- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05762224
Efeitos comparativos de KT e PG em UE Linfedema e incapacidade funcional após mastectomia
7 de março de 2023 atualizado por: Riphah International University
Efeitos comparativos do Kinesio Tapping e das roupas de pressão no linfedema da extremidade superior, incapacidade funcional e qualidade de vida após mastectomia
Comparar os efeitos do Kinesio taping e das cintas de compressão no linfedema da extremidade superior, incapacidade funcional e qualidade de vida após mastectomia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo do estudo foi descobrir os efeitos da bandagem Kinesio e das roupas de compressão no linfedema da extremidade superior após mastectomia.
Este objetivo foi alcançado através dos resultados do estudo atual, os resultados do estudo atual mostraram que a bandagem Kinesio e as roupas de compressão foram igualmente eficazes no linfedema da extremidade superior após a mastectomia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fatima Tariq, m-phil
- Número de telefone: 03338789778
- E-mail: fatima.tariq@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: sobia kanwal, DPT
- Número de telefone: 03028498496
- E-mail: sobiak_28@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Lahore General Hospital
-
Investigador principal:
- Dania Sardar, m phil
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Subinvestigador:
- Sobia Kanwal
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
• Idade (45 anos-75 anos)
- Pacientes com edema após 1 ano de mastectomia
- linfedema unilateral
- Alteração da circunferência do braço (circunferência do braço unilateral de 2 cm ou inferior a 8 cm em comparação com o outro lado foi incluída)
- Incapacidade funcional ou movimentos limitados (ombro, braço e mão)
Critério de exclusão:
• Doença ativa levando a inchaço
- Pacientes em uso de medicamentos, especialmente diuréticos
- Alergia
- Infecção
- Gravidez
- Doenças cardíacas e renais
- linfedema bilateral
- Doenças de pele
- Celulite.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Efeito do kinesio taping no linfedema de membro superior
Kinesio taping foi aplicado 2 vezes por semana durante 3 semanas para o grupo KT.
KT melhora o movimento fluido, ampliando a distância entre os tecidos conjuntivos, como pele e fáscia, fáscia e músculos e pele e músculos.
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O Grupo A recebeu Kinesio taping 2 vezes por semana durante 3 semanas para reduzir o linfedema e o Grupo B recebeu roupas de pressão (20-60 mm Hg) por pelo menos 15 a 18 horas por dia durante 3 semanas
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Efeito de roupas de pressão no linfedema de membro superior
O grupo PG recebeu roupas de pressão (20-60 mmHg) por pelo menos 15 a 18 horas por dia durante 3 semanas.
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O Grupo A recebeu Kinesio taping 2 vezes por semana durante 3 semanas para reduzir o linfedema e o Grupo B recebeu roupas de pressão (20-60 mm Hg) por pelo menos 15 a 18 horas por dia durante 3 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da circunferência (com fita)
Prazo: 3 semanas
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A fita foi utilizada para avaliar o diâmetro do membro.
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3 semanas
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A força de preensão palmar foi avaliada por meio de um dinamômetro
Prazo: 3 semanas
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Um dinamômetro foi usado para avaliar o fortalecimento muscular e o fortalecimento da preensão manual
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3 semanas
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A qualidade de vida foi avaliada por um questionário específico para câncer (EORTC QLQ-C30)
Prazo: 3 semanas
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O EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) foi usado para avaliar o bem-estar físico, psicológico e social de pacientes com câncer.
O EORTC QLQ-C30 provou ser útil e válido na medição da qualidade de vida em pacientes com doença avançada nesta investigação
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3 semanas
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Incapacidades do Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (DASH)
Prazo: 3 semanas
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A função foi avaliada usando a avaliação validada de 30 itens de incapacidade rápida de braço, ombro e mão (Quick DASH).
Os entrevistados são solicitados a pontuar sua capacidade de realizar atividades específicas (como tarefas domésticas pesadas ou carregar uma sacola de compras); o grau de interferência com atividades sociais regulares, atividades de trabalho, comprometimento do sono, classificações de dor e sensações alteradas
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: dania sardar, Riphah IU
- Diretor de estudo: Sobia Kanwal, Riphah IU
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bao T, Iris Zhi W, Vertosick EA, Li QS, DeRito J, Vickers A, Cassileth BR, Mao JJ, Van Zee KJ. Acupuncture for breast cancer-related lymphedema: a randomized controlled trial. Breast Cancer Res Treat. 2018 Jul;170(1):77-87. doi: 10.1007/s10549-018-4743-9. Epub 2018 Mar 8.
- Oliveira MMF, Gurgel MSC, Amorim BJ, Ramos CD, Derchain S, Furlan-Santos N, Dos Santos CC, Sarian LO. Long term effects of manual lymphatic drainage and active exercises on physical morbidities, lymphoscintigraphy parameters and lymphedema formation in patients operated due to breast cancer: A clinical trial. PLoS One. 2018 Jan 5;13(1):e0189176. doi: 10.1371/journal.pone.0189176. eCollection 2018.
- Munoz-Alcaraz MN, Perula-de-Torres LA, Serrano-Merino J, Jimenez-Vilchez AJ, Olmo-Carmona MV, Munoz-Garcia MT, Bartolome-Moreno C, Olivan-Blazquez B, Magallon-Botaya R. Efficacy and efficiency of a new therapeutic approach based on activity-oriented proprioceptive antiedema therapy (TAPA) for edema reduction and improved occupational performance in the rehabilitation of breast cancer-related arm lymphedema in women: a controlled, randomized clinical trial. BMC Cancer. 2020 Nov 9;20(1):1074. doi: 10.1186/s12885-020-07558-x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/22/0547
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .