- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05762224
Vergleichende Wirkungen von KT und PG auf UE-Lymphödem und funktionelle Behinderung nach Mastektomie
7. März 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Vergleichende Auswirkungen von Kinesio-Klopfen und Druckkleidung auf Lymphödeme der oberen Extremität, funktionelle Behinderung und Lebensqualität nach Mastektomie
Vergleich der Auswirkungen von Kinesio-Taping und Kompressionsstrümpfen auf das Lymphödem der oberen Extremität, funktionelle Behinderung und Lebensqualität nach Mastektomie.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das primäre Ziel der Studie war es, die Auswirkungen von Kinesio-Taping und Kompressionskleidung auf das Lymphödem der oberen Extremität nach einer Mastektomie herauszufinden.
Dieses Ziel wurde durch die aktuellen Studienergebnisse verwirklicht. Die Ergebnisse der aktuellen Studie zeigten, dass Kinesio-Taping und Kompressionskleidung beim Lymphödem der oberen Extremität nach Mastektomie gleichermaßen wirksam waren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Fatima Tariq, m-phil
- Telefonnummer: 03338789778
- E-Mail: fatima.tariq@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: sobia kanwal, DPT
- Telefonnummer: 03028498496
- E-Mail: sobiak_28@hotmail.com
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- Lahore General Hospital
-
Hauptermittler:
- Dania Sardar, m phil
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Unterermittler:
- Sobia Kanwal
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Alter (45 Jahre-75 Jahre)
- Patientinnen mit Ödemen nach 1-jähriger Mastektomie
- Einseitiges Lymphödem
- Armumfangsveränderung (Armumfang einseitig kleiner als 2 cm oder kleiner als 8 cm im Vergleich zur anderen Seite wurde miteinbezogen)
- Funktionelle Behinderung oder eingeschränkte Bewegungen (Schulter, Arm und Hand)
Ausschlusskriterien:
• Aktive Erkrankung, die zu Schwellungen führt
- Patienten, die Medikamente einnehmen, insbesondere Diuretika
- Allergie
- Infektion
- Schwangerschaft
- Herz- und Nierenerkrankungen
- Bilaterales Lymphödem
- Hautkrankheiten
- Zellulitis.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Wirkung von Kinesio-Taping auf das Lymphödem der oberen Extremitäten
Kinesio-Tape wurde 3 Wochen lang 2 Mal pro Woche bei der KT-Gruppe angewendet.
KT verbessert die flüssige Bewegung, indem der Abstand zwischen Bindegeweben wie Haut und Faszien, Faszien und Muskeln sowie Haut und Muskeln erweitert wird.
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Gruppe A erhielt 3 Wochen lang zweimal pro Woche Kinesio-Taping, um das Lymphödem zu reduzieren, und Gruppe B erhielt 3 Wochen lang mindestens 15 bis 18 Stunden täglich Druckkleidung (20-60 mm Hg).
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Wirkung von Druckkleidung auf das Lymphödem der oberen Extremitäten
Die PG-Gruppe erhielt 3 Wochen lang mindestens 15 bis 18 Stunden pro Tag Druckkleidung (20–60 mmHg).
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Gruppe A erhielt 3 Wochen lang zweimal pro Woche Kinesio-Taping, um das Lymphödem zu reduzieren, und Gruppe B erhielt 3 Wochen lang mindestens 15 bis 18 Stunden täglich Druckkleidung (20-60 mm Hg).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umfangsmessung (mit Maßband)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Das Band wurde verwendet, um den Gliedmaßendurchmesser zu beurteilen.
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3 Wochen
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Die Handgriffstärke wurde unter Verwendung eines Dynamometers bewertet
Zeitfenster: 3 Wochen
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Ein Dynamometer wurde verwendet, um die Muskelstärkung und die Stärkung des Handgriffs zu beurteilen
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3 Wochen
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Die Lebensqualität wurde durch einen krebsspezifischen Fragebogen (EORTC QLQ-C30) erfasst.
Zeitfenster: 3 Wochen
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Der EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) wurde verwendet, um das physische, psychische und soziale Wohlbefinden von Krebspatienten zu beurteilen.
Der EORTC QLQ-C30 hat sich in dieser Untersuchung als nützlich und valide bei der Messung der Lebensqualität von Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung erwiesen
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3 Wochen
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Fragebogen zu Arm-, Schulter- und Handbehinderungen (DASH)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Funktion wurde anhand der validierten 30-Punkte-Quick-Disabilities of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH)-Bewertung bewertet.
Die Befragten werden gebeten, ihre Fähigkeit zu bewerten, bestimmte Aktivitäten auszuführen (z. B. schwere Hausarbeit oder das Tragen einer Einkaufstasche); das Ausmaß der Beeinträchtigung regelmäßiger sozialer Aktivitäten, Arbeitsaktivitäten, Schlafstörungen, Schmerzbewertungen und veränderter Empfindungen
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: dania sardar, Riphah IU
- Studienleiter: Sobia Kanwal, Riphah IU
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bao T, Iris Zhi W, Vertosick EA, Li QS, DeRito J, Vickers A, Cassileth BR, Mao JJ, Van Zee KJ. Acupuncture for breast cancer-related lymphedema: a randomized controlled trial. Breast Cancer Res Treat. 2018 Jul;170(1):77-87. doi: 10.1007/s10549-018-4743-9. Epub 2018 Mar 8.
- Oliveira MMF, Gurgel MSC, Amorim BJ, Ramos CD, Derchain S, Furlan-Santos N, Dos Santos CC, Sarian LO. Long term effects of manual lymphatic drainage and active exercises on physical morbidities, lymphoscintigraphy parameters and lymphedema formation in patients operated due to breast cancer: A clinical trial. PLoS One. 2018 Jan 5;13(1):e0189176. doi: 10.1371/journal.pone.0189176. eCollection 2018.
- Munoz-Alcaraz MN, Perula-de-Torres LA, Serrano-Merino J, Jimenez-Vilchez AJ, Olmo-Carmona MV, Munoz-Garcia MT, Bartolome-Moreno C, Olivan-Blazquez B, Magallon-Botaya R. Efficacy and efficiency of a new therapeutic approach based on activity-oriented proprioceptive antiedema therapy (TAPA) for edema reduction and improved occupational performance in the rehabilitation of breast cancer-related arm lymphedema in women: a controlled, randomized clinical trial. BMC Cancer. 2020 Nov 9;20(1):1074. doi: 10.1186/s12885-020-07558-x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/22/0547
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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