Tratamento de Oxigenação por Membrana Extracorpórea em Intoxicações Graves
27 de fevereiro de 2023 atualizado por: Affiliated Hospital of Nantong University
Este é um estudo clínico multicêntrico prospectivo para determinar o valor da Oxigenação por Membrana Extracorpórea no tratamento de pacientes com intoxicação grave e se existem diferenças significativas no prognóstico de diferentes tipos ou doses de envenenamento por veneno/medicamento.
Essas conclusões podem nos orientar sobre como realizar corretamente a Oxigenação por Membrana Extracorpórea, incluindo se ou quando esse tratamento deve ser habilitado, a modalidade de Oxigenação por Membrana Extracorpórea, se combinar a purificação do sangue, esquema de tratamento e horário de desembarque.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado no Hospital Afiliado da Universidade de Nantong, no Sexto Hospital Popular da Universidade de Nantong, no Ramo do Hospital Afiliado da Universidade de Nantong, no Hospital Popular da Cidade de Qidong, no Hospital Popular do Condado de Rudong, no Hospital Popular da Cidade de Rugao , e o Hospital Popular da cidade de Hai 'an. Espera-se que 60 pacientes com intoxicação sejam incluídos, e as amostras de sangue e urina de 60 pacientes sejam coletadas e armazenadas no banco de dados de amostras de ensaios clínicos para avaliar e registrar os indicadores relevantes dos sujeitos. Os prontuários relevantes no tratamento clínico foram analisados e estudados. Cada sujeito será numerado e um prontuário médico separado será estabelecido.
O objetivo deste estudo clínico observacional multicêntrico prospectivo foi 1) investigar o valor da Oxigenação por Membrana Extracorpórea no tratamento de envenenamento fatal; 2) Investigar as alterações das funções dos órgãos dos pacientes (coração, pulmão, fígado, rim, cérebro) durante a operação de Oxigenação por Membrana Extracorpórea e a influência na remoção de toxinas. A fim de obter uma base clínica mais poderosa para orientar o uso racional da tecnologia de Oxigenação por Membrana Extracorpórea em pacientes com intoxicação fatal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhongwei Huang, Master
- Número de telefone: 15335051939
- E-mail: HZW889@163.com
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, China, 226000
- Recrutamento
- Affiliated Hospital of Nantong University
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Contato:
- Zhongwei Huang, Master
- Número de telefone: 15335051939
- E-mail: HZW889@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com intoxicação grave resultando em parada cardíaca, arritmia maligna refratária, choque refratário, insuficiência cardíaca refratária, insuficiência respiratória.
Descrição
Critério de inclusão:
- Intoxicação grave resultando em parada cardíaca, arritmia maligna refratária, choque refratário, insuficiência cardíaca refratária, insuficiência respiratória.
- Negar outros métodos disponíveis.
- Existem indicações para o uso da oxigenação por membrana extracorpórea.
Critério de exclusão:
- Estado de consciência gravemente prejudicado antes da parada cardíaca;
- Disfunção de múltiplos órgãos;
- Sangramento traumático descontrolado, sangramento gastrointestinal maciço e hemorragia intracraniana ativa;
- Trombose ventricular esquerda; Insuficiência aórtica grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo A
Devido à insuficiência respiratória e circulatória causada pela intoxicação aguda do servidor, os pacientes aceitam a oxigenação por membrana extracorpórea para tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de mortalidade
Prazo: até a conclusão do estudo, avaliado até 3 anos
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A taxa de mortalidade é usada para avaliar a capacidade de tratamento da oxigenação por membrana extracorpórea.
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até a conclusão do estudo, avaliado até 3 anos
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Complicação
Prazo: Da data da randomização até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 10 dias
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A complicação é usada para avaliar os efeitos colaterais da oxigenação por membrana extracorpórea.
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Da data da randomização até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 10 dias
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Pressão parcial de oxigênio
Prazo: tempo aleatório antes de realizar a oxigenação por membrana extracorpórea
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PO₂ é usado para indicar o estado da respiração interna.
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tempo aleatório antes de realizar a oxigenação por membrana extracorpórea
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Pressão parcial de oxigênio
Prazo: imediatamente após a realização da oxigenação por membrana extracorpórea
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PO₂ é usado para indicar o estado da respiração interna.
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imediatamente após a realização da oxigenação por membrana extracorpórea
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Saturação de oxigênio
Prazo: Antes de realizar a oxigenação por membrana extracorpórea
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SO₂ é usado para indicar o estado da respiração interna.
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Antes de realizar a oxigenação por membrana extracorpórea
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Saturação de oxigênio
Prazo: imediatamente após a realização da oxigenação por membrana extracorpórea
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SO₂ é usado para indicar o estado da respiração interna.
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imediatamente após a realização da oxigenação por membrana extracorpórea
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Zhongwei Huang, Affiliated Hospital of Nantong University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Aso S, Matsui H, Fushimi K, Yasunaga H. In-hospital mortality and successful weaning from venoarterial extracorporeal membrane oxygenation: analysis of 5,263 patients using a national inpatient database in Japan. Crit Care. 2016 Apr 5;20:80. doi: 10.1186/s13054-016-1261-1.
- Masson R, Colas V, Parienti JJ, Lehoux P, Massetti M, Charbonneau P, Saulnier F, Daubin C. A comparison of survival with and without extracorporeal life support treatment for severe poisoning due to drug intoxication. Resuscitation. 2012 Nov;83(11):1413-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.03.028. Epub 2012 Mar 31.
- Weiner L, Mazzeffi MA, Hines EQ, Gordon D, Herr DL, Kim HK. Clinical utility of venoarterial-extracorporeal membrane oxygenation (VA-ECMO) in patients with drug-induced cardiogenic shock: a retrospective study of the Extracorporeal Life Support Organizations' ECMO case registry. Clin Toxicol (Phila). 2020 Jul;58(7):705-710. doi: 10.1080/15563650.2019.1676896. Epub 2019 Oct 16.
- Parker BM, Rao T, Matta A, Quitanna M, Reynolds HN, Stein DM, Haase D. Loperamide induced cardiac arrhythmia successfully supported with veno-arterial ECMO (VA-ECMO), molecular adsorbent recirculating system (MARS) and continuous renal replacement therapy (CRRT). Clin Toxicol (Phila). 2019 Nov;57(11):1118-1122. doi: 10.1080/15563650.2019.1580370. Epub 2019 Feb 26.
- Mohan B, Gupta V, Ralhan S, Gupta D, Puri S, Mahajan R, Goyal A, Chhabra S, Tandon R, Aslam N, Wander GS, Singh B. Impact of extra-corporeal membrane oxygenation on outcome of aluminium phosphide poisoning complicated with myocardial dysfunction. Clin Toxicol (Phila). 2019 Nov;57(11):1095-1102. doi: 10.1080/15563650.2019.1584297. Epub 2019 Mar 11.
- Tang X, Sun B, He H, Li H, Hu B, Qiu Z, Li J, Zhang C, Hou S, Tong Z, Dai H. Successful extracorporeal membrane oxygenation therapy as a bridge to sequential bilateral lung transplantation for a patient after severe paraquat poisoning. Clin Toxicol (Phila). 2015 Nov;53(9):908-13. doi: 10.3109/15563650.2015.1082183. Epub 2015 Aug 28.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
26 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
26 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- poison ECMO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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