- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05762224
Sammenlignende virkninger af KT og PG på UE lymfødem og funktionelt handicap efter mastektomi
7. marts 2023 opdateret af: Riphah International University
Sammenlignende virkninger af Kinesio-tapping og trykbeklædning på lymfødem i øvre ekstremiteter, funktionsnedsættelse og livskvalitet efter mastektomi
For at sammenligne virkningerne af Kinesio taping og kompressionsbeklædning på lymfødem i den øvre ekstremitet, funktionsnedsættelse og livskvalitet efter mastektomi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsens primære mål var at finde virkningerne af Kinesio taping og kompressionsbeklædning på lymfødem i den øvre ekstremitet efter mastektomi.
Dette mål blev realiseret gennem de nuværende undersøgelsesresultater, resultaterne af den nuværende undersøgelse viste, at Kinesio-taping og kompressionsbeklædning var lige effektive på lymfødem i den øvre ekstremitet efter mastektomi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Fatima Tariq, m-phil
- Telefonnummer: 03338789778
- E-mail: fatima.tariq@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: sobia kanwal, DPT
- Telefonnummer: 03028498496
- E-mail: sobiak_28@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Lahore General Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Dania Sardar, m phil
-
Underforsker:
- Sobia Kanwal
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Alder (45 år-75 år)
- Patienter med ødem efter 1-års mastektomi
- Unilateralt lymfødem
- Ændring af armomkreds (Armomkreds ensidig end 2 cm eller mindre end 8 cm i sammenligning med den anden side var inkluderet)
- Funktionelt handicap eller begrænsede bevægelser (skulder, arm og hånd)
Ekskluderingskriterier:
• Aktiv sygdom, der fører til hævelse
- Patienter på medicin, især diuretika
- Allergi
- Infektion
- Graviditet
- Hjerte- og nyresygdomme
- Bilateralt lymfødem
- Hudsygdomme
- Cellulitis.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Effekt af kinesiotaping på lymfødem i øvre lemmer
Kinesio-taping blev påført 2 gange om ugen i 3 uger til KT-gruppen.
KT forbedrer væskebevægelse ved at udvide afstanden mellem bindevæv som hud og fascia, fascia og muskler og hud og muskler.
|
Gruppe A modtog Kinesio taping 2 gange om ugen i 3 uger for at reducere lymfødem, og gruppe B modtog trykbeklædning (20-60 mm Hg) i mindst 15 til 18 timer om dagen i 3 uger
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Effekt af trykbeklædning på lymfødem i øvre lemmer
PG-gruppen modtog trykbeklædning (20-60 mmHg) i mindst 15 til 18 timer om dagen i 3 uger.
|
Gruppe A modtog Kinesio taping 2 gange om ugen i 3 uger for at reducere lymfødem, og gruppe B modtog trykbeklædning (20-60 mm Hg) i mindst 15 til 18 timer om dagen i 3 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkredsmåling (med tape)
Tidsramme: 3 uger
|
Tapen blev brugt til at vurdere lemmerdiameteren.
|
3 uger
|
|
Håndgrebsstyrken blev evalueret ved hjælp af et dynamometer
Tidsramme: 3 uger
|
Et dynamometer blev brugt til at vurdere muskelstyrkelse og håndgrebsstyrkelse
|
3 uger
|
|
Livskvaliteten blev vurderet ved hjælp af et kræftspecifikt spørgeskema (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 3 uger
|
EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) blev brugt til at vurdere kræftpatienters fysiske, psykologiske og sociale velbefindende.
EORTC QLQ-C30 viste sig at være nyttig og gyldig til at måle livskvaliteten hos patienter med fremskreden sygdom i denne undersøgelse
|
3 uger
|
|
Handicap af arm, skulder og hånd spørgeskema (DASH)
Tidsramme: 3 uger
|
Funktionen blev vurderet ved hjælp af den validerede 30-elements Quick-Disabilities of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) vurdering.
Respondenterne bliver bedt om at score deres evne til at udføre specifikke aktiviteter (såsom tungt husarbejde eller at bære en indkøbspose); graden af interferens med regelmæssige sociale aktiviteter, arbejdsaktiviteter, søvnforstyrrelser, smertevurderinger og ændrede fornemmelser
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: dania sardar, Riphah IU
- Studieleder: Sobia Kanwal, Riphah IU
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bao T, Iris Zhi W, Vertosick EA, Li QS, DeRito J, Vickers A, Cassileth BR, Mao JJ, Van Zee KJ. Acupuncture for breast cancer-related lymphedema: a randomized controlled trial. Breast Cancer Res Treat. 2018 Jul;170(1):77-87. doi: 10.1007/s10549-018-4743-9. Epub 2018 Mar 8.
- Oliveira MMF, Gurgel MSC, Amorim BJ, Ramos CD, Derchain S, Furlan-Santos N, Dos Santos CC, Sarian LO. Long term effects of manual lymphatic drainage and active exercises on physical morbidities, lymphoscintigraphy parameters and lymphedema formation in patients operated due to breast cancer: A clinical trial. PLoS One. 2018 Jan 5;13(1):e0189176. doi: 10.1371/journal.pone.0189176. eCollection 2018.
- Munoz-Alcaraz MN, Perula-de-Torres LA, Serrano-Merino J, Jimenez-Vilchez AJ, Olmo-Carmona MV, Munoz-Garcia MT, Bartolome-Moreno C, Olivan-Blazquez B, Magallon-Botaya R. Efficacy and efficiency of a new therapeutic approach based on activity-oriented proprioceptive antiedema therapy (TAPA) for edema reduction and improved occupational performance in the rehabilitation of breast cancer-related arm lymphedema in women: a controlled, randomized clinical trial. BMC Cancer. 2020 Nov 9;20(1):1074. doi: 10.1186/s12885-020-07558-x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. december 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2023
Først opslået (Skøn)
9. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/22/0547
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .