2015 Nov;53(9):908-13. doi: 10.3109/15563650.2015.1082183. Epub 2015 Aug 28.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
26 listopada 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
26 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- poison ECMO
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .