- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05762029
Behandling av extrakorporeal membransyresättning vid svår förgiftning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras på det anslutna sjukhuset vid Nantong University, det sjätte folksjukhuset vid Nantong University, filialen på det anslutna sjukhuset vid Nantong University, folksjukhuset i Qidong City, folksjukhuset i Rudong län, folksjukhuset i Rugao City och Folkets sjukhus i Hai 'an City. Det förväntas att 60 patienter med förgiftning kommer att inkluderas, och blod- och urinprover från 60 patienter kommer att samlas in och lagras i den kliniska provdatabasen för att utvärdera och registrera relevanta indikatorer för försökspersonerna. De relevanta journalerna inom klinisk behandling analyserades och studerades. Varje ämne kommer att numreras och en separat journal upprättas.
Syftet med denna prospektiva multicenter observationella kliniska studie var att 1) undersöka värdet av extrakorporeal membransyresättning vid behandling av dödlig förgiftning; 2) Att undersöka förändringar av patienternas organfunktioner (hjärta, lunga, lever, njure, hjärna) under operationen Extracorporeal Membrane Oxygenation och inverkan på avlägsnandet av toxiner. För att erhålla en mer kraftfull klinisk grund för att vägleda den rationella användningen av Extracorporeal Membrane Oxygenation-teknologi hos patienter med dödlig förgiftning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zhongwei Huang, Master
- Telefonnummer: 15335051939
- E-post: HZW889@163.com
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
- Rekrytering
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Kontakt:
- Zhongwei Huang, Master
- Telefonnummer: 15335051939
- E-post: HZW889@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Allvarlig förgiftning som resulterar i hjärtstillestånd, refraktär malign arytmi, refraktär chock, refraktär hjärtsvikt, andningssvikt.
- Förneka andra tillgängliga metoder.
- Indikationer för användning av extrakorporeal membransyresättning finns.
Exklusions kriterier:
- Allvarligt nedsatt medvetandetillstånd före hjärtstillestånd;
- Dysfunktion av flera organ;
- Okontrollerad traumatisk blödning, massiv gastrointestinal blödning och aktiv intrakraniell blödning;
- Vänster ventrikulär trombos; Svår aorta insufficiens.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp A
På grund av andnings- och cirkulationssvikt orsakad av akut serverförgiftning accepterar patienter extrakorporeal membransyresättning för behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödstal
Tidsram: genom avslutad studie, bedömd upp till 3 år
|
Dödsfrekvens används för att bedöma behandlingskapaciteten för extrakorporeal membransyresättning.
|
genom avslutad studie, bedömd upp till 3 år
|
|
Komplikation
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 10 dagar
|
Komplikation används för att bedöma biverkningarna av extrakorporeal membransyresättning.
|
Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 10 dagar
|
|
Partialtryck av syre
Tidsram: slumpmässig tid innan extrakorporeal membransyresättning utförs
|
PO₂ används för att indikera tillståndet för intern andning.
|
slumpmässig tid innan extrakorporeal membransyresättning utförs
|
|
Partialtryck av syre
Tidsram: omedelbart efter att ha utfört extrakorporeal membransyresättning
|
PO₂ används för att indikera tillståndet för intern andning.
|
omedelbart efter att ha utfört extrakorporeal membransyresättning
|
|
Syremättnad
Tidsram: Innan du utför den extrakorporeala membransyresättningen
|
SO₂ används för att indikera tillståndet för intern andning.
|
Innan du utför den extrakorporeala membransyresättningen
|
|
Syremättnad
Tidsram: omedelbart efter att ha utfört extrakorporeal membransyresättning
|
SO₂ används för att indikera tillståndet för intern andning.
|
omedelbart efter att ha utfört extrakorporeal membransyresättning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Zhongwei Huang, Affiliated Hospital of Nantong University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Aso S, Matsui H, Fushimi K, Yasunaga H. In-hospital mortality and successful weaning from venoarterial extracorporeal membrane oxygenation: analysis of 5,263 patients using a national inpatient database in Japan. Crit Care. 2016 Apr 5;20:80. doi: 10.1186/s13054-016-1261-1.
- Masson R, Colas V, Parienti JJ, Lehoux P, Massetti M, Charbonneau P, Saulnier F, Daubin C. A comparison of survival with and without extracorporeal life support treatment for severe poisoning due to drug intoxication. Resuscitation. 2012 Nov;83(11):1413-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.03.028. Epub 2012 Mar 31.
- Weiner L, Mazzeffi MA, Hines EQ, Gordon D, Herr DL, Kim HK. Clinical utility of venoarterial-extracorporeal membrane oxygenation (VA-ECMO) in patients with drug-induced cardiogenic shock: a retrospective study of the Extracorporeal Life Support Organizations' ECMO case registry. Clin Toxicol (Phila). 2020 Jul;58(7):705-710. doi: 10.1080/15563650.2019.1676896. Epub 2019 Oct 16.
- Parker BM, Rao T, Matta A, Quitanna M, Reynolds HN, Stein DM, Haase D. Loperamide induced cardiac arrhythmia successfully supported with veno-arterial ECMO (VA-ECMO), molecular adsorbent recirculating system (MARS) and continuous renal replacement therapy (CRRT). Clin Toxicol (Phila). 2019 Nov;57(11):1118-1122. doi: 10.1080/15563650.2019.1580370. Epub 2019 Feb 26.
- Mohan B, Gupta V, Ralhan S, Gupta D, Puri S, Mahajan R, Goyal A, Chhabra S, Tandon R, Aslam N, Wander GS, Singh B. Impact of extra-corporeal membrane oxygenation on outcome of aluminium phosphide poisoning complicated with myocardial dysfunction. Clin Toxicol (Phila). 2019 Nov;57(11):1095-1102. doi: 10.1080/15563650.2019.1584297. Epub 2019 Mar 11.
- Tang X, Sun B, He H, Li H, Hu B, Qiu Z, Li J, Zhang C, Hou S, Tong Z, Dai H. Successful extracorporeal membrane oxygenation therapy as a bridge to sequential bilateral lung transplantation for a patient after severe paraquat poisoning. Clin Toxicol (Phila). 2015 Nov;53(9):908-13. doi: 10.3109/15563650.2015.1082183. Epub 2015 Aug 28.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- poison ECMO
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .