Traitement de l'oxygénation des membranes extracorporelles en cas d'intoxication grave
27 février 2023 mis à jour par: Affiliated Hospital of Nantong University
Il s'agit d'une étude clinique prospective multicentrique visant à déterminer la valeur de l'oxygénation de la membrane extracorporelle dans le traitement des patients gravement malades empoisonnés et s'il existe des différences significatives dans le pronostic des différents types ou doses de poison/intoxication médicamenteuse.
Ces conclusions peuvent nous guider sur la manière d'effectuer correctement l'oxygénation extracorporelle de la membrane, y compris si et quand ce traitement doit activer le mode d'oxygénation extracorporelle de la membrane, s'il faut combiner la purification du sang, le calendrier de traitement et le temps de débarquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude sera menée à l'hôpital affilié de l'université de Nantong, au sixième hôpital populaire de l'université de Nantong, à la branche de l'hôpital affilié de l'université de Nantong, à l'hôpital populaire de la ville de Qidong, à l'hôpital populaire du comté de Rudong, à l'hôpital populaire de la ville de Rugao. , et l'hôpital du peuple de Hai 'an City. Il est prévu que 60 patients empoisonnés seront inclus, et les échantillons de sang et d'urine de 60 patients seront collectés et stockés dans la base de données d'échantillons d'essais cliniques pour évaluer et enregistrer les indicateurs pertinents des sujets. Les dossiers médicaux pertinents au traitement clinique ont été analysés et étudiés. Chaque sujet sera numéroté et un dossier médical séparé sera établi.
Le but de cette étude clinique observationnelle multicentrique prospective était de 1) étudier la valeur de l'oxygénation extracorporelle de la membrane dans le traitement des intoxications mortelles ; 2) Étudier les modifications des fonctions des organes des patients (cœur, poumon, foie, rein, cerveau) au cours de l'opération d'oxygénation extracorporelle de la membrane et l'influence sur l'élimination des toxines. Afin d'obtenir une base clinique plus puissante pour guider l'utilisation rationnelle de la technologie d'oxygénation par membrane extracorporelle chez les patients présentant une intoxication mortelle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhongwei Huang, Master
- Numéro de téléphone: 15335051939
- E-mail: HZW889@163.com
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, Chine, 226000
- Recrutement
- Affiliated Hospital Of Nantong University
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Contact:
- Zhongwei Huang, Master
- Numéro de téléphone: 15335051939
- E-mail: HZW889@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant une intoxication grave entraînant un arrêt cardiaque, une arythmie maligne réfractaire, un choc réfractaire, une insuffisance cardiaque réfractaire, une insuffisance respiratoire.
La description
Critère d'intégration:
- Intoxication grave entraînant un arrêt cardiaque, une arythmie maligne réfractaire, un choc réfractaire, une insuffisance cardiaque réfractaire, une insuffisance respiratoire.
- Refuser les autres méthodes disponibles.
- Des indications pour l'utilisation de l'oxygénation par membrane extracorporelle existent.
Critère d'exclusion:
- État de conscience gravement altéré avant l'arrêt cardiaque ;
- Dysfonctionnement de plusieurs organes ;
- Saignement traumatique incontrôlé, saignement gastro-intestinal massif et hémorragie intracrânienne active ;
- Thrombose ventriculaire gauche ; Insuffisance aortique sévère.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe A
En raison d'une insuffisance respiratoire et circulatoire causée par un empoisonnement aigu du serveur, les patients acceptent une oxygénation par membrane extracorporelle pour le traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de mortalité
Délai: jusqu'à l'achèvement des études, évalué jusqu'à 3 ans
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Le taux de mortalité est utilisé pour évaluer la capacité de traitement de l'oxygénation par membrane extracorporelle.
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jusqu'à l'achèvement des études, évalué jusqu'à 3 ans
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Complication
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 10 jours
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La complication est utilisée pour évaluer les effets secondaires de l'oxygénation par membrane extracorporelle.
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De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 10 jours
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Pression partielle d'oxygène
Délai: temps aléatoire avant d'effectuer une oxygénation par membrane extracorporelle
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PO₂ est utilisé pour indiquer l'état de la respiration interne.
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temps aléatoire avant d'effectuer une oxygénation par membrane extracorporelle
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Pression partielle d'oxygène
Délai: immédiatement après avoir effectué une oxygénation par membrane extracorporelle
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PO₂ est utilisé pour indiquer l'état de la respiration interne.
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immédiatement après avoir effectué une oxygénation par membrane extracorporelle
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Saturation d'oxygène
Délai: Avant d'effectuer l'oxygénation par membrane extracorporelle
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Le SO₂ est utilisé pour indiquer l'état de la respiration interne.
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Avant d'effectuer l'oxygénation par membrane extracorporelle
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Saturation d'oxygène
Délai: immédiatement après avoir effectué une oxygénation par membrane extracorporelle
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Le SO₂ est utilisé pour indiquer l'état de la respiration interne.
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immédiatement après avoir effectué une oxygénation par membrane extracorporelle
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zhongwei Huang, Affiliated Hospital Of Nantong University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Aso S, Matsui H, Fushimi K, Yasunaga H. In-hospital mortality and successful weaning from venoarterial extracorporeal membrane oxygenation: analysis of 5,263 patients using a national inpatient database in Japan. Crit Care. 2016 Apr 5;20:80. doi: 10.1186/s13054-016-1261-1.
- Masson R, Colas V, Parienti JJ, Lehoux P, Massetti M, Charbonneau P, Saulnier F, Daubin C. A comparison of survival with and without extracorporeal life support treatment for severe poisoning due to drug intoxication. Resuscitation. 2012 Nov;83(11):1413-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.03.028. Epub 2012 Mar 31.
- Weiner L, Mazzeffi MA, Hines EQ, Gordon D, Herr DL, Kim HK. Clinical utility of venoarterial-extracorporeal membrane oxygenation (VA-ECMO) in patients with drug-induced cardiogenic shock: a retrospective study of the Extracorporeal Life Support Organizations' ECMO case registry. Clin Toxicol (Phila). 2020 Jul;58(7):705-710. doi: 10.1080/15563650.2019.1676896. Epub 2019 Oct 16.
- Parker BM, Rao T, Matta A, Quitanna M, Reynolds HN, Stein DM, Haase D. Loperamide induced cardiac arrhythmia successfully supported with veno-arterial ECMO (VA-ECMO), molecular adsorbent recirculating system (MARS) and continuous renal replacement therapy (CRRT). Clin Toxicol (Phila). 2019 Nov;57(11):1118-1122. doi: 10.1080/15563650.2019.1580370. Epub 2019 Feb 26.
- Mohan B, Gupta V, Ralhan S, Gupta D, Puri S, Mahajan R, Goyal A, Chhabra S, Tandon R, Aslam N, Wander GS, Singh B. Impact of extra-corporeal membrane oxygenation on outcome of aluminium phosphide poisoning complicated with myocardial dysfunction. Clin Toxicol (Phila). 2019 Nov;57(11):1095-1102. doi: 10.1080/15563650.2019.1584297. Epub 2019 Mar 11.
- Tang X, Sun B, He H, Li H, Hu B, Qiu Z, Li J, Zhang C, Hou S, Tong Z, Dai H. Successful extracorporeal membrane oxygenation therapy as a bridge to sequential bilateral lung transplantation for a patient after severe paraquat poisoning. Clin Toxicol (Phila). 2015 Nov;53(9):908-13. doi: 10.3109/15563650.2015.1082183. Epub 2015 Aug 28.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 novembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
26 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
26 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2023
Première publication (Estimation)
9 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2023
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- poison ECMO
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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