- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05762224
Porównawczy wpływ KT i PG na obrzęk limfatyczny UE i niepełnosprawność funkcjonalną po mastektomii
7 marca 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównawczy wpływ napinania kinesio i odzieży uciskowej na obrzęk limfatyczny kończyn górnych, niepełnosprawność funkcjonalną i jakość życia po mastektomii
Porównanie wpływu kinesiotapingu i opasek uciskowych na obrzęk limfatyczny kończyn górnych, niepełnosprawność funkcjonalną i jakość życia po mastektomii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem badania było określenie wpływu taśm Kinesio i odzieży uciskowej na obrzęk limfatyczny kończyny górnej po mastektomii.
Cel ten został zrealizowany dzięki aktualnym wynikom badań, wyniki obecnego badania wykazały, że taśma Kinesio i odzież uciskowa były równie skuteczne w leczeniu obrzęku limfatycznego kończyn górnych po mastektomii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fatima Tariq, m-phil
- Numer telefonu: 03338789778
- E-mail: fatima.tariq@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: sobia kanwal, DPT
- Numer telefonu: 03028498496
- E-mail: sobiak_28@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Lahore General Hospital
-
Główny śledczy:
- Dania Sardar, m phil
-
Pod-śledczy:
- Sobia Kanwal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wiek (45 lat-75 lat)
- Chore z obrzękiem po rocznej mastektomii
- Obrzęk limfatyczny jednostronny
- Zmiana obwodu ramienia (uwzględniono obwód ramienia jednostronnie większy niż 2 cm lub mniejszy niż 8 cm w porównaniu z drugą stroną)
- Niepełnosprawność funkcjonalna lub ograniczone ruchy (ramię, ramię i ręka)
Kryteria wyłączenia:
• Aktywna choroba prowadząca do obrzęku
- Pacjenci przyjmujący leki, zwłaszcza leki moczopędne
- Alergia
- Infekcja
- Ciąża
- Choroby serca i nerek
- Obustronny obrzęk limfatyczny
- Choroby skórne
- cellulit.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wpływ kinesiotapingu na obrzęki limfatyczne kończyn górnych
W grupie KT stosowano kinesiotaping 2 razy w tygodniu przez 3 tygodnie.
KT poprawia przepływ płynów poprzez zwiększenie odległości między tkankami łącznymi, takimi jak skóra i powięź, powięź i mięśnie oraz skóra i mięśnie.
|
Grupa A otrzymywała kinesiotaping 2 razy w tygodniu przez 3 tygodnie w celu zmniejszenia obrzęku limfatycznego, a grupa B otrzymywała odzież uciskową (20-60 mm Hg) przez co najmniej 15 do 18 godzin dziennie przez 3 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Wpływ odzieży uciskowej na obrzęk limfatyczny kończyny górnej
Grupa PG otrzymywała odzież uciskową (20-60 mmHg) przez co najmniej 15 do 18 godzin dziennie przez 3 tygodnie.
|
Grupa A otrzymywała kinesiotaping 2 razy w tygodniu przez 3 tygodnie w celu zmniejszenia obrzęku limfatycznego, a grupa B otrzymywała odzież uciskową (20-60 mm Hg) przez co najmniej 15 do 18 godzin dziennie przez 3 tygodnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar obwodu (z taśmą)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Taśma posłużyła do oceny średnicy kończyny.
|
3 tygodnie
|
|
Siłę chwytu dłoni oceniano za pomocą dynamometru
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Do oceny wzmocnienia mięśni i siły chwytu dłoni wykorzystano dynamometr
|
3 tygodnie
|
|
Jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza specyficznego dla raka (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Kwestionariusz jakości życia EORTC Core (EORTC QLQ-C30) został wykorzystany do oceny fizycznego, psychicznego i społecznego samopoczucia pacjentów z chorobą nowotworową.
W tym badaniu udowodniono, że kwestionariusz EORTC QLQ-C30 jest użyteczny i trafny w pomiarze jakości życia pacjentów z zaawansowaną chorobą
|
3 tygodnie
|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Funkcja została oceniona za pomocą zatwierdzonej 30-punktowej oceny szybkiej niepełnosprawności ramienia, barku i ręki (Quick DASH).
Respondenci proszeni są o ocenę swojej zdolności do podejmowania określonych czynności (takich jak ciężkie prace domowe lub noszenie torby na zakupy); stopień ingerencji w regularne zajęcia społeczne, zajęcia zawodowe, zaburzenia snu, oceny bólu i zmienione odczucia
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: dania sardar, Riphah IU
- Dyrektor Studium: Sobia Kanwal, Riphah IU
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bao T, Iris Zhi W, Vertosick EA, Li QS, DeRito J, Vickers A, Cassileth BR, Mao JJ, Van Zee KJ. Acupuncture for breast cancer-related lymphedema: a randomized controlled trial. Breast Cancer Res Treat. 2018 Jul;170(1):77-87. doi: 10.1007/s10549-018-4743-9. Epub 2018 Mar 8.
- Oliveira MMF, Gurgel MSC, Amorim BJ, Ramos CD, Derchain S, Furlan-Santos N, Dos Santos CC, Sarian LO. Long term effects of manual lymphatic drainage and active exercises on physical morbidities, lymphoscintigraphy parameters and lymphedema formation in patients operated due to breast cancer: A clinical trial. PLoS One. 2018 Jan 5;13(1):e0189176. doi: 10.1371/journal.pone.0189176. eCollection 2018.
- Munoz-Alcaraz MN, Perula-de-Torres LA, Serrano-Merino J, Jimenez-Vilchez AJ, Olmo-Carmona MV, Munoz-Garcia MT, Bartolome-Moreno C, Olivan-Blazquez B, Magallon-Botaya R. Efficacy and efficiency of a new therapeutic approach based on activity-oriented proprioceptive antiedema therapy (TAPA) for edema reduction and improved occupational performance in the rehabilitation of breast cancer-related arm lymphedema in women: a controlled, randomized clinical trial. BMC Cancer. 2020 Nov 9;20(1):1074. doi: 10.1186/s12885-020-07558-x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/22/0547
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .