Behandling av ekstrakorporeal membranoksygenering ved alvorlig forgiftning
27. februar 2023 oppdatert av: Affiliated Hospital of Nantong University
Dette er en prospektiv, multisenter klinisk studie for å bestemme verdien av Extracorporeal Membrane Oxygenation i behandlingen av kritisk syke forgiftningspasienter og om det er signifikante forskjeller i prognosen for ulike typer eller doser av gift/medikamentforgiftning.
Disse konklusjonene kan veilede oss om hvordan vi skal utføre oksygenering av ekstrakorporal membran på riktig måte, inkludert om eller når denne behandlingen skal aktiveres, modusen for oksygenering av ekstrakorporal membran, om man skal kombinere blodrensing, behandlingsplan og avstigningstid.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført i det tilknyttede sykehuset ved Nantong University, det sjette folkesykehuset ved Nantong universitetet, avdelingen til det tilknyttede sykehuset ved Nantong universitet, Folkesykehuset i Qidong City, Folkesykehuset i Rudong fylke, Folkesykehuset i Rugao City. , og Folkesykehuset i Hai 'an City. Det forventes at 60 pasienter med forgiftning vil bli inkludert, og blod- og urinprøver fra 60 pasienter vil bli samlet inn og lagret i prøvedatabasen for kliniske forsøk for å evaluere og registrere relevante indikatorer for forsøkspersonene. De relevante journalene i klinisk behandling ble analysert og studert. Hvert emne vil bli nummerert og det opprettes en egen journal.
Hensikten med denne prospektive multisenter observasjonskliniske studien var å 1) undersøke verdien av ekstrakorporeal membranoksygenering i behandlingen av dødelig forgiftning; 2) Å undersøke endringene i pasientenes organfunksjoner (hjerte, lunge, lever, nyre, hjerne) under operasjonen Extracorporeal Membrane Oksygenering og påvirkningen på fjerning av giftstoffer. For å oppnå et kraftigere klinisk grunnlag for å veilede rasjonell bruk av ekstrakorporeal membranoksygeneringsteknologi hos pasienter med dødelig forgiftning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhongwei Huang, Master
- Telefonnummer: 15335051939
- E-post: HZW889@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Ta kontakt med:
- Zhongwei Huang, Master
- Telefonnummer: 15335051939
- E-post: HZW889@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med alvorlig forgiftning som resulterer i hjertestans, refraktær malign arytmi, refraktær sjokk, refraktær hjertesvikt, respirasjonssvikt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alvorlig forgiftning som resulterer i hjertestans, refraktær malign arytmi, refraktær sjokk, refraktær hjertesvikt, respirasjonssvikt.
- Avviser andre tilgjengelige metoder.
- Indikasjoner for bruk av ekstrakorporal membranoksygenering finnes.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig nedsatt bevissthetstilstand før hjertestans;
- Dysfunksjon av flere organer;
- Ukontrollert traumatisk blødning, massiv gastrointestinal blødning og aktiv intrakraniell blødning;
- venstre ventrikkel trombose; Alvorlig aorta insuffisiens.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe A
På grunn av respirasjons- og sirkulasjonssvikt forårsaket av akutt serverforgiftning, aksepterer pasienter ekstrakorporal membranoksygenering for behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødsrate
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, vurdert inntil 3 år
|
Dødsrate brukes til å vurdere behandlingskapasiteten til ekstrakorporeal membranoksygenering.
|
gjennom studiegjennomføring, vurdert inntil 3 år
|
|
Komplikasjon
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 10 dager
|
Komplikasjon brukes til å vurdere bivirkningene av ekstrakorporeal membranoksygenering.
|
Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 10 dager
|
|
Partialtrykk av oksygen
Tidsramme: tilfeldig tid før utføring av ekstrakorporal membranoksygenering
|
PO₂ brukes til å indikere tilstanden til intern respirasjon.
|
tilfeldig tid før utføring av ekstrakorporal membranoksygenering
|
|
Partialtrykk av oksygen
Tidsramme: umiddelbart etter å ha utført ekstrakorporal membranoksygenering
|
PO₂ brukes til å indikere tilstanden til intern respirasjon.
|
umiddelbart etter å ha utført ekstrakorporal membranoksygenering
|
|
Oksygenmetning
Tidsramme: Før du utfører oksygenering av ekstrakorporal membran
|
SO₂ brukes til å indikere tilstanden til intern respirasjon.
|
Før du utfører oksygenering av ekstrakorporal membran
|
|
Oksygenmetning
Tidsramme: umiddelbart etter å ha utført ekstrakorporal membranoksygenering
|
SO₂ brukes til å indikere tilstanden til intern respirasjon.
|
umiddelbart etter å ha utført ekstrakorporal membranoksygenering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Zhongwei Huang, Affiliated Hospital of Nantong University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Aso S, Matsui H, Fushimi K, Yasunaga H. In-hospital mortality and successful weaning from venoarterial extracorporeal membrane oxygenation: analysis of 5,263 patients using a national inpatient database in Japan. Crit Care. 2016 Apr 5;20:80. doi: 10.1186/s13054-016-1261-1.
- Masson R, Colas V, Parienti JJ, Lehoux P, Massetti M, Charbonneau P, Saulnier F, Daubin C. A comparison of survival with and without extracorporeal life support treatment for severe poisoning due to drug intoxication. Resuscitation. 2012 Nov;83(11):1413-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.03.028. Epub 2012 Mar 31.
- Weiner L, Mazzeffi MA, Hines EQ, Gordon D, Herr DL, Kim HK. Clinical utility of venoarterial-extracorporeal membrane oxygenation (VA-ECMO) in patients with drug-induced cardiogenic shock: a retrospective study of the Extracorporeal Life Support Organizations' ECMO case registry. Clin Toxicol (Phila). 2020 Jul;58(7):705-710. doi: 10.1080/15563650.2019.1676896. Epub 2019 Oct 16.
- Parker BM, Rao T, Matta A, Quitanna M, Reynolds HN, Stein DM, Haase D. Loperamide induced cardiac arrhythmia successfully supported with veno-arterial ECMO (VA-ECMO), molecular adsorbent recirculating system (MARS) and continuous renal replacement therapy (CRRT). Clin Toxicol (Phila). 2019 Nov;57(11):1118-1122. doi: 10.1080/15563650.2019.1580370. Epub 2019 Feb 26.
- Mohan B, Gupta V, Ralhan S, Gupta D, Puri S, Mahajan R, Goyal A, Chhabra S, Tandon R, Aslam N, Wander GS, Singh B. Impact of extra-corporeal membrane oxygenation on outcome of aluminium phosphide poisoning complicated with myocardial dysfunction. Clin Toxicol (Phila). 2019 Nov;57(11):1095-1102. doi: 10.1080/15563650.2019.1584297. Epub 2019 Mar 11.
- Tang X, Sun B, He H, Li H, Hu B, Qiu Z, Li J, Zhang C, Hou S, Tong Z, Dai H. Successful extracorporeal membrane oxygenation therapy as a bridge to sequential bilateral lung transplantation for a patient after severe paraquat poisoning. Clin Toxicol (Phila). 2015 Nov;53(9):908-13. doi: 10.3109/15563650.2015.1082183. Epub 2015 Aug 28.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2022
Primær fullføring (Forventet)
26. november 2025
Studiet fullført (Forventet)
26. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2023
Først lagt ut (Anslag)
9. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2023
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- poison ECMO
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .