ブルキナファソの健康な成人におけるSm-p80 + GLA-SE（SchistoShield®）候補ワクチンの安全性、忍容性、および免疫原性を評価するための第1b相、多施設、無作為化、プラセボ対照、観察者盲検、用量漸増試験そしてマダガスカル。

包含基準:

1. -同意時に20〜59歳の健康な男性または女性の参加者。
2. -プラジカンテル（PZQ）およびアルベンダゾール（ABZ）を使用して駆虫を完了した参加者 地元のガイドラインに従って、PZQ / ABZの最後の投与は、最初の投与の少なくとも5週間前に投与されました 研究製品。
3. -研究の性質が説明された後、自発的にインフォームドコンセントを与えた参加者は、地域の規制要件に従って、研究に参加する前に。
4. -研究手順を順守でき、研究の全期間（32週間）利用できる参加者。
5. -スクリーニング時の病歴、身体検査、血液学および生化学検査の結果、および治験責任医師の臨床的判断によって決定される健康な個人。
6. 出産の可能性*のある女性で、尿検査が陰性で、無作為化の日にヒト絨毛性ゴナドトロピン妊娠検査の結果が得られ、試験製品を投与される前。
7. -出産の可能性のある男性または女性で、最初のワクチン接種の少なくとも4週間前（女性の参加者のみ）、3回目のワクチン接種後最大4週間、国家保健システムが推奨する効果的な避妊法を使用している(つまり、少なくとも 4 か月間)。

除外基準:

1. -調査員の意見では、研究への被験者の参加に影響を与える可能性のある主要な先天性異常のある参加者。
2. -参加者は、別の試験に同時に登録されているか、登録される予定です。
3. ヒト免疫不全ウイルスの血液検査陽性（HIV 1/2に対する抗体陽性）によって確認されたHIV 1-2の迅速検査陽性。
4. -B型肝炎ウイルス表面抗原（HBsAg）の血清陽性の参加者。
5. -参加者はC型肝炎ウイルスに対して血清反応陽性です（HCVに対する抗体）。
6. -顕微鏡検査（尿ろ過、カトーカッツ（KK））およびポイントオブケアの陽性結果によって定義される活動性または慢性の住血吸虫症感染症の参加者-循環陰極抗原（POC -CCA）および/またはリアルタイムPCR。
7. -顕微鏡検査（KK）および/またはリアルタイムPCRによって診断された、汚染された伝染性蠕虫感染症（STH）の参加者。
8. -血液塗抹標本によって診断されたマラリア感染/マラリアの参加者。
9. 無脾症、重度の感染症の再発など、免疫抑制または免疫不全状態が確認された、または疑われる。
10. 体格指数 (BMI) ≥ 35 kg/m2
11. 全身性ステロイドの慢性使用（> 2 mg/kg/日または> 20 mg/日のプレドニゾロン相当、10日を超える期間）、細胞毒性薬またはその他の免疫抑制薬。
12. 過去3か月以内に血液または血液由来製品を受け取った。
13. -試験ワクチン接種の4週間前に他のワクチンを接種したか、または研究ワクチンの最終投与から4週間以内にワクチンを接種する予定である参加者。ただし、COVID-19ワクチンは例外です。
14. -ワクチン成分および/または賦形剤またはその他の薬物を研究するためのアレルギーの既知の病歴、または治験に参加する場合に有害事象のリスクを高めると治験責任医師が判断したその他のアレルギー。
15. -既知の出血性素因、またはIM注射/採血の禁忌となる出血時間の延長に関連する可能性のある状態を持つ個人。
16. 研究者の意見では、参加者の安全に有害であり、研究目的の評価を妨げ、ボランティアの健康を損なう可能性のある異常または慢性疾患。
17. -研究期間中に授乳中*、妊娠中、または妊娠を計画している*女性参加者**。
18. -行動障害または認知障害、精神疾患または神経障害を有する個人で、治験責任医師の意見では、試験に参加する個人の能力を妨げる可能性があります。
19. -予防ワクチンの臨床試験に登録された健康な成人および青年のボランティアに対する米国FDAの毒性等級尺度に従って、スクリーニング訪問時の血清化学または血液学または尿検査に関する臨床的に重大な異常所見（グレード4の生物学的所見は除外基準を構成します）。
20. 臨床試験に携わる研究員または研究員の家族・同居者である者。
21. 上記のすべての包含/除外基準を満たしているにもかかわらず、治験責任医師の医学的判断により、個人を研究から除外することができました。