パーキンソン病テレリハビリテーション プログラム (PDTR): ホーム モーター プログラム。パイロット研究。
パーキンソン病テレリハビリテーション プログラム (PDTR): オープンソース プラットフォームを使用したパーキンソン病のホーム モーター プログラム。パイロット研究。
パーキンソン病 (PD) は、特に COVID-19 時代において、結果として社会的制限を伴う多因子障害を引き起こします。 ケアの継続、特にリハビリテーション対策は、患者の適切な QoL を改善または維持するために重要です。 パーキンソン病テレリハビリテーション プログラム (PDTR) は、オープンソース プラットフォーム (OSp) を使用した個別化された在宅リハビリテーション プログラムです。
このパイロット研究の主な目的は、無料の OS プラットフォーム (PDTR PROGRAM) を使用して、PD 患者における TR の実現可能性を調査することです。
この研究の目標は、参加者の少なくとも 90% がプログラムを完了することでした。 プログラムを完了するには、すべての患者が規定の TR セッションの少なくとも 80% を完了する必要がありました。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、神経内科外来への求心性 PD 患者でした。 患者は、神経科医および理学療法士による初期評価 (T0) を受けました。 T0 では、デジタル リテラシーのレベルも評価されました。
研究に含まれる参加者は、Short Physical Performance Battery (SPPB) によって評価された残りの運動能力に基づいて 3 つのグループに分けられました。
各グループは、プログラム (Pr) に対応しています。 SPPB スコアが 12 から 10 の間: Pr. A 有能な運動技能を持つ患者向け。それらはTRプログラムA（TrP.A）に関連付けられていました。
SPPB スコアが 9 ～ 7 の場合: Pr. B 運動能力が低下している患者の場合。それらはTRプログラムB（TrP.B）に関連付けられていました。
SPPB スコアが 7 未満: Pr. 十分な運動能力を示さなかった患者の場合は C。彼らは、運動プログラムなしで遠隔監視プログラム C (TmP.C) に関連付けられていました。
TrP.A および TrP.B に含まれる患者は、OS プラットフォームを使用した TR プログラムを 8 週間連続で受けました。
使用されている OS プラットフォームは、Zoom、Skype、Google Teams、WhatsApp です。 患者は、セッションの管理を容易にするために、知識、コンピューターのスキル、および使いやすさに基づいて、使用するオペレーティング システムを選択する機会が与えられました。
TrP.A および TrP.B の患者は、自宅で調整された運動プログラムを週 4 回、45 ～ 60 分間実行する必要がありました。
週に 2 回、OSp を通じて理学療法士と一緒に活動を行いました。 パーキンソン病患者のための特定の運動プログラムは、FITT - 頻度/強度/タイプ/時間 - プロトコルに基づいて、個々の残存運動能力に関連して構成されました。 AとBの両方のプログラムには、複数の運動が含まれています：有酸素運動、上肢と下肢の可動性とストレッチ運動、全体的な筋肉の強化、バランスと運動調整トレーニング、開始と停止の運動、歩行トレーニング。
プログラム A のエクササイズはより複雑で強度が高かったのに対し、プログラム B のエクササイズはよりシンプルで安全で低強度でした。
TmP.C に含まれる被験者は、8 週間のプログラムに参加しました。 運動プログラムなしで患者の臨床状態を監視するために、週に 1 回のビデオ通話がスケジュールされました。
この研究の目標は、参加者の少なくとも 90% がプログラムを完了することでした。 プログラムを完了するには、すべての患者が規定の TR セッションの少なくとも 80% を完了する必要がありました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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PV
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Pavia、PV、イタリア、27100
- ICS Maugeri
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- Hoehn & Yahr (H&Y) スコアは 1 ～ 3 です。
- L-ドーパまたはドーパミンアゴニストで安定化された薬物治療を受けている;
- 自立して歩くことができる（介助の有無にかかわらず）
- コンピューターに関する十分な知識があり、オンライン コミュニケーション プラットフォームを使用でき、8 週間のプログラムを継続して受講できること。
除外基準:
- モントリオール認知評価スクリーニング検査のスコアが 17.54 未満
- 予測不可能な運動変動または非薬理学的に制御されたジスキネジーを有する
- PDに神経学的病状が重なっている;または、運動を理解して実行することを不可能にするなどの認知的、感覚的、精神医学的変化。または軽度の身体活動を損なう筋骨格および心肺疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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OS プラットフォームによる遠隔リハビリテーション
パーキンソン病患者は、残りの運動能力に基づいて 3 つのサブグループに分けられました。
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オープンソース プラットフォームによるテレリハビリテーション。 登録された患者は、SPPB のスコアに基づいて 3 つのグループに分けられました。 各グループは、プログラム (Pr) に対応しています。 • Pr. A は、有能な運動能力を持つ患者向けです。Pr. B は、運動能力が低下した患者用です。 • Pr. C は、TR プログラムをサポートするのに十分な運動能力を示さなかった患者用です。 TrP.A および TrP.B に含まれる患者は、OS プラットフォームを使用した TR プログラムを 8 週間連続で受けました。 パーキンソン病患者のための特定の運動プログラムは、FITT - 頻度/強度/タイプ/時間 - プロトコルに基づいて、個々の残存運動能力に関連して構成されました。 週に 2 回、OS TR プラットフォームを通じて理学療法士の支援を受けて活動が行われました。 TmP.C に含まれる被験者は、8 週間のプログラムに参加しました。 運動プログラムなしで患者の臨床状態を監視するために、週に 1 回のビデオ通話がスケジュールされました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無料のオープンソース プラットフォームを使用した PD 患者の使用 TR の機会
時間枠：1年
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参加者の 90% がプログラムを完了します。
プログラムを完了するには、すべての患者が処方された TR セッションの少なくとも 80% を完了する必要がありました。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者様の満足
時間枠：1年
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無料のオープンソース プラットフォームを使用した TR 治療プログラムに対する患者の満足度を評価するための特定のアンケートの管理
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1年
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患者の同意
時間枠：1年
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無料のオープンソース システムを使用した TR 治療プログラムに対する患者の同意を評価するための特定のアンケートの管理
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1年
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臨床転帰の維持 - 歩行速度
時間枠：1年
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10 メートル ウォーキング テスト (10 MWT) を使用した歩行速度 (秒単位)。
Ａ群とＢ群のＴ０とＴ１との比較。次いで、結果の記述的分析を行った。
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1年
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臨床転帰の維持 - バランス
時間枠：1年
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MiniBEST テストを使用してバランスをとります (値: 最小 0 - 最大 28)。
Ａ群とＢ群のＴ０とＴ１との比較。次いで、結果の記述的分析を行った。
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1年
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臨床転帰の維持 - 転倒のリスク
時間枠：1年
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Time Up and Go (TUG テスト) を使用して落下する危険性 (秒単位)。
Ａ群とＢ群のＴ０とＴ１との比較。次いで、結果の記述的分析を行った。
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1年
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知覚される生活の質のレベル
時間枠：1年
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パーキンソン病アンケート（簡易版）（PDQ-8）（値：最小0～最大32。
合計されたスコアは、100 点満点中のパーセンテージ スコアとして与えられる可能性のある合計スコアで除算されます)。
A群とB群のT0とT1の比較。
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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