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Behandlung der extrakorporalen Membranoxygenierung bei schwerer Vergiftung

27. Februar 2023 aktualisiert von: Affiliated Hospital of Nantong University
Dies ist eine prospektive, multizentrische klinische Studie, um den Stellenwert der extrakorporalen Membranoxygenierung bei der Behandlung schwerkranker Vergiftungspatienten zu bestimmen und festzustellen, ob es signifikante Unterschiede in der Prognose verschiedener Arten oder Dosen von Gift-/Drogenvergiftungen gibt. Diese Schlussfolgerungen können uns bei der korrekten Durchführung der extrakorporalen Membranoxygenierung helfen, einschließlich der Frage, ob oder wann diese Behandlung aktiviert werden sollte, der Modus der extrakorporalen Membranoxygenierung, ob Blutreinigung, Behandlungsplan und Ausschiffungszeit kombiniert werden sollen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird im angeschlossenen Krankenhaus der Universität Nantong, im sechsten Volkskrankenhaus der Universität Nantong, in der Zweigstelle des angeschlossenen Krankenhauses der Universität Nantong, im Volkskrankenhaus der Stadt Qidong, im Volkskrankenhaus des Landkreises Rudong und im Volkskrankenhaus der Stadt Rugao durchgeführt , und das Volkskrankenhaus der Stadt Hai 'an. Es wird erwartet, dass 60 Patienten mit Vergiftungen eingeschlossen werden, und die Blut- und Urinproben von 60 Patienten werden gesammelt und in der Probendatenbank für klinische Studien gespeichert, um die relevanten Indikatoren der Probanden auszuwerten und aufzuzeichnen. Die relevanten Krankenakten in der klinischen Behandlung wurden analysiert und untersucht. Jeder Proband wird nummeriert und es wird eine separate Krankenakte erstellt.

Der Zweck dieser prospektiven multizentrischen klinischen Beobachtungsstudie war es, 1) den Wert der extrakorporalen Membranoxygenierung bei der Behandlung tödlicher Vergiftungen zu untersuchen; 2) Untersuchung der Veränderungen der Organfunktionen (Herz, Lunge, Leber, Niere, Gehirn) des Patienten während der Operation der extrakorporalen Membranoxygenierung und des Einflusses auf die Entfernung von Toxinen. Um eine aussagekräftigere klinische Grundlage zu erhalten, um den rationalen Einsatz der extrakorporalen Membranoxygenierungstechnologie bei Patienten mit tödlicher Vergiftung zu leiten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Zhongwei Huang, Master
  • Telefonnummer: 15335051939
  • E-Mail: HZW889@163.com

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 226000
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
          • Zhongwei Huang, Master
          • Telefonnummer: 15335051939
          • E-Mail: HZW889@163.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit schwerer Vergiftung, die zu Herzstillstand, refraktärer maligner Arrhythmie, refraktärem Schock, refraktärer Herzinsuffizienz, respiratorischer Insuffizienz führt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwere Vergiftung mit Herzstillstand, refraktärer maligner Arrhythmie, refraktärem Schock, refraktärer Herzinsuffizienz, respiratorischer Insuffizienz.
  • Verweigern anderer verfügbarer Methoden.
  • Es bestehen Indikationen für den Einsatz der extrakorporalen Membranoxygenierung.

Ausschlusskriterien:

  • Stark beeinträchtigter Bewusstseinszustand vor Herzstillstand;
  • Funktionsstörung mehrerer Organe;
  • Unkontrollierte traumatische Blutungen, massive gastrointestinale Blutungen und aktive intrakranielle Blutungen;
  • linksventrikuläre Thrombose; Schwere Aorteninsuffizienz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe A
Aufgrund von Atem- und Kreislaufversagen aufgrund einer akuten Serververgiftung akzeptieren Patienten eine extrakorporale Membranoxygenierung zur Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Todesrate
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums, bewertet bis zu 3 Jahren
Die Todesrate wird verwendet, um die Behandlungskapazität der extrakorporalen Membranoxygenierung zu beurteilen.
bis zum Abschluss des Studiums, bewertet bis zu 3 Jahren
Komplikation
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 10 Tage
Die Komplikation wird verwendet, um die Nebenwirkungen der extrakorporalen Membranoxygenierung zu beurteilen.
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 10 Tage
Partialdruck von Sauerstoff
Zeitfenster: zufällige Zeit vor der Durchführung einer extrakorporalen Membranoxygenierung
PO₂ wird verwendet, um den Zustand der inneren Atmung anzuzeigen.
zufällige Zeit vor der Durchführung einer extrakorporalen Membranoxygenierung
Partialdruck von Sauerstoff
Zeitfenster: unmittelbar nach Durchführung einer extrakorporalen Membranoxygenierung
PO₂ wird verwendet, um den Zustand der inneren Atmung anzuzeigen.
unmittelbar nach Durchführung einer extrakorporalen Membranoxygenierung
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Vorher die extrakorporale Membranoxygenierung durchführen
SO₂ wird verwendet, um den Zustand der inneren Atmung anzuzeigen.
Vorher die extrakorporale Membranoxygenierung durchführen
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: unmittelbar nach Durchführung einer extrakorporalen Membranoxygenierung
SO₂ wird verwendet, um den Zustand der inneren Atmung anzuzeigen.
unmittelbar nach Durchführung einer extrakorporalen Membranoxygenierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Ermittler

  • Studienstuhl: Zhongwei Huang, Affiliated Hospital of Nantong University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

26. November 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

26. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • poison ECMO

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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