Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba mimotělního membránového okysličení u těžkých otrav

27. února 2023 aktualizováno: Affiliated Hospital of Nantong University
Jedná se o prospektivní, multicentrickou klinickou studii, která má zjistit hodnotu mimotělní membránové oxygenace v léčbě kriticky nemocných pacientů s otravou a zda existují významné rozdíly v prognóze různých typů nebo dávek otrav jedy/léky. Tyto závěry nás mohou vést k tomu, jak správně provádět mimotělní membránovou oxygenaci, včetně toho, zda nebo kdy by tato léčba měla být povolena, režim mimotělní membránové oxygenace, zda kombinovat čištění krve, plán léčby a dobu vylodění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato studie bude provedena v Affiliated Hospital of Nantong University, Sixth People's Hospital of Nantong University, Branch of Affiliated Hospital of Nantong University, People's Hospital of Qidong City, People's Hospital of Rudong County, People's Hospital of Rugao City a Lidová nemocnice v Hai 'an City. Očekává se, že bude zahrnuto 60 pacientů s otravou a vzorky krve a moči 60 pacientů budou shromážděny a uloženy do databáze vzorků klinických studií, aby se vyhodnotily a zaznamenaly příslušné ukazatele subjektů. Byly analyzovány a studovány příslušné lékařské záznamy v klinické léčbě. Každý předmět bude očíslován a bude založen samostatný lékařský záznam.

Účelem této prospektivní multicentrické observační klinické studie bylo 1) prozkoumat hodnotu extrakorporální membránové oxygenace při léčbě smrtelných otrav; 2) Zkoumat změny orgánových funkcí pacientů (srdce, plíce, játra, ledviny, mozek) při operaci mimotělní membránové okysličení a vliv na odstraňování toxinů. S cílem získat silnější klinický základ pro vedení racionálního použití technologie extracorporeal Membrane Oxygenation u pacientů se smrtelnou otravou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Zhongwei Huang, Master
  • Telefonní číslo: 15335051939
  • E-mail: HZW889@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Čína, 226000
        • Nábor
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
          • Zhongwei Huang, Master
          • Telefonní číslo: 15335051939
          • E-mail: HZW889@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s těžkou intoxikací vedoucí k zástavě srdce, refrakterní maligní arytmii, refrakterním šoku, refrakternímu srdečnímu selhání, respiračnímu selhání.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těžká intoxikace vedoucí k zástavě srdce, refrakterní maligní arytmii, refrakterním šoku, refrakternímu srdečnímu selhání, respiračnímu selhání.
  • Popírání jiných dostupných metod.
  • Indikace pro použití extrakorporální membránové oxygenace existují.

Kritéria vyloučení:

  • Těžce narušený stav vědomí před zástavou srdce;
  • Dysfunkce více orgánů;
  • Nekontrolované traumatické krvácení, masivní gastrointestinální krvácení a aktivní intrakraniální krvácení;
  • Trombóza levé komory; Těžká aortální insuficience.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina A
Vzhledem k respiračnímu a oběhovému selhání způsobenému akutní otravou serverů pacienti přijímající k léčbě mimotělní membránovou oxygenaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: ukončením studia hodnoceného do 3 let
Úmrtnost se používá k posouzení léčebné kapacity mimotělní membránové oxygenace.
ukončením studia hodnoceného do 3 let
Komplikace
Časové okno: Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 10 dnů
Komplikace se používá k posouzení vedlejších účinků mimotělní membránové oxygenace.
Od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 10 dnů
Parciální tlak kyslíku
Časové okno: náhodný čas před provedením mimotělní membránové oxygenace
PO₂ se používá k označení stavu vnitřního dýchání.
náhodný čas před provedením mimotělní membránové oxygenace
Parciální tlak kyslíku
Časové okno: ihned po provedení mimotělní membránové oxygenace
PO₂ se používá k označení stavu vnitřního dýchání.
ihned po provedení mimotělní membránové oxygenace
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Před provedením mimotělní membránové oxygenace
SO₂ se používá k označení stavu vnitřního dýchání.
Před provedením mimotělní membránové oxygenace
Nasycení kyslíkem
Časové okno: ihned po provedení mimotělní membránové oxygenace
SO₂ se používá k označení stavu vnitřního dýchání.
ihned po provedení mimotělní membránové oxygenace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Affiliated Hospital of Nantong University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zhongwei Huang, Affiliated Hospital of Nantong University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

26. listopadu 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

26. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • poison ECMO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimotělní membránové okysličení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit