体外膜肺氧合治疗重度中毒
2023年2月27日 更新者：Affiliated Hospital of Nantong University
这是一项前瞻性、多中心的临床研究，旨在确定体外膜肺氧合治疗危重中毒患者的价值，以及不同类型或剂量的毒物/药物中毒的预后是否存在显着差异。
这些结论可能指导我们如何正确进行体外膜肺氧合，包括是否或何时进行这种治疗，体外膜肺氧合的模式，是否结合血液净化，治疗方案和下船时间。
研究概览
详细说明
本研究将在南通大学附属医院、南通大学第六人民医院、南通大学附属医院分院、启东市人民医院、如东县人民医院、如皋市人民医院进行。 , 海安市人民医院。 预计纳入60名中毒患者，收集60名患者的血液和尿液样本存入临床试验样本库，用于评估和记录受试者的相关指标。 对临床治疗中的相关病案进行分析研究。 每个受试者都将被编号，并建立单独的医疗记录。
这项前瞻性多中心观察性临床研究的目的是 1) 研究体外膜肺氧合治疗致命性中毒的价值； 2）探讨体外膜肺氧合术中患者器官功能（心、肺、肝、肾、脑）的变化及对排毒的影响。 以期获得更有力的临床依据，指导致命性中毒患者合理使用体外膜肺氧合技术。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhongwei Huang, Master
- 电话号码：15335051939
- 邮箱：HZW889@163.com
学习地点
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Jiangsu
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Nantong、Jiangsu、中国、226000
- 招聘中
- Affiliated Hospital of Nantong University
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接触：
- Zhongwei Huang, Master
- 电话号码：15335051939
- 邮箱：HZW889@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
重度中毒患者出现心脏骤停、难治性恶性心律失常、难治性休克、难治性心力衰竭、呼吸衰竭。
描述
纳入标准：
- 严重中毒导致心脏骤停、难治性恶性心律失常、难治性休克、难治性心力衰竭、呼吸衰竭。
- 拒绝其他可用的方法。
- 存在使用体外膜氧合的适应症。
排除标准：
- 心脏骤停前意识状态严重受损；
- 多器官功能障碍；
- 无法控制的外伤性出血、消化道大出血、活动性颅内出血；
- 左心室血栓形成；严重的主动脉瓣关闭不全。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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A组
因急性服务器中毒引起呼吸循环衰竭，患者接受体外膜肺氧合治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡率
大体时间：通过学习完成，评估长达 3 年
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死亡率用于评估体外膜肺氧合的治疗能力。
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通过学习完成，评估长达 3 年
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并发症
大体时间：从随机分组之日到第一次记录到进展的日期或任何原因导致的死亡日期，以先到者为准，评估最多 10 天
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并发症用于评估体外膜氧合的副作用。
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从随机分组之日到第一次记录到进展的日期或任何原因导致的死亡日期，以先到者为准，评估最多 10 天
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氧分压
大体时间：进行体外膜肺氧合前的随机时间
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PO2 用来表示体内呼吸的状态。
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进行体外膜肺氧合前的随机时间
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氧分压
大体时间：体外膜肺氧合后立即
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PO2 用来表示体内呼吸的状态。
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体外膜肺氧合后立即
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氧饱和度
大体时间：在进行体外膜氧合之前
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SO2 用于表示内部呼吸的状态。
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在进行体外膜氧合之前
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氧饱和度
大体时间：体外膜肺氧合后立即
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SO2 用于表示内部呼吸的状态。
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体外膜肺氧合后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Zhongwei Huang、Affiliated Hospital of Nantong University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Aso S, Matsui H, Fushimi K, Yasunaga H. In-hospital mortality and successful weaning from venoarterial extracorporeal membrane oxygenation: analysis of 5,263 patients using a national inpatient database in Japan. Crit Care. 2016 Apr 5;20:80. doi: 10.1186/s13054-016-1261-1.
- Masson R, Colas V, Parienti JJ, Lehoux P, Massetti M, Charbonneau P, Saulnier F, Daubin C. A comparison of survival with and without extracorporeal life support treatment for severe poisoning due to drug intoxication. Resuscitation. 2012 Nov;83(11):1413-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.03.028. Epub 2012 Mar 31.
- Weiner L, Mazzeffi MA, Hines EQ, Gordon D, Herr DL, Kim HK. Clinical utility of venoarterial-extracorporeal membrane oxygenation (VA-ECMO) in patients with drug-induced cardiogenic shock: a retrospective study of the Extracorporeal Life Support Organizations' ECMO case registry. Clin Toxicol (Phila). 2020 Jul;58(7):705-710. doi: 10.1080/15563650.2019.1676896. Epub 2019 Oct 16.
- Parker BM, Rao T, Matta A, Quitanna M, Reynolds HN, Stein DM, Haase D. Loperamide induced cardiac arrhythmia successfully supported with veno-arterial ECMO (VA-ECMO), molecular adsorbent recirculating system (MARS) and continuous renal replacement therapy (CRRT). Clin Toxicol (Phila). 2019 Nov;57(11):1118-1122. doi: 10.1080/15563650.2019.1580370. Epub 2019 Feb 26.
- Mohan B, Gupta V, Ralhan S, Gupta D, Puri S, Mahajan R, Goyal A, Chhabra S, Tandon R, Aslam N, Wander GS, Singh B. Impact of extra-corporeal membrane oxygenation on outcome of aluminium phosphide poisoning complicated with myocardial dysfunction. Clin Toxicol (Phila). 2019 Nov;57(11):1095-1102. doi: 10.1080/15563650.2019.1584297. Epub 2019 Mar 11.
- Tang X, Sun B, He H, Li H, Hu B, Qiu Z, Li J, Zhang C, Hou S, Tong Z, Dai H. Successful extracorporeal membrane oxygenation therapy as a bridge to sequential bilateral lung transplantation for a patient after severe paraquat poisoning. Clin Toxicol (Phila). 2015 Nov;53(9):908-13. doi: 10.3109/15563650.2015.1082183. Epub 2015 Aug 28.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月26日
初级完成 (预期的)
2025年11月26日
研究完成 (预期的)
2025年11月26日
研究注册日期
首次提交
2023年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月27日
首次发布 (估计)
2023年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月27日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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