- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05762224
Efectos comparativos de KT y PG sobre UE Linfedema y discapacidad funcional después de la mastectomía
7 de marzo de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efectos comparativos del Kinesio Tapping y las prendas de presión sobre el linfedema de las extremidades superiores, la discapacidad funcional y la calidad de vida después de la mastectomía
Comparar los efectos del Kinesiotaping y las prendas de compresión sobre el linfedema de las extremidades superiores, la discapacidad funcional y la calidad de vida después de la mastectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio fue encontrar los efectos del vendaje Kinesio y las prendas de compresión en el linfedema de las extremidades superiores después de la mastectomía.
Este objetivo se logró a través de los resultados del estudio actual, los hallazgos del estudio actual mostraron que el vendaje Kinesio y las prendas de compresión fueron igualmente efectivos en el linfedema de la extremidad superior después de la mastectomía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fatima Tariq, m-phil
- Número de teléfono: 03338789778
- Correo electrónico: fatima.tariq@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: sobia kanwal, DPT
- Número de teléfono: 03028498496
- Correo electrónico: sobiak_28@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Lahore General Hospital
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Investigador principal:
- Dania Sardar, m phil
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Sub-Investigador:
- Sobia Kanwal
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
• Edad (45 años-75 años)
- Pacientes con edema después de 1 año de mastectomía
- Linfedema unilateral
- Cambio en la circunferencia del brazo (se incluyó la circunferencia del brazo unilateral mayor de 2 cm o menor de 8 cm en comparación con el otro lado)
- Discapacidad funcional o movimientos limitados (hombro, brazo y mano)
Criterio de exclusión:
• Enfermedad activa que conduce a la hinchazón
- Pacientes con medicamentos, especialmente diuréticos.
- Alergia
- Infección
- El embarazo
- Enfermedades del corazón y los riñones
- Linfedema bilateral
- Enfermedades de la piel
- Celulitis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Efecto del kinesiotaping en el linfedema de miembro superior
Se aplicó Kinesiotaping 2 veces por semana durante 3 semanas al grupo KT.
KT mejora el movimiento fluido al ampliar la distancia entre los tejidos conectivos como la piel y la fascia, la fascia y los músculos y la piel y los músculos.
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El grupo A recibió Kinesiotaping 2 veces a la semana durante 3 semanas para reducir el linfedema y el grupo B recibió prendas de presión (20-60 mm Hg) durante al menos 15 a 18 horas por día durante 3 semanas
Otros nombres:
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Comparador activo: Efecto de las prendas compresivas en el linfedema de miembros superiores
El grupo PG recibió prendas de presión (20-60 mmHg) durante al menos 15 a 18 horas por día durante 3 semanas.
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El grupo A recibió Kinesiotaping 2 veces a la semana durante 3 semanas para reducir el linfedema y el grupo B recibió prendas de presión (20-60 mm Hg) durante al menos 15 a 18 horas por día durante 3 semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de circunferencia (con cinta)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La cinta se utilizó para evaluar el diámetro de la extremidad.
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3 semanas
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La fuerza de prensión se evaluó con un dinamómetro
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Se utilizó un dinamómetro para evaluar el fortalecimiento muscular y el fortalecimiento del agarre manual.
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3 semanas
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La calidad de vida se evaluó mediante un cuestionario específico de cáncer (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El Cuestionario básico de calidad de vida de la EORTC (EORTC QLQ-C30) se utilizó para evaluar el bienestar físico, psicológico y social de los pacientes con cáncer.
El EORTC QLQ-C30 demostró ser útil y válido para medir la calidad de vida en pacientes con enfermedad avanzada en esta investigación.
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3 semanas
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Cuestionario de discapacidades de brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La función se evaluó utilizando la evaluación Quick-Disabilities of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) validada de 30 ítems.
Se pide a los encuestados que califiquen su capacidad para realizar actividades específicas (como tareas domésticas pesadas o llevar una bolsa de compras); el grado de interferencia con las actividades sociales habituales, las actividades laborales, la alteración del sueño, las puntuaciones del dolor y las sensaciones alteradas
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: dania sardar, Riphah IU
- Director de estudio: Sobia Kanwal, Riphah IU
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bao T, Iris Zhi W, Vertosick EA, Li QS, DeRito J, Vickers A, Cassileth BR, Mao JJ, Van Zee KJ. Acupuncture for breast cancer-related lymphedema: a randomized controlled trial. Breast Cancer Res Treat. 2018 Jul;170(1):77-87. doi: 10.1007/s10549-018-4743-9. Epub 2018 Mar 8.
- Oliveira MMF, Gurgel MSC, Amorim BJ, Ramos CD, Derchain S, Furlan-Santos N, Dos Santos CC, Sarian LO. Long term effects of manual lymphatic drainage and active exercises on physical morbidities, lymphoscintigraphy parameters and lymphedema formation in patients operated due to breast cancer: A clinical trial. PLoS One. 2018 Jan 5;13(1):e0189176. doi: 10.1371/journal.pone.0189176. eCollection 2018.
- Munoz-Alcaraz MN, Perula-de-Torres LA, Serrano-Merino J, Jimenez-Vilchez AJ, Olmo-Carmona MV, Munoz-Garcia MT, Bartolome-Moreno C, Olivan-Blazquez B, Magallon-Botaya R. Efficacy and efficiency of a new therapeutic approach based on activity-oriented proprioceptive antiedema therapy (TAPA) for edema reduction and improved occupational performance in the rehabilitation of breast cancer-related arm lymphedema in women: a controlled, randomized clinical trial. BMC Cancer. 2020 Nov 9;20(1):1074. doi: 10.1186/s12885-020-07558-x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/22/0547
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .