Programa de Telereabilitação da Doença de Parkinson (PDTR): um Programa Motor-Casa. Um Estudo Piloto.
Programa de Telereabilitação da Doença de Parkinson (PDTR): um programa motorizado doméstico para a doença de Parkinson com plataformas de código aberto. Um Estudo Piloto.
A doença de Parkinson (DP) leva a incapacidades multifatoriais com consequentes restrições sociais, principalmente na era da COVID-19. A continuidade dos cuidados, especialmente medidas de reabilitação, é fundamental para melhorar ou manter uma QV adequada para os pacientes. O Parkinson Disease Telerehabilitation Program (PDTR) é um programa individualizado de reabilitação domiciliar usando plataformas de código aberto (OSp).
O principal objetivo deste estudo piloto é investigar a viabilidade de TR em pacientes com DP usando plataformas de sistema operacional livres (PDTR PROGRAM).
O objetivo deste estudo era ter pelo menos 90% dos participantes concluindo o programa. Para completar o programa, cada paciente teve que completar pelo menos 80% das sessões de TR prescritas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes eram pacientes com DP aferentes ao ambulatório de Neurologia. Os pacientes foram submetidos a uma avaliação inicial (T0) pelo neurologista e fisioterapeuta. Durante o T0, também foi avaliado o nível de alfabetização digital
Os participantes incluídos no estudo foram separados em três grupos com base em suas habilidades motoras residuais avaliadas pela Short Physical Performance Battery (SPPB).
Cada grupo correspondia a um Programa (Pr). Pontuação SPPB entre 12 e 10: Pr. A para pacientes com habilidades motoras capazes; eles foram associados ao programa TR A (TrP.A).
Pontuação SPPB entre 9 e 7: Pr. B para pacientes com habilidades motoras reduzidas; eles foram associados ao programa TR B (TrP.B).
Pontuação SPPB inferior a 7: Pr. C para pacientes que não apresentavam habilidades motoras suficientes; foram associados ao programa de telemonitoramento C (TmP.C) sem nenhum programa de exercícios.
Os pacientes que foram incluídos em TrP.A e TrP.B foram submetidos a um programa de TR usando plataformas OS por 8 semanas consecutivas.
As plataformas de SO utilizadas são: Zoom, Skype, Google Teams, WhatsApp. O paciente teve a oportunidade de escolher o sistema operacional a ser usado com base em seus conhecimentos, habilidades de informática e facilidade de uso para facilitar o gerenciamento da sessão.
Os pacientes em TrP.A e TrP.B tiveram que realizar em casa um programa de exercícios sob medida 4 vezes/semana por 45-60 minutos.
Duas vezes por semana, a atividade era realizada com fisioterapeuta por meio da OSp. Um programa de exercícios específico para os parkinsonianos foi estruturado em relação às habilidades motoras residuais individuais com base no protocolo FITT - frequência/intensidade/tipo/tempo -. Ambos os programas, A e B, incluem exercícios múltiplos: atividades aeróbicas, exercícios de mobilidade e alongamento de membros superiores e inferiores, fortalecimento muscular global, treinamento de equilíbrio e coordenação motora, exercícios de início e fim e treino de caminhada.
Os exercícios do programa A foram mais complexos e de maior intensidade, enquanto os do programa B foram mais simples, seguros e de menor intensidade.
Os indivíduos incluídos no TmP.C participaram de um programa de 8 semanas. Uma videochamada foi agendada uma vez por semana para monitorar o quadro clínico do paciente sem nenhum programa de exercícios.
O objetivo deste estudo era ter pelo menos 90% dos participantes concluindo o programa. Para completar o programa, cada paciente teve que completar pelo menos 80% das sessões de TR prescritas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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PV
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Pavia, PV, Itália, 27100
- ICS Maugeri
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hoehn & Yahr (H&Y) pontuam entre 1 e 3;
- estar em tratamento medicamentoso estabilizado com L-Dopa ou agonistas dopaminérgicos;
- ser capaz de andar de forma independente (com ou sem ajuda)
- ter conhecimentos informáticos adequados, ser capaz de utilizar plataformas de comunicação online e realizar um programa contínuo de 8 semanas.
Critério de exclusão:
- Pontuação do teste de triagem Montreal Cognitive Assessment abaixo de 17,54
- ter flutuações motoras imprevisíveis ou discinesias controladas não farmacologicamente
- ter patologias neurológicas sobrepostas à DP; ou alterações cognitivas, sensoriais, psiquiátricas que impossibilitem a compreensão e execução dos exercícios; ou doenças musculoesqueléticas e cardiopulmonares que comprometem a atividade física leve.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Telereabilitação com plataformas OS
Os pacientes com doença de Parkinson foram divididos em três subgrupos com base em suas habilidades motoras residuais.
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Telereabilitação com plataformas opensource. Os pacientes inscritos foram divididos em três grupos com base em sua pontuação no SPPB. Cada grupo correspondia a um Programa (Pr): • Pr. A é para pacientes com habilidades motoras capazes, Pr. B é para pacientes com habilidades motoras reduzidas, • Pr. C é para pacientes que não demonstraram ter habilidades motoras suficientes para suportar um programa de TR. Os pacientes que foram incluídos em TrP.A e TrP.B foram submetidos a um programa de TR usando plataformas OS por 8 semanas consecutivas. Um programa de exercícios específico para os parkinsonianos foi estruturado em relação às habilidades motoras residuais individuais com base no protocolo FITT - frequência/intensidade/tipo/tempo -. Duas vezes por semana, a atividade foi realizada com o apoio de um fisioterapeuta por meio da plataforma OS TR. Os indivíduos incluídos no TmP.C participaram de um programa de 8 semanas. Uma videochamada foi agendada uma vez por semana para monitorar o quadro clínico do paciente sem nenhum programa de exercícios. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A oportunidade do uso de RT em pacientes com DP usando plataformas gratuitas de código aberto
Prazo: 1 ano
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90% dos participantes completam o programa.
Para completar o programa, cada paciente teve que completar pelo menos 80% das sessões de TR prescritas
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do paciente
Prazo: 1 ano
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Aplicação de um questionário específico para avaliar a satisfação do paciente com o programa de tratamento de RT com plataformas gratuitas de código aberto
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1 ano
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Concordância do paciente
Prazo: 1 ano
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Aplicação de um questionário específico para avaliar a concordância do paciente com o programa de tratamento de TR com sistemas gratuitos de código aberto
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1 ano
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Manutenção dos resultados clínicos - Velocidade de caminhada
Prazo: 1 ano
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Velocidade de caminhada usando o teste de caminhada de 10 metros (10 MWT) avaliado em segundos.
Comparação entre T0 e T1 nos grupos A e B. Em seguida, foi realizada uma análise descritiva dos resultados.
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1 ano
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Manutenção dos resultados clínicos - Equilíbrio
Prazo: 1 ano
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Balancear usando o Teste MiniBEST (valores: 0 mínimo - 28 máximo).
Comparação entre T0 e T1 nos grupos A e B. Em seguida, foi realizada uma análise descritiva dos resultados.
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1 ano
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Manutenção dos resultados clínicos - Risco de queda
Prazo: 1 ano
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Risco de queda usando o Time Up and Go (TUG Test) avaliado em segundos.
Comparação entre T0 e T1 nos grupos A e B. Em seguida, foi realizada uma análise descritiva dos resultados.
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1 ano
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Nível de qualidade de vida percebido
Prazo: 1 ano
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Avaliação do nível de qualidade de vida percebida por meio do Parkinson's Disease Questionnaire (versão curta)(PDQ-8), (valores: 0 mínimo - 32 máximo.
A pontuação somada é então dividida pela pontuação total possível e dada como uma pontuação percentual de 100).
Comparação entre T0 e T1 nos grupos A e B.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- prot. 2486 CE, 06/10/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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