Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af ekstrakorporal membraniltning ved svær forgiftning

27. februar 2023 opdateret af: Affiliated Hospital of Nantong University
Dette er et prospektivt, multicenter klinisk studie for at bestemme værdien af ​​Extracorporeal Membrane Oxygenation i behandlingen af ​​kritisk syge forgiftningspatienter, og om der er signifikante forskelle i prognosen for forskellige typer eller doser af gift/lægemiddelforgiftning. Disse konklusioner kan vejlede os om, hvordan man korrekt udfører ekstrakorporal membraniltning, herunder om eller hvornår denne behandling skal aktiveres, metoden for ekstrakorporal membraniltning, om man skal kombinere blodrensning, behandlingsplan og landgangstid.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført på det tilknyttede hospital ved Nantong University, det sjette folkehospital på Nantong University, filialen af ​​det tilknyttede hospital på Nantong University, Folkehospitalet i Qidong City, Folkehospitalet i Rudong County, Folkehospitalet i Rugao City. og Folkehospitalet i Hai 'an City. Det forventes, at 60 patienter med forgiftning vil blive inkluderet, og blod- og urinprøverne fra 60 patienter vil blive indsamlet og opbevaret i prøvedatabasen for kliniske forsøg for at evaluere og registrere de relevante indikatorer for forsøgspersonerne. De relevante journaler i klinisk behandling blev analyseret og undersøgt. Hvert emne vil blive nummereret, og der oprettes en separat journal.

Formålet med denne prospektive multicenter observationelle kliniske undersøgelse var at 1) undersøge værdien af ​​ekstrakorporal membraniltning i behandlingen af ​​dødelig forgiftning; 2) At undersøge ændringer i patienters organfunktioner (hjerte, lunge, lever, nyre, hjerne) under den ekstrakorporale membraniltningsoperation og indflydelsen på fjernelse af toksiner. For at opnå et mere kraftfuldt klinisk grundlag til at vejlede den rationelle brug af den ekstrakorporale membraniltningsteknologi hos patienter med dødelig forgiftning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Zhongwei Huang, Master
  • Telefonnummer: 15335051939
  • E-mail: HZW889@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
          • Zhongwei Huang, Master
          • Telefonnummer: 15335051939
          • E-mail: HZW889@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med alvorlig forgiftning, der resulterer i hjertestop, refraktær malign arytmi, refraktær shock, refraktær hjertesvigt, respirationssvigt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alvorlig forgiftning, der resulterer i hjertestop, refraktær malign arytmi, refraktær shock, refraktær hjertesvigt, respirationssvigt.
  • Afviser andre tilgængelige metoder.
  • Der findes indikationer for brugen af ​​den ekstrakorporale membran-iltning.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorligt nedsat bevidsthedstilstand før hjertestop;
  • Dysfunktion af flere organer;
  • Ukontrolleret traumatisk blødning, massiv gastrointestinal blødning og aktiv intrakraniel blødning;
  • venstre ventrikulær trombose; Alvorlig aorta insufficiens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe A
På grund af respirations- og kredsløbssvigt forårsaget af akut serverforgiftning accepterer patienter ekstrakorporal membraniltning til behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Døds rate
Tidsramme: gennem studieafslutning, vurderet op til 3 år
Dødsrate bruges til at vurdere behandlingskapaciteten af ​​ekstrakorporal membraniltning.
gennem studieafslutning, vurderet op til 3 år
Komplikation
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 10 dage
Komplikation bruges til at vurdere bivirkningerne af ekstrakorporal membraniltning.
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 10 dage
Partialtryk af ilt
Tidsramme: tilfældig tid før udførelse af ekstrakorporal membraniltning
PO₂ bruges til at angive tilstanden af ​​intern respiration.
tilfældig tid før udførelse af ekstrakorporal membraniltning
Partialtryk af ilt
Tidsramme: umiddelbart efter udførelse af ekstrakorporal membraniltning
PO₂ bruges til at angive tilstanden af ​​intern respiration.
umiddelbart efter udførelse af ekstrakorporal membraniltning
Iltmætning
Tidsramme: Før du udfører den ekstrakorporale membran-iltning
SO₂ bruges til at angive tilstanden af ​​intern respiration.
Før du udfører den ekstrakorporale membran-iltning
Iltmætning
Tidsramme: umiddelbart efter udførelse af ekstrakorporal membraniltning
SO₂ bruges til at angive tilstanden af ​​intern respiration.
umiddelbart efter udførelse af ekstrakorporal membraniltning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Efterforskere

  • Studiestol: Zhongwei Huang, Affiliated Hospital of Nantong University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

26. november 2025

Studieafslutning (Forventet)

26. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2023

Først opslået (Skøn)

9. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • poison ECMO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekstrakorporal membraniltning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner