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Effetti comparativi di KT e PG su linfedema UE e disabilità funzionale dopo mastectomia

7 marzo 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi del Kinesio Tapping e degli indumenti a pressione sul linfedema degli arti superiori, sulla disabilità funzionale e sulla qualità della vita dopo la mastectomia

Confrontare gli effetti del Kinesio taping e dei garmet compressivi sul linfedema degli arti superiori, sulla disabilità funzionale e sulla qualità della vita dopo la mastectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale dello studio era trovare gli effetti del Kinesio taping e degli indumenti compressivi sul linfedema degli arti superiori dopo la mastectomia. Questo obiettivo è stato realizzato attraverso i risultati dello studio attuale, i risultati dello studio attuale hanno mostrato che il taping Kinesio e gli indumenti compressivi erano ugualmente efficaci sul linfedema dell'arto superiore dopo la mastectomia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • Lahore General Hospital
        • Investigatore principale:
          • Dania Sardar, m phil
        • Sub-investigatore:
          • Sobia Kanwal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Età (45 anni-75 anni)

    • Pazienti con edema dopo mastectomia di 1 anno
    • Linfedema unilaterale
    • Modifica della circonferenza del braccio (è stata inclusa la circonferenza del braccio unilaterale di 2 cm o inferiore a 8 cm rispetto all'altro lato)
    • Disabilità funzionale o movimenti limitati (spalla, braccio e mano)

Criteri di esclusione:

  • • Malattia attiva che porta a gonfiore

    • Pazienti che assumono farmaci, in particolare diuretici
    • Allergia
    • Infezione
    • Gravidanza
    • Malattie cardiache e renali
    • Linfedema bilaterale
    • Malattie della pelle
    • Cellulite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Effetto del kinesio taping sul linfedema dell'arto superiore
Il Kinesio taping è stato applicato 2 volte a settimana per 3 settimane al gruppo KT. KT migliora il movimento fluido allargando la distanza tra i tessuti connettivi come pelle e fascia, fascia e muscoli e pelle e muscoli.
Altro: Effetto del kinesio taping sul linfedema dell'arto superiore
Il gruppo A ha ricevuto Kinesio taping 2 volte a settimana per 3 settimane per ridurre il linfedema e il gruppo B ha ricevuto indumenti compressivi (20-60 mm Hg) per almeno 15-18 ore al giorno per 3 settimane
Altri nomi:
  • UTILIZZO di indumenti a pressione con PT convenzionale
Comparatore attivo: Effetto degli indumenti compressivi sul linfedema degli arti superiori
Il gruppo PG ha ricevuto indumenti a pressione (20-60 mmHg) per almeno 15-18 ore al giorno per 3 settimane.
Altro: Effetto del kinesio taping sul linfedema dell'arto superiore
Il gruppo A ha ricevuto Kinesio taping 2 volte a settimana per 3 settimane per ridurre il linfedema e il gruppo B ha ricevuto indumenti compressivi (20-60 mm Hg) per almeno 15-18 ore al giorno per 3 settimane
Altri nomi:
  • UTILIZZO di indumenti a pressione con PT convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della circonferenza (con nastro adesivo)
Lasso di tempo: 3 settimane
Il nastro è stato utilizzato per valutare il diametro dell'arto.
3 settimane
La forza di presa è stata valutata utilizzando un dinamometro
Lasso di tempo: 3 settimane
Un dinamometro è stato utilizzato per valutare il rafforzamento muscolare e il rafforzamento della presa della mano
3 settimane
La qualità della vita è stata valutata mediante un questionario specifico per il cancro (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: 3 settimane
Il questionario EORTC Core Quality of Life (EORTC QLQ-C30) è stato utilizzato per valutare il benessere fisico, psicologico e sociale dei malati di cancro. L'EORTC QLQ-C30 si è dimostrato utile e valido nella misurazione della qualità della vita nei pazienti con malattia avanzata in questa indagine
3 settimane
Disabilità del braccio, della spalla e del questionario della mano (DASH)
Lasso di tempo: 3 settimane
La funzione è stata valutata utilizzando la valutazione convalidata Quick-Disabilities of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) di 30 item. Agli intervistati viene chiesto di valutare la loro capacità di svolgere attività specifiche (come lavori domestici pesanti o portare una borsa della spesa); il grado di interferenza con le normali attività sociali, le attività lavorative, i disturbi del sonno, le valutazioni del dolore e le sensazioni alterate
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: dania sardar, Riphah IU
  • Direttore dello studio: Sobia Kanwal, Riphah IU

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2023

Primo Inserito (Stima)

9 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/22/0547

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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