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KT 和 PG 对乳房切除术后 UE 淋巴水肿和功能障碍的比较效果

2023年3月7日 更新者:Riphah International University

肌内效攻丝和压力衣对乳房切除术后上肢淋巴水肿、功能障碍和生活质量的比较影响

比较肌内效贴布和压力衣对乳房切除术后上肢淋巴水肿、功能障碍和生活质量的影响。

研究概览

详细说明

该研究的主要目标是找出 Kinesio 贴布和压力衣对乳房切除术后上肢淋巴水肿的影响。 这一目标是通过当前的研究结果实现的,当前研究的结果表明,Kinesio 贴布和压力衣对乳房切除术后的上肢淋巴水肿同样有效。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
        • 招聘中
        • Lahore General Hospital
        • 首席研究员:
          • Dania Sardar, m phil
        • 副研究员:
          • Sobia Kanwal

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • • 年龄(45岁-75岁)

    • 乳房切除术后 1 年出现水肿的患者
    • 单侧淋巴水肿
    • 臂围变化(包括单侧臂围大于2cm或与另一侧相比小于8cm)
    • 功能障碍或运动受限(肩、臂和手)

排除标准:

  • • 导致肿胀的活动性疾病

    • 服用药物的患者,尤其是利尿剂
    • 过敏
    • 感染
    • 怀孕
    • 心脏和肾脏疾病
    • 双侧淋巴水肿
    • 皮肤病
    • 蜂窝织炎。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肌内效贴布对上肢淋巴水肿的影响
肌内效贴布每周 2 次,持续 3 周,用于 KT 组。 KT 通过扩大结缔组织(如皮肤和筋膜、筋膜和肌肉以及皮肤和肌肉)之间的距离来改善流体运动。
A 组每周接受 2 次 Kinesio 贴布,持续 3 周,以减轻淋巴水肿;B 组接受压力衣(20-60 毫米汞柱),每天至少 15 至 18 小时,持续 3 周
其他名称:
  • 传统 PT 压力服的使用
有源比较器:压力衣对上肢淋巴水肿的影响
PG组每天穿压力衣(20-60 mmHg)至少15-18小时,持续3周。
A 组每周接受 2 次 Kinesio 贴布,持续 3 周,以减轻淋巴水肿;B 组接受压力衣(20-60 毫米汞柱),每天至少 15 至 18 小时,持续 3 周
其他名称:
  • 传统 PT 压力服的使用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
周长测量(带胶带)
大体时间:3周
胶带用于评估肢体直径。
3周
使用测力计评估握力
大体时间:3周
使用测力计评估肌肉强化和手握力强化
3周
通过癌症特定问卷 (EORTC QLQ-C30) 评估生活质量
大体时间:3周
EORTC 核心生活质量问卷 (EORTC QLQ-C30) 用于评估癌症患者的身体、心理和社会福祉。 在本次调查中,EORTC QLQ-C30 被证明可有效衡量晚期疾病患者的生活质量
3周
手臂、肩部和手部残疾问卷 (DASH)
大体时间:3周
该功能是使用经过验证的 30 项手臂、肩部和手部快速残疾评估 (Quick DASH) 评估进行评估的。 要求受访者对他们从事特定活动(例如繁重的家务劳动或携带购物袋)的能力进行评分;对正常社交活动、工作活动、睡眠障碍、疼痛等级和感觉改变的干扰程度
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:dania sardar、Riphah IU
  • 研究主任:Sobia Kanwal、Riphah IU

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月25日

初级完成 (预期的)

2023年3月1日

研究完成 (预期的)

2023年3月30日

研究注册日期

首次提交

2023年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月7日

首次发布 (估计)

2023年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月7日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REC/RCR & AHS/22/0547

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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