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Vergleichende Wirkungen von KT und PG auf UE-Lymphödem und funktionelle Behinderung nach Mastektomie

7. März 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Auswirkungen von Kinesio-Klopfen und Druckkleidung auf Lymphödeme der oberen Extremität, funktionelle Behinderung und Lebensqualität nach Mastektomie

Vergleich der Auswirkungen von Kinesio-Taping und Kompressionsstrümpfen auf das Lymphödem der oberen Extremität, funktionelle Behinderung und Lebensqualität nach Mastektomie.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ziel der Studie war es, die Auswirkungen von Kinesio-Taping und Kompressionskleidung auf das Lymphödem der oberen Extremität nach einer Mastektomie herauszufinden. Dieses Ziel wurde durch die aktuellen Studienergebnisse verwirklicht. Die Ergebnisse der aktuellen Studie zeigten, dass Kinesio-Taping und Kompressionskleidung beim Lymphödem der oberen Extremität nach Mastektomie gleichermaßen wirksam waren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrutierung
        • Lahore General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Dania Sardar, m phil
        • Unterermittler:
          • Sobia Kanwal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Alter (45 Jahre-75 Jahre)

    • Patientinnen mit Ödemen nach 1-jähriger Mastektomie
    • Einseitiges Lymphödem
    • Armumfangsveränderung (Armumfang einseitig kleiner als 2 cm oder kleiner als 8 cm im Vergleich zur anderen Seite wurde miteinbezogen)
    • Funktionelle Behinderung oder eingeschränkte Bewegungen (Schulter, Arm und Hand)

Ausschlusskriterien:

  • • Aktive Erkrankung, die zu Schwellungen führt

    • Patienten, die Medikamente einnehmen, insbesondere Diuretika
    • Allergie
    • Infektion
    • Schwangerschaft
    • Herz- und Nierenerkrankungen
    • Bilaterales Lymphödem
    • Hautkrankheiten
    • Zellulitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wirkung von Kinesio-Taping auf das Lymphödem der oberen Extremitäten
Kinesio-Tape wurde 3 Wochen lang 2 Mal pro Woche bei der KT-Gruppe angewendet. KT verbessert die flüssige Bewegung, indem der Abstand zwischen Bindegeweben wie Haut und Faszien, Faszien und Muskeln sowie Haut und Muskeln erweitert wird.
Gruppe A erhielt 3 Wochen lang zweimal pro Woche Kinesio-Taping, um das Lymphödem zu reduzieren, und Gruppe B erhielt 3 Wochen lang mindestens 15 bis 18 Stunden täglich Druckkleidung (20-60 mm Hg).
Andere Namen:
  • VERWENDUNG von Druckkleidung mit konventionellem PT
Aktiver Komparator: Wirkung von Druckkleidung auf das Lymphödem der oberen Extremitäten
Die PG-Gruppe erhielt 3 Wochen lang mindestens 15 bis 18 Stunden pro Tag Druckkleidung (20–60 mmHg).
Gruppe A erhielt 3 Wochen lang zweimal pro Woche Kinesio-Taping, um das Lymphödem zu reduzieren, und Gruppe B erhielt 3 Wochen lang mindestens 15 bis 18 Stunden täglich Druckkleidung (20-60 mm Hg).
Andere Namen:
  • VERWENDUNG von Druckkleidung mit konventionellem PT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfangsmessung (mit Maßband)
Zeitfenster: 3 Wochen
Das Band wurde verwendet, um den Gliedmaßendurchmesser zu beurteilen.
3 Wochen
Die Handgriffstärke wurde unter Verwendung eines Dynamometers bewertet
Zeitfenster: 3 Wochen
Ein Dynamometer wurde verwendet, um die Muskelstärkung und die Stärkung des Handgriffs zu beurteilen
3 Wochen
Die Lebensqualität wurde durch einen krebsspezifischen Fragebogen (EORTC QLQ-C30) erfasst.
Zeitfenster: 3 Wochen
Der EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) wurde verwendet, um das physische, psychische und soziale Wohlbefinden von Krebspatienten zu beurteilen. Der EORTC QLQ-C30 hat sich in dieser Untersuchung als nützlich und valide bei der Messung der Lebensqualität von Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung erwiesen
3 Wochen
Fragebogen zu Arm-, Schulter- und Handbehinderungen (DASH)
Zeitfenster: 3 Wochen
Die Funktion wurde anhand der validierten 30-Punkte-Quick-Disabilities of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH)-Bewertung bewertet. Die Befragten werden gebeten, ihre Fähigkeit zu bewerten, bestimmte Aktivitäten auszuführen (z. B. schwere Hausarbeit oder das Tragen einer Einkaufstasche); das Ausmaß der Beeinträchtigung regelmäßiger sozialer Aktivitäten, Arbeitsaktivitäten, Schlafstörungen, Schmerzbewertungen und veränderter Empfindungen
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: dania sardar, Riphah IU
  • Studienleiter: Sobia Kanwal, Riphah IU

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/22/0547

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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