Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende effekter av KT og PG på UE lymfødem og funksjonshemming etter mastektomi

7. mars 2023 oppdatert av: Riphah International University

Sammenlignende effekter av Kinesio-tapping og trykkplagg på lymfødem i øvre ekstremiteter, funksjonshemming og livskvalitet etter mastektomi

For å sammenligne effekten av Kinesio-taping og kompresjonsklær på lymfødem i øvre ekstremiteter, funksjonshemming og livskvalitet etter mastektomi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiens primære mål var å finne effekten av Kinesio-taping og kompresjonsplagg på lymfødem i øvre ekstremitet etter mastektomi. Dette målet ble realisert gjennom de nåværende studieresultatene, funnene fra den nåværende studien viste at Kinesio-taping og kompresjonsplagg var like effektive på lymfødem i øvre ekstremiteter etter mastektomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Lahore general hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Dania Sardar, m phil
        • Underetterforsker:
          • Sobia Kanwal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Alder (45 år-75 år)

    • Pasienter med ødem etter 1 års mastektomi
    • Unilateralt lymfødem
    • Endring av armomkrets (Armomkrets ensidig enn 2 cm eller mindre enn 8 cm sammenlignet med den andre siden ble inkludert)
    • Funksjonshemming eller begrensede bevegelser (skulder, arm og hånd)

Ekskluderingskriterier:

  • • Aktiv sykdom som fører til hevelse

    • Pasienter på medisiner, spesielt diuretika
    • Allergi
    • Infeksjon
    • Svangerskap
    • Hjerte- og nyresykdommer
    • Bilateralt lymfødem
    • Hudsykdommer
    • Cellulitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Effekt av kinesiotaping på lymfødem i øvre lemmer
Kinesiotaping ble påført 2 ganger i uken i 3 uker til KT-gruppen. KT forbedrer væskebevegelse ved å utvide avstanden mellom bindevev som hud og fascia, fascia og muskler og hud og muskler.
Annen: Effekt av kinesiotaping på lymfødem i øvre lemmer
Gruppe A fikk Kinesio-taping 2 ganger i uken i 3 uker for å redusere lymfødem og gruppe B fikk trykkplagg (20-60 mm Hg) i minst 15 til 18 timer per dag i 3 uker
Andre navn:
  • BRUK av trykkplagg med konvensjonell PT
Aktiv komparator: Effekt av trykkplagg på lymfødem i øvre lemmer
PG-gruppen mottok trykkplagg (20-60 mmHg) i minst 15 til 18 timer per dag i 3 uker.
Annen: Effekt av kinesiotaping på lymfødem i øvre lemmer
Gruppe A fikk Kinesio-taping 2 ganger i uken i 3 uker for å redusere lymfødem og gruppe B fikk trykkplagg (20-60 mm Hg) i minst 15 til 18 timer per dag i 3 uker
Andre navn:
  • BRUK av trykkplagg med konvensjonell PT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omkretsmåling (med tape)
Tidsramme: 3 uker
Båndet ble brukt til å vurdere lemdiameteren.
3 uker
Håndgrepsstyrken ble evaluert ved hjelp av et dynamometer
Tidsramme: 3 uker
Et dynamometer ble brukt for å vurdere muskelstyrking og håndgrepsstyrking
3 uker
Livskvaliteten ble vurdert ved hjelp av et kreftspesifikt spørreskjema (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 3 uker
EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) ble brukt til å vurdere det fysiske, psykologiske og sosiale velværet til kreftpasienter. EORTC QLQ-C30 ble bevist å være nyttig og gyldig for å måle livskvalitet hos pasienter med avansert sykdom i denne undersøkelsen
3 uker
Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: 3 uker
Funksjonen ble vurdert ved å bruke den validerte 30-elementers raske funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (Quick DASH). Respondentene blir bedt om å score sin kapasitet til å utføre spesifikke aktiviteter (som tungt husarbeid eller å bære en handlepose); graden av forstyrrelse av vanlige sosiale aktiviteter, arbeidsaktiviteter, søvnforstyrrelser, smertevurderinger og endrede opplevelser
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: dania sardar, Riphah IU
  • Studieleder: Sobia Kanwal, Riphah IU

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2023

Først lagt ut (Anslag)

9. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR & AHS/22/0547

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere