중증 중독에서 체외막산소화의 치료
2023년 2월 27일 업데이트: Affiliated Hospital of Nantong University
이것은 위독한 중독 환자의 치료에서 체외막산소화의 가치와 독극물/약물 중독의 다양한 유형 또는 용량의 예후에 상당한 차이가 있는지 여부를 결정하기 위한 전향적 다기관 임상 연구입니다.
이러한 결론은 이 치료를 활성화해야 하는지 여부 또는 시기, 체외막 산소화 모드, 혈액 정화, 치료 일정 및 하선 시간을 결합할지 여부를 포함하여 체외막 산소화를 올바르게 수행하는 방법을 안내할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 난퉁대학교 부속병원, 난퉁대학교 제6인민병원, 난퉁대학교 부속병원 분원, 치둥시 인민병원, 루동현 인민병원, 루가오시 인민병원에서 진행됩니다. , 하이안시의 인민 병원. 60명의 중독 환자가 포함될 것으로 예상되며, 60명의 환자의 혈액 및 소변 샘플을 수집하여 임상 시험 샘플 데이터베이스에 저장하여 피험자의 관련 지표를 평가하고 기록할 예정입니다. 임상 치료와 관련된 의료 기록을 분석하고 연구했습니다. 각 과목에 번호가 매겨지고 별도의 의료 기록이 작성됩니다.
이 전향적 다기관 관찰 임상 연구의 목적은 1) 치명적인 중독 치료에서 체외막산소화의 가치를 조사하고; 2) 체외막산소화 수술 중 환자의 장기 기능(심장, 폐, 간, 신장, 뇌)의 변화와 독소 제거에 미치는 영향을 조사한다. 치명적인 중독 환자에서 체외막산소화 기술의 합리적 사용을 안내하는 보다 강력한 임상적 근거를 얻기 위해.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhongwei Huang, Master
- 전화번호: 15335051939
- 이메일: HZW889@163.com
연구 장소
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, 중국, 226000
- 모병
- Affiliated Hospital of Nantong University
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연락하다:
- Zhongwei Huang, Master
- 전화번호: 15335051939
- 이메일: HZW889@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심정지, 불응성 악성 부정맥, 불응성 쇼크, 불응성 심부전, 호흡 부전을 초래하는 중증 중독 환자.
설명
포함 기준:
- 심정지, 불응성 악성 부정맥, 불응성 쇼크, 불응성 심부전, 호흡 부전을 초래하는 심각한 중독.
- 사용 가능한 다른 방법을 거부합니다.
- 체외막 산소화 사용에 대한 적응증이 존재합니다.
제외 기준:
- 심정지 이전에 심하게 손상된 의식 상태;
- 다발성 장기 기능 장애;
- 조절되지 않는 외상성 출혈, 다량의 위장관 출혈, 활동성 두개내 출혈;
- 좌심실 혈전증; 중증 대동맥 부전.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 A
급성 서버 중독으로 인한 호흡 및 순환 장애로 인해 치료를 위해 체외 막 산소 공급을 받는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 연구 완료를 통해 최대 3년까지 평가
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사망률은 체외막산소화의 치료 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
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연구 완료를 통해 최대 3년까지 평가
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복잡
기간: 무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 10일 평가
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합병증은 체외 막 산소화의 부작용을 평가하는 데 사용됩니다.
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무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 10일 평가
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산소 분압
기간: 체외막 산소화를 시행하기 전 임의의 시간
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PO₂는 내부 호흡 상태를 나타내는 데 사용됩니다.
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체외막 산소화를 시행하기 전 임의의 시간
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산소 분압
기간: 체외막산소화 직후
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PO₂는 내부 호흡 상태를 나타내는 데 사용됩니다.
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체외막산소화 직후
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산소포화도
기간: 체외막산소화 시술 전
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SO₂는 내부 호흡 상태를 나타내는 데 사용됩니다.
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체외막산소화 시술 전
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산소포화도
기간: 체외막산소화 직후
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SO₂는 내부 호흡 상태를 나타내는 데 사용됩니다.
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체외막산소화 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Zhongwei Huang, Affiliated Hospital of Nantong University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aso S, Matsui H, Fushimi K, Yasunaga H. In-hospital mortality and successful weaning from venoarterial extracorporeal membrane oxygenation: analysis of 5,263 patients using a national inpatient database in Japan. Crit Care. 2016 Apr 5;20:80. doi: 10.1186/s13054-016-1261-1.
- Masson R, Colas V, Parienti JJ, Lehoux P, Massetti M, Charbonneau P, Saulnier F, Daubin C. A comparison of survival with and without extracorporeal life support treatment for severe poisoning due to drug intoxication. Resuscitation. 2012 Nov;83(11):1413-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.03.028. Epub 2012 Mar 31.
- Weiner L, Mazzeffi MA, Hines EQ, Gordon D, Herr DL, Kim HK. Clinical utility of venoarterial-extracorporeal membrane oxygenation (VA-ECMO) in patients with drug-induced cardiogenic shock: a retrospective study of the Extracorporeal Life Support Organizations' ECMO case registry. Clin Toxicol (Phila). 2020 Jul;58(7):705-710. doi: 10.1080/15563650.2019.1676896. Epub 2019 Oct 16.
- Parker BM, Rao T, Matta A, Quitanna M, Reynolds HN, Stein DM, Haase D. Loperamide induced cardiac arrhythmia successfully supported with veno-arterial ECMO (VA-ECMO), molecular adsorbent recirculating system (MARS) and continuous renal replacement therapy (CRRT). Clin Toxicol (Phila). 2019 Nov;57(11):1118-1122. doi: 10.1080/15563650.2019.1580370. Epub 2019 Feb 26.
- Mohan B, Gupta V, Ralhan S, Gupta D, Puri S, Mahajan R, Goyal A, Chhabra S, Tandon R, Aslam N, Wander GS, Singh B. Impact of extra-corporeal membrane oxygenation on outcome of aluminium phosphide poisoning complicated with myocardial dysfunction. Clin Toxicol (Phila). 2019 Nov;57(11):1095-1102. doi: 10.1080/15563650.2019.1584297. Epub 2019 Mar 11.
- Tang X, Sun B, He H, Li H, Hu B, Qiu Z, Li J, Zhang C, Hou S, Tong Z, Dai H. Successful extracorporeal membrane oxygenation therapy as a bridge to sequential bilateral lung transplantation for a patient after severe paraquat poisoning. Clin Toxicol (Phila). 2015 Nov;53(9):908-13. doi: 10.3109/15563650.2015.1082183. Epub 2015 Aug 28.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 26일
기본 완료 (예상)
2025년 11월 26일
연구 완료 (예상)
2025년 11월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2023년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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