Kehonulkoisen kalvon hapettumisen hoito vaikeassa myrkytyksen yhteydessä
maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Affiliated Hospital of Nantong University
Tämä on prospektiivinen, monikeskuskliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää kehon ulkopuolisen kalvon hapettumisen arvo kriittisesti sairaiden myrkytyspotilaiden hoidossa ja onko erilaisten myrkytys-/lääkemyrkytysten ennusteissa merkittäviä eroja.
Nämä johtopäätökset voivat ohjata meitä kehon ulkopuolisen kalvon hapetuksen suorittamisessa oikein, mukaan lukien, pitäisikö tämä hoito ottaa käyttöön tai milloin, kehon ulkopuolisen kalvon hapetustapa, yhdistetäänkö veren puhdistus, hoitoaikataulu ja poistumisaika.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan Nantongin yliopiston liitännäissairaalassa, Nantongin yliopiston kuudennessa kansansairaalassa, Nantongin yliopiston liitännäissairaalassa, Qidongin kaupungin kansansairaalassa, Rudongin piirikunnan kansansairaalassa, Rugaon kaupungin kansansairaalassa. , ja Hai 'an Cityn kansansairaala. Mukana odotetaan 60 myrkytyspotilasta, ja 60 potilaan veri- ja virtsanäytteet kerätään ja tallennetaan kliinisen kokeen näytetietokantaan koehenkilöiden relevanttien indikaattoreiden arvioimiseksi ja kirjaamiseksi. Kliinisen hoidon asiaankuuluvat lääketieteelliset tiedot analysoitiin ja tutkittiin. Jokainen aihe numeroidaan ja niistä laaditaan erillinen sairauskertomus.
Tämän prospektiivisen monikeskushavainnoivan kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli 1) tutkia kehon ulkopuolisen kalvon hapettumisen arvoa kuolemaan johtavan myrkytyksen hoidossa; 2) Selvittää potilaan elintoimintojen (sydän, keuhkot, maksa, munuaiset, aivot) muutoksia kehon ulkopuolisen kalvon hapetusleikkauksen aikana ja vaikutusta myrkkyjen poistoon. Saadakseen tehokkaamman kliinisen perustan ohjaamaan Extracorporeal Membrane Oxygenation -teknologian järkevää käyttöä potilailla, joilla on kuolemaan johtava myrkytys.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhongwei Huang, Master
- Puhelinnumero: 15335051939
- Sähköposti: HZW889@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kiina, 226000
- Rekrytointi
- Affiliated hospital of Nantong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhongwei Huang, Master
- Puhelinnumero: 15335051939
- Sähköposti: HZW889@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vakava myrkytys, joka johtaa sydämenpysähdöön, refraktaariseen pahanlaatuiseen rytmihäiriöön, refraktaariseen sokkiin, refraktaariseen sydämen vajaatoimintaan, hengitysvajaukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikea myrkytys, joka johtaa sydämenpysähdykseen, refraktaariseen pahanlaatuiseen rytmihäiriöön, refraktaariseen sokkiin, refraktaariseen sydämen vajaatoimintaan, hengitysvajaukseen.
- Kielletään muut käytettävissä olevat menetelmät.
- Intrakorporaalisen kalvohapetuksen käyttöön on viitteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavasti heikentynyt tajunnantila ennen sydämenpysähdystä;
- useiden elinten toimintahäiriö;
- Hallitsematon traumaattinen verenvuoto, massiivinen maha-suolikanavan verenvuoto ja aktiivinen kallonsisäinen verenvuoto;
- vasemman kammion tromboosi; Vaikea aortan vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä A
Akuutin palvelinmyrkytyksen aiheuttaman hengitys- ja verenkiertohäiriön vuoksi potilaat ottavat hoitoon kehonulkoisen kalvohapetuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, arvioituna enintään 3 vuotta
|
Kuolleisuutta käytetään arvioitaessa kehon ulkopuolisen kalvon hapetuksen hoitokykyä.
|
opintojen päätyttyä, arvioituna enintään 3 vuotta
|
|
Komplikaatio
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 10 päivää
|
Komplikaatiota käytetään arvioimaan kehon ulkopuolisen kalvohapetuksen sivuvaikutuksia.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 10 päivää
|
|
Hapen osapaine
Aikaikkuna: satunnainen aika ennen kehonulkoisen kalvohapetuksen suorittamista
|
PO₂:ta käytetään ilmaisemaan sisäisen hengityksen tilaa.
|
satunnainen aika ennen kehonulkoisen kalvohapetuksen suorittamista
|
|
Hapen osapaine
Aikaikkuna: heti kehonulkoisen kalvohapetuksen suorittamisen jälkeen
|
PO₂:ta käytetään ilmaisemaan sisäisen hengityksen tilaa.
|
heti kehonulkoisen kalvohapetuksen suorittamisen jälkeen
|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: Ennen kuin suoritat kehonulkoisen kalvon hapetus
|
SO₂:ta käytetään osoittamaan sisäisen hengityksen tilaa.
|
Ennen kuin suoritat kehonulkoisen kalvon hapetus
|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: heti kehonulkoisen kalvohapetuksen suorittamisen jälkeen
|
SO₂:ta käytetään osoittamaan sisäisen hengityksen tilaa.
|
heti kehonulkoisen kalvohapetuksen suorittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zhongwei Huang, Affiliated hospital of Nantong University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aso S, Matsui H, Fushimi K, Yasunaga H. In-hospital mortality and successful weaning from venoarterial extracorporeal membrane oxygenation: analysis of 5,263 patients using a national inpatient database in Japan. Crit Care. 2016 Apr 5;20:80. doi: 10.1186/s13054-016-1261-1.
- Masson R, Colas V, Parienti JJ, Lehoux P, Massetti M, Charbonneau P, Saulnier F, Daubin C. A comparison of survival with and without extracorporeal life support treatment for severe poisoning due to drug intoxication. Resuscitation. 2012 Nov;83(11):1413-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.03.028. Epub 2012 Mar 31.
- Weiner L, Mazzeffi MA, Hines EQ, Gordon D, Herr DL, Kim HK. Clinical utility of venoarterial-extracorporeal membrane oxygenation (VA-ECMO) in patients with drug-induced cardiogenic shock: a retrospective study of the Extracorporeal Life Support Organizations' ECMO case registry. Clin Toxicol (Phila). 2020 Jul;58(7):705-710. doi: 10.1080/15563650.2019.1676896. Epub 2019 Oct 16.
- Parker BM, Rao T, Matta A, Quitanna M, Reynolds HN, Stein DM, Haase D. Loperamide induced cardiac arrhythmia successfully supported with veno-arterial ECMO (VA-ECMO), molecular adsorbent recirculating system (MARS) and continuous renal replacement therapy (CRRT). Clin Toxicol (Phila). 2019 Nov;57(11):1118-1122. doi: 10.1080/15563650.2019.1580370. Epub 2019 Feb 26.
- Mohan B, Gupta V, Ralhan S, Gupta D, Puri S, Mahajan R, Goyal A, Chhabra S, Tandon R, Aslam N, Wander GS, Singh B. Impact of extra-corporeal membrane oxygenation on outcome of aluminium phosphide poisoning complicated with myocardial dysfunction. Clin Toxicol (Phila). 2019 Nov;57(11):1095-1102. doi: 10.1080/15563650.2019.1584297. Epub 2019 Mar 11.
- Tang X, Sun B, He H, Li H, Hu B, Qiu Z, Li J, Zhang C, Hou S, Tong Z, Dai H. Successful extracorporeal membrane oxygenation therapy as a bridge to sequential bilateral lung transplantation for a patient after severe paraquat poisoning. Clin Toxicol (Phila). 2015 Nov;53(9):908-13. doi: 10.3109/15563650.2015.1082183. Epub 2015 Aug 28.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 26. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- poison ECMO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehonulkoisen kalvon hapetus
-
Rennes University HospitalValmisExtraCorporeal Membrane OxygenationRanska
-
University Hospital, GrenobleValmisTulenkestävä sydämenpysähdys | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Ranska