Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av extrakorporeal membransyresättning vid svår förgiftning

27 februari 2023 uppdaterad av: Affiliated Hospital of Nantong University
Detta är en prospektiv, multicenter klinisk studie för att fastställa värdet av Extracorporeal Membrane Oxygenation vid behandling av kritiskt sjuka förgiftningspatienter och om det finns signifikanta skillnader i prognosen för olika typer eller doser av gift/drogförgiftning. Dessa slutsatser kan vägleda oss om hur man korrekt utför extrakorporeal membransyresättning, inklusive om eller när denna behandling ska aktiveras, läget för extrakorporeal membransyresättning, om man ska kombinera blodrening, behandlingsschema och landstigningstid.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras på det anslutna sjukhuset vid Nantong University, det sjätte folksjukhuset vid Nantong University, filialen på det anslutna sjukhuset vid Nantong University, folksjukhuset i Qidong City, folksjukhuset i Rudong län, folksjukhuset i Rugao City och Folkets sjukhus i Hai 'an City. Det förväntas att 60 patienter med förgiftning kommer att inkluderas, och blod- och urinprover från 60 patienter kommer att samlas in och lagras i den kliniska provdatabasen för att utvärdera och registrera relevanta indikatorer för försökspersonerna. De relevanta journalerna inom klinisk behandling analyserades och studerades. Varje ämne kommer att numreras och en separat journal upprättas.

Syftet med denna prospektiva multicenter observationella kliniska studie var att 1) ​​undersöka värdet av extrakorporeal membransyresättning vid behandling av dödlig förgiftning; 2) Att undersöka förändringar av patienternas organfunktioner (hjärta, lunga, lever, njure, hjärna) under operationen Extracorporeal Membrane Oxygenation och inverkan på avlägsnandet av toxiner. För att erhålla en mer kraftfull klinisk grund för att vägleda den rationella användningen av Extracorporeal Membrane Oxygenation-teknologi hos patienter med dödlig förgiftning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Zhongwei Huang, Master
  • Telefonnummer: 15335051939
  • E-post: HZW889@163.com

Studieorter

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
        • Rekrytering
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
          • Zhongwei Huang, Master
          • Telefonnummer: 15335051939
          • E-post: HZW889@163.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med allvarlig förgiftning som resulterar i hjärtstillestånd, refraktär malign arytmi, refraktär chock, refraktär hjärtsvikt, andningssvikt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Allvarlig förgiftning som resulterar i hjärtstillestånd, refraktär malign arytmi, refraktär chock, refraktär hjärtsvikt, andningssvikt.
  • Förneka andra tillgängliga metoder.
  • Indikationer för användning av extrakorporeal membransyresättning finns.

Exklusions kriterier:

  • Allvarligt nedsatt medvetandetillstånd före hjärtstillestånd;
  • Dysfunktion av flera organ;
  • Okontrollerad traumatisk blödning, massiv gastrointestinal blödning och aktiv intrakraniell blödning;
  • Vänster ventrikulär trombos; Svår aorta insufficiens.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp A
På grund av andnings- och cirkulationssvikt orsakad av akut serverförgiftning accepterar patienter extrakorporeal membransyresättning för behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödstal
Tidsram: genom avslutad studie, bedömd upp till 3 år
Dödsfrekvens används för att bedöma behandlingskapaciteten för extrakorporeal membransyresättning.
genom avslutad studie, bedömd upp till 3 år
Komplikation
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 10 dagar
Komplikation används för att bedöma biverkningarna av extrakorporeal membransyresättning.
Från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 10 dagar
Partialtryck av syre
Tidsram: slumpmässig tid innan extrakorporeal membransyresättning utförs
PO₂ används för att indikera tillståndet för intern andning.
slumpmässig tid innan extrakorporeal membransyresättning utförs
Partialtryck av syre
Tidsram: omedelbart efter att ha utfört extrakorporeal membransyresättning
PO₂ används för att indikera tillståndet för intern andning.
omedelbart efter att ha utfört extrakorporeal membransyresättning
Syremättnad
Tidsram: Innan du utför den extrakorporeala membransyresättningen
SO₂ används för att indikera tillståndet för intern andning.
Innan du utför den extrakorporeala membransyresättningen
Syremättnad
Tidsram: omedelbart efter att ha utfört extrakorporeal membransyresättning
SO₂ används för att indikera tillståndet för intern andning.
omedelbart efter att ha utfört extrakorporeal membransyresättning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Zhongwei Huang, Affiliated Hospital of Nantong University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

26 november 2025

Avslutad studie (Förväntat)

26 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2023

Första postat (Uppskatta)

9 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2023

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • poison ECMO

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera