Srovnávací účinky KT a PG na lymfedém UE a funkční postižení po mastektomii
7. března 2023 aktualizováno: Riphah International University
Srovnávací účinky kinesio tappingu a tlakových oděvů na lymfedém horních končetin, funkční postižení a kvalitu života po mastektomii
Porovnat účinky Kinesio tejpingu a kompresních návleků na lymfedém horních končetin, funkční postižení a kvalitu života po mastektomii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem studie bylo zjistit účinky Kinesio tejpingu a kompresního prádla na lymfedém horních končetin po mastektomii.
Tento cíl byl realizován prostřednictvím aktuálních výsledků studie, zjištění současné studie ukázala, že Kinesio tejping a kompresní prádlo byly stejně účinné na lymfedém horních končetin po mastektomii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fatima Tariq, m-phil
- Telefonní číslo: 03338789778
- E-mail: fatima.tariq@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: sobia kanwal, DPT
- Telefonní číslo: 03028498496
- E-mail: sobiak_28@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Lahore General Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dania Sardar, m phil
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sobia Kanwal
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věk (45-75 let)
- Pacienti s edémem po 1leté mastektomii
- Jednostranný lymfedém
- Změna obvodu paže (obvod paže jednostranný než 2 cm nebo menší než 8 cm ve srovnání s druhou stranou byl zahrnut)
- Funkční postižení nebo omezené pohyby (rameno, paže a ruka)
Kritéria vyloučení:
• Aktivní onemocnění vedoucí k otokům
- Pacienti užívající léky, zejména diuretika
- Alergie
- Infekce
- Těhotenství
- Onemocnění srdce a ledvin
- Oboustranný lymfedém
- Kožní choroby
- Celulitida.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vliv kinesiotapingu na lymfedém horní končetiny
Kinesio taping byl aplikován 2x týdně po dobu 3 týdnů skupině KT.
KT zlepšuje pohyb tekutin rozšířením vzdálenosti mezi pojivovými tkáněmi, jako je kůže a fascie, fascie a svaly a kůže a svaly.
|
Skupina A dostávala kinesio tejping 2krát týdně po dobu 3 týdnů ke snížení lymfedému a skupina B dostávala tlakové prádlo (20-60 mm Hg) po dobu alespoň 15 až 18 hodin denně po dobu 3 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Vliv tlakových oděvů na lymfedém horní končetiny
Skupina PG dostávala tlakové prádlo (20-60 mmHg) po dobu alespoň 15 až 18 hodin denně po dobu 3 týdnů.
|
Skupina A dostávala kinesio tejping 2krát týdně po dobu 3 týdnů ke snížení lymfedému a skupina B dostávala tlakové prádlo (20-60 mm Hg) po dobu alespoň 15 až 18 hodin denně po dobu 3 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření obvodu (s páskou)
Časové okno: 3 týdny
|
Páska byla použita k posouzení průměru končetiny.
|
3 týdny
|
|
Síla úchopu byla hodnocena pomocí dynamometru
Časové okno: 3 týdny
|
Pro hodnocení svalového posílení a posílení úchopu ruky byl použit dynamometr
|
3 týdny
|
|
Kvalita života byla hodnocena dotazníkem specifickým pro rakovinu (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: 3 týdny
|
Dotazník základní kvality života EORTC (EORTC QLQ-C30) byl použit k posouzení fyzické, psychické a sociální pohody pacientů s rakovinou.
EORTC QLQ-C30 se v tomto šetření prokázalo jako užitečný a platný při měření kvality života u pacientů s pokročilým onemocněním.
|
3 týdny
|
|
Dotazník o postižení paží, ramen a rukou (DASH)
Časové okno: 3 týdny
|
Funkce byla hodnocena pomocí ověřeného hodnocení 30 položek rychlého postižení paže, ramene a ruky (Quick DASH).
Respondenti jsou požádáni, aby ohodnotili svou schopnost vykonávat konkrétní činnosti (jako jsou těžké domácí práce nebo nošení nákupní tašky); míra interference s běžnými společenskými aktivitami, pracovními aktivitami, poruchami spánku, hodnocením bolesti a změněnými pocity
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: dania sardar, Riphah IU
- Ředitel studie: Sobia Kanwal, Riphah IU
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bao T, Iris Zhi W, Vertosick EA, Li QS, DeRito J, Vickers A, Cassileth BR, Mao JJ, Van Zee KJ. Acupuncture for breast cancer-related lymphedema: a randomized controlled trial. Breast Cancer Res Treat. 2018 Jul;170(1):77-87. doi: 10.1007/s10549-018-4743-9. Epub 2018 Mar 8.
- Oliveira MMF, Gurgel MSC, Amorim BJ, Ramos CD, Derchain S, Furlan-Santos N, Dos Santos CC, Sarian LO. Long term effects of manual lymphatic drainage and active exercises on physical morbidities, lymphoscintigraphy parameters and lymphedema formation in patients operated due to breast cancer: A clinical trial. PLoS One. 2018 Jan 5;13(1):e0189176. doi: 10.1371/journal.pone.0189176. eCollection 2018.
- Munoz-Alcaraz MN, Perula-de-Torres LA, Serrano-Merino J, Jimenez-Vilchez AJ, Olmo-Carmona MV, Munoz-Garcia MT, Bartolome-Moreno C, Olivan-Blazquez B, Magallon-Botaya R. Efficacy and efficiency of a new therapeutic approach based on activity-oriented proprioceptive antiedema therapy (TAPA) for edema reduction and improved occupational performance in the rehabilitation of breast cancer-related arm lymphedema in women: a controlled, randomized clinical trial. BMC Cancer. 2020 Nov 9;20(1):1074. doi: 10.1186/s12885-020-07558-x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. prosince 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2023
První zveřejněno (Odhad)
9. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/22/0547
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .