- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05762224
Vergelijkende effecten van KT en PG op UE-lymfoedeem en functionele beperkingen na borstamputatie
7 maart 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijkende effecten van kinesio-tikken en drukkleding op lymfoedeem van de bovenste ledematen, functionele beperkingen en kwaliteit van leven na borstamputatie
Vergelijken van de effecten van kinesiotape en compressiekousen op lymfoedeem van de bovenste ledematen, functionele beperkingen en kwaliteit van leven na borstamputatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van de studie was het vinden van de effecten van kinesiotaping en compressiekousen op lymfoedeem van de bovenste ledematen na borstamputatie.
Dit doel werd gerealiseerd door de huidige studieresultaten, de bevindingen van de huidige studie toonden aan dat kinesiotaping en compressiekousen even effectief waren bij lymfoedeem van de bovenste ledematen na borstamputatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Fatima Tariq, m-phil
- Telefoonnummer: 03338789778
- E-mail: fatima.tariq@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: sobia kanwal, DPT
- Telefoonnummer: 03028498496
- E-mail: sobiak_28@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- Lahore General Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Dania Sardar, m phil
-
Onderonderzoeker:
- Sobia Kanwal
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Leeftijd (45 jaar-75 jaar)
- Patiënten met oedeem na borstamputatie van 1 jaar
- Eenzijdig lymfoedeem
- Verandering armomtrek (armomtrek eenzijdig dan 2 cm of minder dan 8 cm in vergelijking met de andere kant werd meegerekend)
- Functionele handicap of beperkte bewegingen (schouder, arm en hand)
Uitsluitingscriteria:
• Actieve ziekte die leidt tot zwelling
- Patiënten die medicijnen gebruiken, vooral diuretica
- Allergie
- Infectie
- Zwangerschap
- Hart- en nierziekten
- Bilateraal lymfoedeem
- Huidziektes
- Cellulitis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Effect van kinesiotaping op lymfoedeem van de bovenste ledematen
Kinesiotaping werd gedurende 3 weken 2 keer per week toegepast bij de KT-groep.
KT verbetert de vloeiende beweging door de afstand tussen bindweefsels zoals huid en fascia, fascia en spieren en huid en spieren te vergroten.
|
Groep A kreeg gedurende 3 weken 2 keer per week Kinesio-taping om lymfoedeem te verminderen en Groep B kreeg drukkleding (20-60 mm Hg) gedurende ten minste 15 tot 18 uur per dag gedurende 3 weken
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Effect van drukkleding op lymfoedeem van de bovenste ledematen
De PG-groep kreeg drukkleding (20-60 mmHg) gedurende minimaal 15 tot 18 uur per dag gedurende 3 weken.
|
Groep A kreeg gedurende 3 weken 2 keer per week Kinesio-taping om lymfoedeem te verminderen en Groep B kreeg drukkleding (20-60 mm Hg) gedurende ten minste 15 tot 18 uur per dag gedurende 3 weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omtrekmeting (met tape)
Tijdsspanne: 3 weken
|
De tape werd gebruikt om de ledemaatdiameter te beoordelen.
|
3 weken
|
|
Handgreepkracht werd geëvalueerd met behulp van een dynamometer
Tijdsspanne: 3 weken
|
Een dynamometer werd gebruikt om spierversterking en handgreepversterking te beoordelen
|
3 weken
|
|
De kwaliteit van leven werd beoordeeld met een kankerspecifieke vragenlijst (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: 3 weken
|
De EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) werd gebruikt om het fysieke, psychologische en sociale welzijn van kankerpatiënten te beoordelen.
In dit onderzoek is bewezen dat de EORTC QLQ-C30 nuttig en valide is bij het meten van de kwaliteit van leven bij patiënten met gevorderde ziekte
|
3 weken
|
|
Handicap van arm, schouder en hand vragenlijst (DASH)
Tijdsspanne: 3 weken
|
De functie werd beoordeeld met behulp van de gevalideerde 30-item Quick-Disabilities of Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH) assessment.
Respondenten wordt gevraagd hun vermogen om specifieke activiteiten uit te voeren (zoals zwaar huishoudelijk werk of het dragen van een boodschappentas) te scoren; de mate van interferentie met reguliere sociale activiteiten, werkactiviteiten, slaapstoornissen, pijnscores en veranderde sensaties
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: dania sardar, Riphah IU
- Studie directeur: Sobia Kanwal, Riphah IU
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bao T, Iris Zhi W, Vertosick EA, Li QS, DeRito J, Vickers A, Cassileth BR, Mao JJ, Van Zee KJ. Acupuncture for breast cancer-related lymphedema: a randomized controlled trial. Breast Cancer Res Treat. 2018 Jul;170(1):77-87. doi: 10.1007/s10549-018-4743-9. Epub 2018 Mar 8.
- Oliveira MMF, Gurgel MSC, Amorim BJ, Ramos CD, Derchain S, Furlan-Santos N, Dos Santos CC, Sarian LO. Long term effects of manual lymphatic drainage and active exercises on physical morbidities, lymphoscintigraphy parameters and lymphedema formation in patients operated due to breast cancer: A clinical trial. PLoS One. 2018 Jan 5;13(1):e0189176. doi: 10.1371/journal.pone.0189176. eCollection 2018.
- Munoz-Alcaraz MN, Perula-de-Torres LA, Serrano-Merino J, Jimenez-Vilchez AJ, Olmo-Carmona MV, Munoz-Garcia MT, Bartolome-Moreno C, Olivan-Blazquez B, Magallon-Botaya R. Efficacy and efficiency of a new therapeutic approach based on activity-oriented proprioceptive antiedema therapy (TAPA) for edema reduction and improved occupational performance in the rehabilitation of breast cancer-related arm lymphedema in women: a controlled, randomized clinical trial. BMC Cancer. 2020 Nov 9;20(1):1074. doi: 10.1186/s12885-020-07558-x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 december 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
9 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/22/0547
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .