Programme de téléréadaptation de la maladie de Parkinson (PDTR): un programme home-motor. Une étude pilote.
Programme de téléréadaptation de la maladie de Parkinson (PDTR) : un programme de moteur à domicile pour la maladie de Parkinson avec des plateformes open source. Une étude pilote.
La maladie de Parkinson (MP) entraîne des handicaps multifactoriels avec des restrictions sociales conséquentes, en particulier à l'ère du COVID-19. La continuité des soins, en particulier les mesures de réadaptation, est essentielle pour améliorer ou maintenir une qualité de vie adéquate pour les patients. Le Parkinson Disease Telerehabilitation Program (PDTR) est un programme de réadaptation à domicile individualisé utilisant des plateformes open source (OSp).
L'objectif principal de cette étude pilote est d'étudier la faisabilité de la TR chez les patients atteints de la MP en utilisant des plateformes d'OS gratuites (PDTR PROGRAM).
L'objectif de cette étude était qu'au moins 90 % des participants terminent le programme. Pour terminer le programme, chaque patient devait terminer au moins 80 % des séances TR prescrites.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants étaient des patients parkinsoniens afférents au service ambulatoire de neurologie. Les patients ont bénéficié d'une évaluation initiale (T0) par le neurologue et le kinésithérapeute. Au cours de T0, le niveau de littératie numérique a également été évalué
Les participants inclus dans l'étude ont été séparés en trois groupes en fonction de leurs habiletés motrices résiduelles évaluées par la batterie de performance physique courte (SPPB).
A chaque groupe correspondait un Programme (Pr). Score SPPB entre 12 et 10 : Pr. A pour les patients ayant des capacités motrices capables ; ils étaient associés au programme TR A (TrP.A).
Score SPPB entre 9 et 7 : Pr. B pour les patients à motricité réduite ; ils étaient associés au programme TR B (TrP.B).
Score SPPB inférieur à 7 : Pr. C pour les patients qui n'ont pas démontré d'habiletés motrices suffisantes ; ils étaient associés au programme de télésurveillance C (TmP.C) sans aucun programme d'exercices.
Les patients inclus dans TrP.A et TrP.B ont suivi un programme TR utilisant des plateformes OS pendant 8 semaines consécutives.
Les plateformes OS utilisées sont : Zoom, Skype, Google Teams, WhatsApp. Le patient avait la possibilité de choisir le système d'exploitation à utiliser en fonction de ses connaissances, de ses compétences informatiques et de sa facilité d'utilisation pour faciliter la gestion de la session.
Les patients en TrP.A et TrP.B devaient effectuer à domicile un programme d'exercices sur mesure 4 fois/semaine pendant 45 à 60 minutes.
Deux fois par semaine, l'activité a été réalisée avec un physiothérapeute par OSp. Un programme d'exercices spécifique pour les patients parkinsoniens a été structuré en fonction des capacités motrices résiduelles individuelles sur la base du protocole FITT - fréquence/intensité/type/temps -. Les deux programmes, A et B, comprennent de multiples exercices : activités aérobiques, exercices de mobilité et d'étirement des membres supérieurs et inférieurs, renforcement musculaire global, entraînement de l'équilibre et de la coordination motrice, exercices de démarrage et d'arrêt et entraînement à la marche.
Les exercices du programme A étaient plus complexes et montraient une intensité plus élevée, tandis que ceux du programme B étaient plus simples, plus sûrs et d'une intensité plus faible.
Les sujets inclus dans TmP.C ont participé à un programme de 8 semaines. Un appel vidéo était prévu une fois par semaine pour surveiller l'état clinique du patient sans aucun programme d'exercice.
L'objectif de cette étude était qu'au moins 90 % des participants terminent le programme. Pour terminer le programme, chaque patient devait terminer au moins 80 % des séances TR prescrites.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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PV
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Pavia, PV, Italie, 27100
- ICS Maugeri
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hoehn & Yahr (H&Y) marquent entre 1 et 3 ;
- être sous traitement médicamenteux stabilisé avec de la L-Dopa ou des agonistes dopaminergiques ;
- être capable de marcher de façon autonome (avec ou sans aide)
- avoir des connaissances informatiques adéquates, être capable d'utiliser des plateformes de communication en ligne et d'entreprendre un programme continu de 8 semaines.
Critère d'exclusion:
- Score au test de dépistage de l'évaluation cognitive de Montréal inférieur à 17,54
- ayant des fluctuations motrices imprévisibles ou des dyskinésies non contrôlées pharmacologiquement
- avoir des pathologies neurologiques superposées à la MP ; ou des altérations cognitives, sensorielles, psychiatriques de nature à rendre impossible la compréhension et l'exécution des exercices ; ou des maladies musculo-squelettiques et cardio-pulmonaires qui compromettent une activité physique légère.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Téléréadaptation avec plateformes OS
Les patients atteints de la maladie de Parkinson ont été divisés en trois sous-groupes en fonction de leurs habiletés motrices résiduelles.
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Téléréhabilitation avec des plateformes opensource. Les patients inscrits ont été divisés en trois groupes en fonction de leur score au SPPB. A chaque groupe correspondait un Programme (Pr) : • Pr. A est pour les patients ayant des capacités motrices capables, Pr. B est pour les patients à motricité réduite, • Pr. C est pour les patients qui n'ont pas montré qu'ils avaient des habiletés motrices suffisantes pour soutenir un programme TR. Les patients inclus dans TrP.A et TrP.B ont suivi un programme TR utilisant des plateformes OS pendant 8 semaines consécutives. Un programme d'exercices spécifique pour les patients parkinsoniens a été structuré en fonction des capacités motrices résiduelles individuelles sur la base du protocole FITT - fréquence/intensité/type/temps -. Deux fois par semaine, l'activité a été réalisée avec le soutien d'un physiothérapeute via la plateforme OS TR. Les sujets inclus dans TmP.C ont participé à un programme de 8 semaines. Un appel vidéo était prévu une fois par semaine pour surveiller l'état clinique du patient sans aucun programme d'exercice. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'opportunité de l'utilisation du TR chez les patients atteints de MP en utilisant des plateformes open-source gratuites
Délai: 1 an
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90 % des participants terminent le programme.
Pour terminer le programme, chaque patient devait terminer au moins 80 % des séances TR prescrites
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction du patient
Délai: 1 an
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Administration d'un questionnaire spécifique pour évaluer la satisfaction du patient avec le programme de traitement TR avec des plateformes open-source gratuites
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1 an
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Accord du patient
Délai: 1 an
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Administration d'un questionnaire spécifique pour évaluer l'accord du patient avec le programme de traitement TR avec des systèmes open-source gratuits
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1 an
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Maintien des résultats cliniques - Vitesse de marche
Délai: 1 an
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Vitesse de marche à l'aide d'un test de marche de 10 mètres (10 MWT) évalué en secondes.
Comparaison entre T0 et T1 dans les groupes A et B. Une analyse descriptive des résultats a ensuite été réalisée.
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1 an
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Maintien des résultats cliniques - Équilibre
Délai: 1 an
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Balance à l'aide du test MiniBEST (valeurs : 0 minimum - 28 maximum).
Comparaison entre T0 et T1 dans les groupes A et B. Une analyse descriptive des résultats a ensuite été réalisée.
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1 an
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Maintien des résultats cliniques - Risque de chute
Délai: 1 an
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Risque de chute en utilisant le Time Up and Go (TUG Test) évalué en secondes.
Comparaison entre T0 et T1 dans les groupes A et B. Une analyse descriptive des résultats a ensuite été réalisée.
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1 an
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Niveau de qualité de vie perçu
Délai: 1 ans
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Évaluation du niveau de qualité de vie perçue à l'aide du Parkinson's Disease Questionnaire (version courte) (PDQ-8), (valeurs : 0 minimum - 32 maximum.
Le score additionné est ensuite divisé par le score total possible et donné sous forme de score en pourcentage sur 100).
Comparaison entre T0 et T1 dans les groupes A et B.
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1 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- prot. 2486 CE, 06/10/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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