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Effets comparatifs du KT et du PG sur le lymphoedème UE et l'incapacité fonctionnelle après mastectomie

7 mars 2023 mis à jour par: Riphah International University

Effets comparatifs du tapotement Kinesio et des vêtements compressifs sur le lymphœdème des membres supérieurs, l'incapacité fonctionnelle et la qualité de vie après une mastectomie

Comparer les effets du Kinesio taping et des vêtements de compression sur le lymphoedème du membre supérieur, l'incapacité fonctionnelle et la qualité de vie après une mastectomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de l'étude était de découvrir les effets des bandes Kinesio et des vêtements de compression sur le lymphœdème des membres supérieurs après une mastectomie. Cet objectif a été réalisé grâce aux résultats de l'étude actuelle, les résultats de l'étude actuelle ont montré que les vêtements de compression et de bande Kinesio étaient tout aussi efficaces sur le lymphœdème des membres supérieurs après une mastectomie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Recrutement
        • Lahore General Hospital
        • Chercheur principal:
          • Dania Sardar, m phil
        • Sous-enquêteur:
          • Sobia Kanwal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • • Âge (45 ans-75 ans)

    • Patientes présentant un œdème après une mastectomie d'un an
    • Lymphœdème unilatéral
    • Modification de la circonférence du bras (la circonférence du bras unilatérale supérieure à 2 cm ou inférieure à 8 cm par rapport à l'autre côté a été incluse)
    • Handicap fonctionnel ou mouvements limités (épaule, bras et main)

Critère d'exclusion:

  • • Maladie active entraînant un gonflement

    • Patients prenant des médicaments, en particulier des diurétiques
    • Allergie
    • Infection
    • Grossesse
    • Maladies cardiaques et rénales
    • Lymphœdème bilatéral
    • Maladies de la peau
    • Cellulite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Effet du kinesio taping sur le lymphoedème du membre supérieur
Kinesio taping a été appliqué 2 fois par semaine pendant 3 semaines au groupe KT. KT améliore le mouvement des fluides en élargissant la distance entre les tissus conjonctifs comme la peau et le fascia, le fascia et les muscles et la peau et les muscles.
Autre: Effet du kinesio taping sur le lymphoedème du membre supérieur
Le groupe A a reçu du Kinesio taping 2 fois par semaine pendant 3 semaines pour réduire le lymphœdème et le groupe B a reçu des vêtements compressifs (20-60 mm Hg) pendant au moins 15 à 18 heures par jour pendant 3 semaines
Autres noms:
  • UTILISATION de vêtements compressifs avec PT conventionnel
Comparateur actif: Effet des vêtements compressifs sur le lymphoedème du membre supérieur
Le groupe PG a reçu des vêtements compressifs (20-60 mmHg) pendant au moins 15 à 18 heures par jour pendant 3 semaines.
Autre: Effet du kinesio taping sur le lymphoedème du membre supérieur
Le groupe A a reçu du Kinesio taping 2 fois par semaine pendant 3 semaines pour réduire le lymphœdème et le groupe B a reçu des vêtements compressifs (20-60 mm Hg) pendant au moins 15 à 18 heures par jour pendant 3 semaines
Autres noms:
  • UTILISATION de vêtements compressifs avec PT conventionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la circonférence (avec ruban adhésif)
Délai: 3 semaines
Le ruban a été utilisé pour évaluer le diamètre du membre.
3 semaines
La force de la poignée a été évaluée à l'aide d'un dynamomètre
Délai: 3 semaines
Un dynamomètre a été utilisé pour évaluer le renforcement musculaire et le renforcement de la préhension
3 semaines
La qualité de vie a été évaluée par un questionnaire spécifique au cancer (EORTC QLQ-C30)
Délai: 3 semaines
Le questionnaire EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) a été utilisé pour évaluer le bien-être physique, psychologique et social des patients atteints de cancer. L'EORTC QLQ-C30 s'est avéré utile et valide pour mesurer la qualité de vie des patients atteints d'une maladie avancée dans cette enquête
3 semaines
Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: 3 semaines
La fonction a été évaluée à l'aide de l'évaluation validée Quick-Disabilities of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) en 30 points. Les répondants sont invités à noter leur capacité à entreprendre des activités spécifiques (telles que des travaux ménagers lourds ou porter un sac de courses) ; le degré d'interférence avec les activités sociales régulières, les activités professionnelles, les troubles du sommeil, les cotes de douleur et les sensations altérées
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: dania sardar, Riphah IU
  • Directeur d'études: Sobia Kanwal, Riphah IU

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2023

Première publication (Estimation)

9 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR & AHS/22/0547

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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