乳房切除後のUEリンパ浮腫および機能障害に対するKTとPGの比較効果
2023年3月7日 更新者:Riphah International University
乳房切除術後の上肢リンパ浮腫、機能障害、生活の質に対するキネシオ タッピングと圧迫服の比較効果
乳房切除後の上肢リンパ浮腫、機能障害、生活の質に対するキネシオテーピングと圧迫ガーメットの効果を比較すること。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、乳房切除後の上肢リンパ浮腫に対するキネシオ テーピングと圧迫服の効果を見つけることでした。
この目的は、現在の研究結果を通じて実現されました。現在の研究の結果は、乳房切除術後の上肢リンパ浮腫に対して、キネシオテーピングと圧迫服が同等に効果的であることを示しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Fatima Tariq, m-phil
- 電話番号:03338789778
- メール:fatima.tariq@riphah.edu.pk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:sobia kanwal, DPT
- 電話番号:03028498496
- メール:sobiak_28@hotmail.com
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- 募集
- Lahore General Hospital
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主任研究者:
- Dania Sardar, m phil
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副調査官:
- Sobia Kanwal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
• 年齢 (45 歳~75 歳)
- 1年乳房切除術後の浮腫患者
- 片側性リンパ浮腫
- 腕回りの変化(片側の腕回りが反対側と比べて2cm未満、または8cm未満も含む)
- 機能障害または制限された動き (肩、腕、および手)
除外基準:
• 腫れにつながる活動性疾患
- 薬、特に利尿薬を服用している患者
- アレルギー
- 感染
- 妊娠
- 心臓と腎臓の病気
- 両側性リンパ浮腫
- 皮膚疾患
- 蜂窩織炎。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:上肢リンパ浮腫に対するキネシオテーピングの効果
キネシオテーピングは、KT グループに週 2 回、3 週間適用されました。
KTは、皮膚と筋膜、筋膜と筋肉、皮膚と筋肉などの結合組織間の距離を広げることにより、体液の動きを改善します。
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グループ A は、リンパ浮腫を軽減するために週 2 回キネシオ テーピングを 3 週間受け、グループ B は 3 週間、1 日あたり少なくとも 15 時間から 18 時間、圧迫服 (20 ~ 60 mm Hg) を受け取りました。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:上肢リンパ浮腫に対する着圧服の効果
PG グループは、3 週間、1 日あたり少なくとも 15 時間から 18 時間、圧迫服 (20 から 60 mmHg) を受け取りました。
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グループ A は、リンパ浮腫を軽減するために週 2 回キネシオ テーピングを 3 週間受け、グループ B は 3 週間、1 日あたり少なくとも 15 時間から 18 時間、圧迫服 (20 ~ 60 mm Hg) を受け取りました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胴囲測定(テープ付き)
時間枠:3週間
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テープは四肢の直径を評価するために使用されました。
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3週間
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握力はダイナモメーターで評価
時間枠:3週間
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ダイナモメーターを使用して、筋肉の強化とハンドグリップの強化を評価しました
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3週間
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生活の質は、がんに特化したアンケート (EORTC QLQ-C30) によって評価されました。
時間枠:3週間
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EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) を使用して、がん患者の身体的、心理的、社会的健康状態を評価しました。
EORTC QLQ-C30 は、この調査で、進行した病気の患者の生活の質を測定するのに有用で有効であることが証明されました。
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3週間
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腕、肩、手の障害アンケート (DASH)
時間枠:3週間
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この機能は、検証済みの 30 項目の腕、肩、手のクイック障害 (Quick DASH) 評価を使用して評価されました。
回答者は、特定の活動 (重い家事や買い物袋の持ち運びなど) を行う能力を採点するよう求められます。定期的な社会活動、労働活動、睡眠障害、痛みの評価、および感覚の変化に対する干渉の程度
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:dania sardar、Riphah IU
- スタディディレクター:Sobia Kanwal、Riphah IU
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bao T, Iris Zhi W, Vertosick EA, Li QS, DeRito J, Vickers A, Cassileth BR, Mao JJ, Van Zee KJ. Acupuncture for breast cancer-related lymphedema: a randomized controlled trial. Breast Cancer Res Treat. 2018 Jul;170(1):77-87. doi: 10.1007/s10549-018-4743-9. Epub 2018 Mar 8.
- Oliveira MMF, Gurgel MSC, Amorim BJ, Ramos CD, Derchain S, Furlan-Santos N, Dos Santos CC, Sarian LO. Long term effects of manual lymphatic drainage and active exercises on physical morbidities, lymphoscintigraphy parameters and lymphedema formation in patients operated due to breast cancer: A clinical trial. PLoS One. 2018 Jan 5;13(1):e0189176. doi: 10.1371/journal.pone.0189176. eCollection 2018.
- Munoz-Alcaraz MN, Perula-de-Torres LA, Serrano-Merino J, Jimenez-Vilchez AJ, Olmo-Carmona MV, Munoz-Garcia MT, Bartolome-Moreno C, Olivan-Blazquez B, Magallon-Botaya R. Efficacy and efficiency of a new therapeutic approach based on activity-oriented proprioceptive antiedema therapy (TAPA) for edema reduction and improved occupational performance in the rehabilitation of breast cancer-related arm lymphedema in women: a controlled, randomized clinical trial. BMC Cancer. 2020 Nov 9;20(1):1074. doi: 10.1186/s12885-020-07558-x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月25日
一次修了 (予想される)
2023年3月1日
研究の完了 (予想される)
2023年3月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月7日
最初の投稿 (見積もり)
2023年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月7日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。