- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05762224
Jämförande effekter av KT och PG på UE lymfödem och funktionshinder efter mastektomi
7 mars 2023 uppdaterad av: Riphah International University
Jämförande effekter av Kinesio-tappning och tryckplagg på lymfödem i övre extremiteter, funktionshinder och livskvalitet efter mastektomi
För att jämföra effekterna av Kinesio tejpning och kompressionskläder på övre extremiteternas lymfödem, funktionshinder och livskvalitet efter mastektomi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiens primära mål var att hitta effekterna av Kinesio-tejpning och kompressionsplagg på lymfödem i övre extremiteten efter mastektomi.
Detta mål förverkligades genom de aktuella studieresultaten, resultaten av den aktuella studien visade att Kinesio-tejpning och kompressionsplagg var lika effektiva på lymfödem i övre extremiteten efter mastektomi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fatima Tariq, m-phil
- Telefonnummer: 03338789778
- E-post: fatima.tariq@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: sobia kanwal, DPT
- Telefonnummer: 03028498496
- E-post: sobiak_28@hotmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- Lahore General Hospital
-
Huvudutredare:
- Dania Sardar, m phil
-
Underutredare:
- Sobia Kanwal
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Ålder (45 år-75 år)
- Patienter med ödem efter 1-års mastektomi
- Unilateralt lymfödem
- Armomkretsförändring (Armomkrets ensidig än 2 cm eller mindre än 8 cm i jämförelse med den andra sidan inkluderades)
- Funktionshinder eller begränsade rörelser (axel, arm och hand)
Exklusions kriterier:
• Aktiv sjukdom som leder till svullnad
- Patienter på mediciner, särskilt diuretika
- Allergi
- Infektion
- Graviditet
- Hjärt- och njursjukdomar
- Bilateralt lymfödem
- Hudsjukdomar
- Cellulit.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Effekt av kinesiotejpning på lymfödem i övre extremiteterna
Kinesiotejp applicerades 2 gånger i veckan under 3 veckor på KT-gruppen.
KT förbättrar vätskerörelser genom att vidga avståndet mellan bindväv som hud och fascia, fascia och muskler och hud och muskler.
|
Grupp A fick kinesiotejpning 2 gånger i veckan i 3 veckor för att minska lymfödem och grupp B fick tryckplagg (20-60 mm Hg) i minst 15 till 18 timmar per dag i 3 veckor
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Effekt av tryckplagg på lymfödem i övre extremiteterna
PG-gruppen fick tryckplagg (20-60 mmHg) i minst 15 till 18 timmar per dag i 3 veckor.
|
Grupp A fick kinesiotejpning 2 gånger i veckan i 3 veckor för att minska lymfödem och grupp B fick tryckplagg (20-60 mm Hg) i minst 15 till 18 timmar per dag i 3 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omkretsmått (med tejp)
Tidsram: 3 veckor
|
Tejpen användes för att bedöma lemdiametern.
|
3 veckor
|
|
Handgreppsstyrkan utvärderades med hjälp av en dynamometer
Tidsram: 3 veckor
|
En dynamometer användes för att bedöma muskelförstärkning och handgreppsförstärkning
|
3 veckor
|
|
Livskvaliteten utvärderades med ett cancerspecifikt frågeformulär (EORTC QLQ-C30)
Tidsram: 3 veckor
|
EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) användes för att bedöma cancerpatienters fysiska, psykiska och sociala välbefinnande.
EORTC QLQ-C30 visade sig vara användbar och giltig för att mäta livskvaliteten hos patienter med avancerad sjukdom i denna undersökning
|
3 veckor
|
|
Frågeformulär för funktionshinder i arm, axel och hand (DASH)
Tidsram: 3 veckor
|
Funktionen utvärderades med hjälp av den validerade bedömningen med 30 punkter Quick-Disabilities of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH).
Respondenterna uppmanas att bedöma sin förmåga att utföra specifika aktiviteter (som tungt hushållsarbete eller att bära en shoppingväska); graden av störning av regelbundna sociala aktiviteter, arbetsaktiviteter, sömnstörningar, smärtvärden och förändrade förnimmelser
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: dania sardar, Riphah IU
- Studierektor: Sobia Kanwal, Riphah IU
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bao T, Iris Zhi W, Vertosick EA, Li QS, DeRito J, Vickers A, Cassileth BR, Mao JJ, Van Zee KJ. Acupuncture for breast cancer-related lymphedema: a randomized controlled trial. Breast Cancer Res Treat. 2018 Jul;170(1):77-87. doi: 10.1007/s10549-018-4743-9. Epub 2018 Mar 8.
- Oliveira MMF, Gurgel MSC, Amorim BJ, Ramos CD, Derchain S, Furlan-Santos N, Dos Santos CC, Sarian LO. Long term effects of manual lymphatic drainage and active exercises on physical morbidities, lymphoscintigraphy parameters and lymphedema formation in patients operated due to breast cancer: A clinical trial. PLoS One. 2018 Jan 5;13(1):e0189176. doi: 10.1371/journal.pone.0189176. eCollection 2018.
- Munoz-Alcaraz MN, Perula-de-Torres LA, Serrano-Merino J, Jimenez-Vilchez AJ, Olmo-Carmona MV, Munoz-Garcia MT, Bartolome-Moreno C, Olivan-Blazquez B, Magallon-Botaya R. Efficacy and efficiency of a new therapeutic approach based on activity-oriented proprioceptive antiedema therapy (TAPA) for edema reduction and improved occupational performance in the rehabilitation of breast cancer-related arm lymphedema in women: a controlled, randomized clinical trial. BMC Cancer. 2020 Nov 9;20(1):1074. doi: 10.1186/s12885-020-07558-x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 december 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2023
Första postat (Uppskatta)
9 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/22/0547
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .