Tratamiento de la Oxigenación por Membrana Extracorpórea en Intoxicaciones Graves
27 de febrero de 2023 actualizado por: Affiliated Hospital of Nantong University
Se trata de un estudio clínico prospectivo multicéntrico para determinar el valor de la Oxigenación por Membrana Extracorpórea en el tratamiento de pacientes críticos intoxicados y si existen diferencias significativas en el pronóstico de los distintos tipos o dosis de veneno/intoxicación por fármacos.
Estas conclusiones pueden orientarnos sobre cómo realizar correctamente la Oxigenación por Membrana Extracorpórea, incluyendo si o cuándo se debe habilitar este tratamiento, el modo de Oxigenación por Membrana Extracorpórea, si combinar la purificación sanguínea, el horario del tratamiento y el tiempo de desembarque.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo en el Hospital Afiliado de la Universidad de Nantong, el Sexto Hospital Popular de la Universidad de Nantong, la Rama del Hospital Afiliado de la Universidad de Nantong, el Hospital Popular de la Ciudad de Qidong, el Hospital Popular del Condado de Rudong, el Hospital Popular de la Ciudad de Rugao , y el Hospital Popular de la ciudad de Hai 'an. Se espera que se incluyan 60 pacientes con envenenamiento, y las muestras de sangre y orina de 60 pacientes se recolectarán y almacenarán en la base de datos de muestras de ensayos clínicos para evaluar y registrar los indicadores relevantes de los sujetos. Se analizaron y estudiaron las historias clínicas relevantes en el tratamiento clínico. Cada sujeto será numerado y se establecerá una historia clínica separada.
El propósito de este estudio clínico observacional multicéntrico prospectivo fue 1) investigar el valor de la oxigenación por membrana extracorpórea en el tratamiento de intoxicaciones fatales; 2) Investigar los cambios en las funciones de los órganos de los pacientes (corazón, pulmón, hígado, riñón, cerebro) durante la operación de Oxigenación por Membrana Extracorpórea y la influencia en la eliminación de toxinas. Con el fin de obtener una base clínica más potente que oriente el uso racional de la tecnología de Oxigenación por Membrana Extracorpórea en pacientes con intoxicación fatal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhongwei Huang, Master
- Número de teléfono: 15335051939
- Correo electrónico: HZW889@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Porcelana, 226000
- Reclutamiento
- Affiliated hospital of Nantong University
-
Contacto:
- Zhongwei Huang, Master
- Número de teléfono: 15335051939
- Correo electrónico: HZW889@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con intoxicación severa que resulte en paro cardíaco, arritmia maligna refractaria, shock refractario, insuficiencia cardíaca refractaria, insuficiencia respiratoria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Intoxicación severa que resulta en paro cardíaco, arritmia maligna refractaria, shock refractario, insuficiencia cardíaca refractaria, insuficiencia respiratoria.
- Negar otros métodos disponibles.
- Existen indicaciones para el uso de la oxigenación por membrana extracorpórea.
Criterio de exclusión:
- Estado de conciencia gravemente deteriorado antes del paro cardíaco;
- Disfunción de múltiples órganos;
- Sangrado traumático no controlado, sangrado gastrointestinal masivo y hemorragia intracraneal activa;
- trombosis ventricular izquierda; Insuficiencia aórtica severa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo A
Debido a la insuficiencia respiratoria y circulatoria causada por una intoxicación aguda del servidor, los pacientes que aceptan la oxigenación por membrana extracorpórea para el tratamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de mortalidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, evaluado hasta 3 años
|
La tasa de mortalidad se utiliza para evaluar la capacidad de tratamiento de la oxigenación por membrana extracorpórea.
|
hasta la finalización del estudio, evaluado hasta 3 años
|
|
Complicación
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 10 días
|
La complicación se utiliza para evaluar los efectos secundarios de la oxigenación por membrana extracorpórea.
|
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de la primera progresión documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 10 días
|
|
Presión parcial de oxígeno
Periodo de tiempo: tiempo aleatorio antes de realizar la oxigenación por membrana extracorpórea
|
PO₂ se utiliza para indicar el estado de la respiración interna.
|
tiempo aleatorio antes de realizar la oxigenación por membrana extracorpórea
|
|
Presión parcial de oxígeno
Periodo de tiempo: inmediatamente después de realizar la oxigenación por membrana extracorpórea
|
PO₂ se utiliza para indicar el estado de la respiración interna.
|
inmediatamente después de realizar la oxigenación por membrana extracorpórea
|
|
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Antes de realizar la oxigenación por membrana extracorpórea
|
SO₂ se utiliza para indicar el estado de la respiración interna.
|
Antes de realizar la oxigenación por membrana extracorpórea
|
|
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: inmediatamente después de realizar la oxigenación por membrana extracorpórea
|
SO₂ se utiliza para indicar el estado de la respiración interna.
|
inmediatamente después de realizar la oxigenación por membrana extracorpórea
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zhongwei Huang, Affiliated hospital of Nantong University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Aso S, Matsui H, Fushimi K, Yasunaga H. In-hospital mortality and successful weaning from venoarterial extracorporeal membrane oxygenation: analysis of 5,263 patients using a national inpatient database in Japan. Crit Care. 2016 Apr 5;20:80. doi: 10.1186/s13054-016-1261-1.
- Masson R, Colas V, Parienti JJ, Lehoux P, Massetti M, Charbonneau P, Saulnier F, Daubin C. A comparison of survival with and without extracorporeal life support treatment for severe poisoning due to drug intoxication. Resuscitation. 2012 Nov;83(11):1413-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.03.028. Epub 2012 Mar 31.
- Weiner L, Mazzeffi MA, Hines EQ, Gordon D, Herr DL, Kim HK. Clinical utility of venoarterial-extracorporeal membrane oxygenation (VA-ECMO) in patients with drug-induced cardiogenic shock: a retrospective study of the Extracorporeal Life Support Organizations' ECMO case registry. Clin Toxicol (Phila). 2020 Jul;58(7):705-710. doi: 10.1080/15563650.2019.1676896. Epub 2019 Oct 16.
- Parker BM, Rao T, Matta A, Quitanna M, Reynolds HN, Stein DM, Haase D. Loperamide induced cardiac arrhythmia successfully supported with veno-arterial ECMO (VA-ECMO), molecular adsorbent recirculating system (MARS) and continuous renal replacement therapy (CRRT). Clin Toxicol (Phila). 2019 Nov;57(11):1118-1122. doi: 10.1080/15563650.2019.1580370. Epub 2019 Feb 26.
- Mohan B, Gupta V, Ralhan S, Gupta D, Puri S, Mahajan R, Goyal A, Chhabra S, Tandon R, Aslam N, Wander GS, Singh B. Impact of extra-corporeal membrane oxygenation on outcome of aluminium phosphide poisoning complicated with myocardial dysfunction. Clin Toxicol (Phila). 2019 Nov;57(11):1095-1102. doi: 10.1080/15563650.2019.1584297. Epub 2019 Mar 11.
- Tang X, Sun B, He H, Li H, Hu B, Qiu Z, Li J, Zhang C, Hou S, Tong Z, Dai H. Successful extracorporeal membrane oxygenation therapy as a bridge to sequential bilateral lung transplantation for a patient after severe paraquat poisoning. Clin Toxicol (Phila). 2015 Nov;53(9):908-13. doi: 10.3109/15563650.2015.1082183. Epub 2015 Aug 28.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
26 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
26 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- poison ECMO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .