Behandeling van extracorporale membraanoxygenatie bij ernstige vergiftiging
27 februari 2023 bijgewerkt door: Affiliated Hospital of Nantong University
Dit is een prospectieve, multicenter klinische studie om de waarde te bepalen van de extracorporale membraanoxygenatie bij de behandeling van ernstig zieke vergiftigingspatiënten en of er significante verschillen zijn in de prognose van verschillende typen of doses gif/medicijnvergiftiging.
Deze conclusies kunnen ons helpen bij het correct uitvoeren van extracorporale membraanoxygenatie, inclusief of en wanneer deze behandeling mogelijk moet maken, de modus van extracorporale membraanoxygenatie, of bloedzuivering, behandelingsschema en ontschepingstijd moeten worden gecombineerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal worden uitgevoerd in het aangesloten ziekenhuis van de Nantong-universiteit, het zesde volksziekenhuis van de Nantong-universiteit, de afdeling van het aangesloten ziekenhuis van de Nantong-universiteit, het volksziekenhuis van Qidong City, het volksziekenhuis van Rudong County, het volksziekenhuis van Rugao City , en het Volksziekenhuis van Hai 'an City. Verwacht wordt dat 60 patiënten met vergiftiging zullen worden opgenomen en dat de bloed- en urinemonsters van 60 patiënten zullen worden verzameld en opgeslagen in de database met klinische proefmonsters om de relevante indicatoren van de proefpersonen te evalueren en vast te leggen. De relevante medische dossiers in de klinische behandeling werden geanalyseerd en bestudeerd. Elke proefpersoon wordt genummerd en er wordt een apart medisch dossier aangelegd.
Het doel van deze prospectieve multicenter observationele klinische studie was om 1) de waarde van extracorporale membraanoxygenatie bij de behandeling van dodelijke vergiftiging te onderzoeken; 2) Het onderzoeken van de veranderingen van de orgaanfuncties van patiënten (hart, longen, lever, nieren, hersenen) tijdens de Extracorporale Membraan Oxygenatie-operatie en de invloed op de verwijdering van toxines. Om een krachtigere klinische basis te verkrijgen voor het rationele gebruik van de Extracorporale Membraan Oxygenatie-technologie bij patiënten met dodelijke vergiftiging.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zhongwei Huang, Master
- Telefoonnummer: 15335051939
- E-mail: HZW889@163.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, China, 226000
- Werving
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Contact:
- Zhongwei Huang, Master
- Telefoonnummer: 15335051939
- E-mail: HZW889@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met ernstige intoxicatie resulterend in hartstilstand, refractaire maligne aritmie, refractaire shock, refractair hartfalen, respiratoire insufficiëntie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ernstige intoxicatie resulterend in hartstilstand, refractaire maligne aritmie, refractaire shock, refractair hartfalen, respiratoire insufficiëntie.
- Weigeren van andere beschikbare methoden.
- Er zijn indicaties voor het gebruik van de extracorporale membraanoxygenatie.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig verminderde bewustzijnstoestand voorafgaand aan hartstilstand;
- Disfunctie van meerdere organen;
- Ongecontroleerde traumatische bloedingen, massale gastro-intestinale bloedingen en actieve intracraniale bloedingen;
- Linkerventrikeltrombose; Ernstige aorta-insufficiëntie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep A
Vanwege respiratoire en circulatoire insufficiëntie veroorzaakt door acute serververgiftiging, accepteren patiënten extracorporale membraanoxygenatie voor behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: door afronding van de studie, beoordeeld tot 3 jaar
|
Het sterftecijfer wordt gebruikt om de behandelingscapaciteit van extracorporale membraanoxygenatie te beoordelen.
|
door afronding van de studie, beoordeeld tot 3 jaar
|
|
Complicatie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 10 dagen
|
Complicatie wordt gebruikt om de bijwerkingen van extracorporale membraanoxygenatie te beoordelen.
|
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 10 dagen
|
|
Gedeeltelijke zuurstofdruk
Tijdsspanne: willekeurige tijd voordat extracorporale membraanoxygenatie wordt uitgevoerd
|
PO₂ wordt gebruikt om de toestand van de interne ademhaling aan te geven.
|
willekeurige tijd voordat extracorporale membraanoxygenatie wordt uitgevoerd
|
|
Gedeeltelijke zuurstofdruk
Tijdsspanne: onmiddellijk na het uitvoeren van extracorporale membraanoxygenatie
|
PO₂ wordt gebruikt om de toestand van de interne ademhaling aan te geven.
|
onmiddellijk na het uitvoeren van extracorporale membraanoxygenatie
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Voordat u de extracorporale membraanoxygenatie uitvoert
|
SO₂ wordt gebruikt om de toestand van de interne ademhaling aan te geven.
|
Voordat u de extracorporale membraanoxygenatie uitvoert
|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: onmiddellijk na het uitvoeren van extracorporale membraanoxygenatie
|
SO₂ wordt gebruikt om de toestand van de interne ademhaling aan te geven.
|
onmiddellijk na het uitvoeren van extracorporale membraanoxygenatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Zhongwei Huang, Affiliated Hospital of Nantong University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Aso S, Matsui H, Fushimi K, Yasunaga H. In-hospital mortality and successful weaning from venoarterial extracorporeal membrane oxygenation: analysis of 5,263 patients using a national inpatient database in Japan. Crit Care. 2016 Apr 5;20:80. doi: 10.1186/s13054-016-1261-1.
- Masson R, Colas V, Parienti JJ, Lehoux P, Massetti M, Charbonneau P, Saulnier F, Daubin C. A comparison of survival with and without extracorporeal life support treatment for severe poisoning due to drug intoxication. Resuscitation. 2012 Nov;83(11):1413-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.03.028. Epub 2012 Mar 31.
- Weiner L, Mazzeffi MA, Hines EQ, Gordon D, Herr DL, Kim HK. Clinical utility of venoarterial-extracorporeal membrane oxygenation (VA-ECMO) in patients with drug-induced cardiogenic shock: a retrospective study of the Extracorporeal Life Support Organizations' ECMO case registry. Clin Toxicol (Phila). 2020 Jul;58(7):705-710. doi: 10.1080/15563650.2019.1676896. Epub 2019 Oct 16.
- Parker BM, Rao T, Matta A, Quitanna M, Reynolds HN, Stein DM, Haase D. Loperamide induced cardiac arrhythmia successfully supported with veno-arterial ECMO (VA-ECMO), molecular adsorbent recirculating system (MARS) and continuous renal replacement therapy (CRRT). Clin Toxicol (Phila). 2019 Nov;57(11):1118-1122. doi: 10.1080/15563650.2019.1580370. Epub 2019 Feb 26.
- Mohan B, Gupta V, Ralhan S, Gupta D, Puri S, Mahajan R, Goyal A, Chhabra S, Tandon R, Aslam N, Wander GS, Singh B. Impact of extra-corporeal membrane oxygenation on outcome of aluminium phosphide poisoning complicated with myocardial dysfunction. Clin Toxicol (Phila). 2019 Nov;57(11):1095-1102. doi: 10.1080/15563650.2019.1584297. Epub 2019 Mar 11.
- Tang X, Sun B, He H, Li H, Hu B, Qiu Z, Li J, Zhang C, Hou S, Tong Z, Dai H. Successful extracorporeal membrane oxygenation therapy as a bridge to sequential bilateral lung transplantation for a patient after severe paraquat poisoning. Clin Toxicol (Phila). 2015 Nov;53(9):908-13. doi: 10.3109/15563650.2015.1082183. Epub 2015 Aug 28.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 november 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
26 november 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
26 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
9 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- poison ECMO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .