- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05762224
KT:n ja PG:n vertailevat vaikutukset UE:n lymfaödeemaan ja toiminnalliseen vammaisuuteen rinnanpoiston jälkeen
tiistai 7. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Kinesiotappauksen ja painevaatteiden vertailevat vaikutukset yläraajojen lymfaödeemaan, toimintavammaisuuteen ja elämänlaatuun rinnanpoiston jälkeen
Vertaa Kinesioteippauksen ja kompressiovaatteiden vaikutuksia yläraajojen lymfaödeemaan, toimintavammaisuuteen ja elämänlaatuun rinnanpoiston jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli selvittää Kinesioteippauksen ja kompressiovaatteiden vaikutukset yläraajojen lymfaödeemaan rinnanpoiston jälkeen.
Tämä tavoite toteutui nykyisten tutkimustulosten avulla, nykyisen tutkimuksen tulokset osoittivat, että Kinesioteippaus ja kompressiovaatteet olivat yhtä tehokkaita yläraajojen lymfaödeemassa rinnanpoiston jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatima Tariq, m-phil
- Puhelinnumero: 03338789778
- Sähköposti: fatima.tariq@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: sobia kanwal, DPT
- Puhelinnumero: 03028498496
- Sähköposti: sobiak_28@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Lahore General Hospital
-
Päätutkija:
- Dania Sardar, m phil
-
Alatutkija:
- Sobia Kanwal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikä (45-75 vuotta)
- Potilaat, joilla on turvotusta 1 vuoden mastektomian jälkeen
- Yksipuolinen lymfaödeema
- Käsivarren ympärysmitan muutos (käsivarren ympärysmitta yksipuolisesti yli 2 cm tai alle 8 cm toiseen puoleen verrattuna)
- Toimintavamma tai rajoittuneet liikkeet (olkapää, käsivarsi ja käsi)
Poissulkemiskriteerit:
• Aktiivinen sairaus, joka johtaa turvotukseen
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, erityisesti diureetteja
- Allergia
- Infektio
- Raskaus
- Sydän- ja munuaissairaudet
- Kahdenvälinen lymfaödeema
- Ihosairaudet
- Selluliitti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesioteippauksen vaikutus yläraajan lymfaödeemaan
KT-ryhmälle kinesioteippausta käytettiin 2 kertaa viikossa 3 viikon ajan.
KT parantaa nesteen liikettä laajentamalla sidekudosten, kuten ihon ja faskian, sidekudosten ja lihasten sekä ihon ja lihasten välistä etäisyyttä.
|
Ryhmä A sai Kinesioteippauksen 2 kertaa viikossa 3 viikon ajan lymfaödeeman vähentämiseksi ja ryhmä B painovaatteita (20-60 mmHg) vähintään 15-18 tuntia päivässä 3 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Painevaatteiden vaikutus yläraajan lymfaödeemaan
PG-ryhmä sai painevaatteita (20-60 mmHg) vähintään 15-18 tuntia päivässä 3 viikon ajan.
|
Ryhmä A sai Kinesioteippauksen 2 kertaa viikossa 3 viikon ajan lymfaödeeman vähentämiseksi ja ryhmä B painovaatteita (20-60 mmHg) vähintään 15-18 tuntia päivässä 3 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ympärysmitta (teipillä)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Nauhaa käytettiin raajan halkaisijan arvioimiseen.
|
3 viikkoa
|
|
Kädensijan vahvuus arvioitiin dynamometrillä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Lihasten vahvistumista ja käden otteen vahvistumista arvioitiin dynamometrillä
|
3 viikkoa
|
|
Elämänlaatua arvioitiin syöpäspesifisellä kyselylomakkeella (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
EORTC Core Quality of Life Questionnairea (EORTC QLQ-C30) käytettiin arvioimaan syöpäpotilaiden fyysistä, psyykkistä ja sosiaalista hyvinvointia.
EORTC QLQ-C30 osoittautui tässä tutkimuksessa hyödylliseksi ja päteväksi mittaamaan elämänlaatua potilailla, joilla on pitkälle edennyt sairaus.
|
3 viikkoa
|
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammakyselylomake (DASH)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Toiminto arvioitiin käyttämällä validoitua 30 kohtaa käsivarsien, olkapäiden ja käsien pikavammaisuutta (Quick DASH).
Vastaajia pyydetään arvioimaan kykynsä suorittaa tiettyjä toimintoja (kuten raskaat kotityöt tai ostoskassin kantaminen); häiriöiden aste säännöllisiin sosiaalisiin aktiviteetteihin, työtoimintoihin, unihäiriöihin, kipuarvoihin ja muuttuneisiin tuntemuksiin
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: dania sardar, Riphah IU
- Opintojohtaja: Sobia Kanwal, Riphah IU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bao T, Iris Zhi W, Vertosick EA, Li QS, DeRito J, Vickers A, Cassileth BR, Mao JJ, Van Zee KJ. Acupuncture for breast cancer-related lymphedema: a randomized controlled trial. Breast Cancer Res Treat. 2018 Jul;170(1):77-87. doi: 10.1007/s10549-018-4743-9. Epub 2018 Mar 8.
- Oliveira MMF, Gurgel MSC, Amorim BJ, Ramos CD, Derchain S, Furlan-Santos N, Dos Santos CC, Sarian LO. Long term effects of manual lymphatic drainage and active exercises on physical morbidities, lymphoscintigraphy parameters and lymphedema formation in patients operated due to breast cancer: A clinical trial. PLoS One. 2018 Jan 5;13(1):e0189176. doi: 10.1371/journal.pone.0189176. eCollection 2018.
- Munoz-Alcaraz MN, Perula-de-Torres LA, Serrano-Merino J, Jimenez-Vilchez AJ, Olmo-Carmona MV, Munoz-Garcia MT, Bartolome-Moreno C, Olivan-Blazquez B, Magallon-Botaya R. Efficacy and efficiency of a new therapeutic approach based on activity-oriented proprioceptive antiedema therapy (TAPA) for edema reduction and improved occupational performance in the rehabilitation of breast cancer-related arm lymphedema in women: a controlled, randomized clinical trial. BMC Cancer. 2020 Nov 9;20(1):1074. doi: 10.1186/s12885-020-07558-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/22/0547
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .