Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parkinson Disease Telerehabilitation Program (PDTR): ett hemmotoriskt program. En pilotstudie.

8 mars 2023 uppdaterad av: Chiara Vellata, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Parkinson Disease Telerehabilitation Program (PDTR): ett hemmotoriskt program för Parkinsons sjukdom med öppen källkodsplattformar. En pilotstudie.

Parkinsons sjukdom (PD) leder till multifaktoriella funktionshinder med åtföljande sociala restriktioner, särskilt under covid-19-eran. Kontinuitet i vården, särskilt rehabiliteringsåtgärder, är avgörande för att förbättra eller upprätthålla en adekvat livskvalitet för patienterna. Parkinson Disease Telerehabilitation Program (PDTR) är ett individualiserat hemrehabiliteringsprogram som använder plattformar med öppen källkod (OSp).

Huvudsyftet med denna pilotstudie är att undersöka genomförbarheten av TR hos patienter med PD genom att använda fria OS-plattformar (PDTR PROGRAM).

Målet med denna studie var att minst 90 % av deltagarna skulle slutföra programmet. För att slutföra programmet var varje enskild patient tvungen att genomföra minst 80 % av de ordinerade TR-sessionerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna var PD-patienter som var afferenta till neurologiambulatoriet. Patienterna genomgick en första utvärdering (T0) av neurolog och sjukgymnast. Under T0 utvärderades även nivån på digital kompetens

Deltagarna som ingick i studien delades upp i tre grupper baserat på deras kvarvarande motoriska färdigheter utvärderade av Short Physical Performance Battery (SPPB).

Varje grupp motsvarade ett program (Pr). SPPB-poäng mellan 12 och 10: Pr. A för patienter med kapabla motoriska färdigheter; de var associerade till TR-programmet A (TrP.A).

SPPB-poäng mellan 9 och 7: Pr. B för patienter med nedsatt motorik; de var associerade till TR-programmet B (TrP.B).

SPPB-poäng lägre än 7: Pr. C för patienter som inte visade att de hade tillräcklig motorik; de var associerade till teleövervakningsprogrammet C (TmP.C) utan något träningsprogram.

Patienter som ingick i TrP.A och TrP.B genomgick ett TR-program med OS-plattformar under 8 veckor i följd.

OS-plattformar som används är: Zoom, Skype, Google Teams, WhatsApp. Patienten gavs möjlighet att välja operativsystem att använda baserat på sina kunskaper, datorkunskaper och användarvänlighet för att underlätta hanteringen av sessionen.

Patienter i TrP.A och TrP.B fick utföra ett skräddarsytt träningsprogram hemma 4 gånger/vecka i 45-60 minuter.

Två gånger i veckan utfördes aktiviteten med sjukgymnast genom OSp. Ett specifikt träningsprogram för parkinsonpatienterna strukturerades i relation till de individuella restmotorikerna utifrån FITT - frekvens/intensitet/typ/tid - protokollet. Båda programmen, A och B, inkluderar multipel träning: aeroba aktiviteter, rörlighets- och stretchövningar för övre och nedre extremiteter, global muskelförstärkning, balans- och motorisk koordinationsträning, start- och stoppövningar och gångträning.

Övningarna i program A var mer komplexa och visade en högre intensitet, medan de i program B var enklare, säkrare och med lägre intensitet.

Försökspersoner som ingår i TmP.C deltog i ett 8-veckors program. Ett videosamtal planerades en gång i veckan för att övervaka patientens kliniska tillstånd utan något träningsprogram.

Målet med denna studie var att minst 90 % av deltagarna skulle slutföra programmet. För att slutföra programmet var varje enskild patient tvungen att genomföra minst 80 % av de ordinerade TR-sessionerna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

33

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • PV
      • Pavia, PV, Italien, 27100
        • ICS Maugeri

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Parkinsons sjukdomspatienter med olika restmotorik.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hoehn & Yahr (H&Y) poäng mellan 1 och 3;
  • vara på läkemedelsbehandling stabiliserad med L-Dopa eller dopaminagonister;
  • att kunna gå självständigt (med eller utan hjälp)
  • ha adekvat datakunskap, kunna använda onlinekommunikationsplattformar och genomföra ett kontinuerligt 8-veckors program.

Exklusions kriterier:

  • Montreal Cognitive Assessment screeningtestresultat under 17,54
  • har oförutsägbara motoriska fluktuationer eller icke-farmakologiskt kontrollerade dyskinesier
  • att ha neurologiska patologier överlagrade på PD; eller kognitiva, sensoriska, psykiatriska förändringar som gör det omöjligt att förstå och utföra övningarna; eller muskuloskeletala och hjärt-lungsjukdomar som äventyrar mild fysisk aktivitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Telerehabilitering med OS-plattformar
Patienter med Parkinsons sjukdom delades in i tre undergrupper baserat på deras kvarvarande motoriska färdigheter.
Övrig: Telerehabilitering med plattformar med öppen källkod

Telerehabilitering med opensource-plattformar. De inskrivna patienterna dök in i tre grupper baserat på deras poäng i SPPB. Varje grupp motsvarade ett program (Pr): • Pr. A är för patienter med kapabla motoriska färdigheter, Pr. B är för patienter med nedsatt motorik, • Pr. C är för patienter som inte visade att de hade tillräcklig motorik för att stödja ett TR-program. Patienter som ingick i TrP.A och TrP.B genomgick ett TR-program med OS-plattformar under 8 veckor i följd. Ett specifikt träningsprogram för parkinsonpatienterna strukturerades i relation till de individuella restmotorikerna utifrån FITT - frekvens/intensitet/typ/tid - protokollet.

Två gånger i veckan genomfördes aktiviteten med stöd av sjukgymnast genom OS TR-plattformen.

Försökspersoner som ingår i TmP.C deltog i ett 8-veckors program. Ett videosamtal planerades en gång i veckan för att övervaka patientens kliniska tillstånd utan något träningsprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjligheten att använda TR hos PD-patienter genom att använda gratis plattformar med öppen källkod
Tidsram: 1 år
90 % av deltagarna fullföljer programmet. För att slutföra programmet var varje enskild patient tvungen att genomföra minst 80 % av de ordinerade TR-sessionerna
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens tillfredsställelse
Tidsram: 1 år
Administrering av ett specifikt frågeformulär för att utvärdera patientens tillfredsställelse med TR behandlingsprogram med gratis plattformar med öppen källkod
1 år
Patientens överenskommelse
Tidsram: 1 år
Administrering av ett specifikt frågeformulär för att utvärdera patientens överenskommelse med TR behandlingsprogram med fria system med öppen källkod
1 år
Upprätthållande av kliniska resultat - Gåhastighet
Tidsram: 1 år
Gånghastighet med 10 Meter Walking Test (10 MWT) klassad i sekunder. Jämförelse mellan T0 och T1 i grupperna A och B. En deskriptiv analys av resultaten genomfördes sedan.
1 år
Upprätthållande av kliniska resultat - Balans
Tidsram: 1 år
Balansera med MiniBEST Test (värden: 0 minimum - 28 maximum). Jämförelse mellan T0 och T1 i grupperna A och B. En deskriptiv analys av resultaten genomfördes sedan.
1 år
Upprätthållande av kliniska resultat - Fallrisk
Tidsram: 1 år
Risk för att falla med Time Up and Go (TUG-testet) klassad i sekunder. Jämförelse mellan T0 och T1 i grupperna A och B. En deskriptiv analys av resultaten genomfördes sedan.
1 år
Upplevd nivå av livskvalitet
Tidsram: 1 år
Utvärdering av nivån på upplevd livskvalitet med hjälp av Parkinsons Disease Questionnaire (kort version) (PDQ-8), (värden: 0 minimum - 32 maximum. Den summerade poängen divideras sedan med totala möjliga poäng en given som en procentuell poäng av 100). Jämförelse mellan T0 och T1 i grupperna A och B.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2023

Första postat (Uppskatta)

9 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • prot. 2486 CE, 06/10/2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Telerehabilitering med plattformar med öppen källkod

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera