파킨슨병 원격 재활 프로그램(PDTR): 홈 모터 프로그램. 파일럿 연구.
PDTR(Parkinson Disease Telerehabilitation Program): 오픈 소스 플랫폼을 사용한 파킨슨병을 위한 홈 모터 프로그램. 파일럿 연구.
파킨슨병(PD)은 특히 COVID-19 시대에 그에 따른 사회적 제한과 함께 다인성 장애로 이어집니다. 치료의 연속성, 특히 재활 조치는 환자의 적절한 QoL을 개선하거나 유지하는 데 중요합니다. 파킨슨병 원격 재활 프로그램(PDTR)은 오픈 소스 플랫폼(OSp)을 사용하는 개별화된 가정 재활 프로그램입니다.
이 파일럿 연구의 주요 목적은 무료 OS 플랫폼(PDTR PROGRAM)을 사용하여 PD 환자에서 TR의 타당성을 조사하는 것입니다.
이 연구의 목표는 참가자의 90% 이상이 프로그램을 완료하는 것이었습니다. 프로그램을 완료하려면 모든 개별 환자가 처방된 TR 세션의 최소 80%를 완료해야 했습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 신경과 외래에 대한 구심성 PD 환자였습니다. 환자들은 신경과 전문의와 물리치료사에 의한 초기 평가(T0)를 받았습니다. T0 동안 디지털 리터러시 수준도 평가되었습니다.
연구에 포함된 참가자는 SPPB(Short Physical Performance Battery)로 평가된 잔여 운동 능력에 따라 세 그룹으로 구분되었습니다.
각 그룹은 프로그램(Pr)에 해당합니다. 12에서 10 사이의 SPPB 점수: Pr. 운동 능력이 있는 환자의 경우 A; 그들은 TR 프로그램 A(TrP.A)와 연관되었습니다.
9에서 7 사이의 SPPB 점수: Pr. 운동 기능이 저하된 환자의 경우 B; 그들은 TR 프로그램 B(TrP.B)와 연관되었습니다.
7보다 낮은 SPPB 점수: Pr. 충분한 운동 기능을 나타내지 않은 환자의 경우 C; 운동 프로그램 없이 원격 모니터링 프로그램 C(TmP.C)에 연결되었습니다.
TrP.A 및 TrP.B에 포함된 환자는 연속 8주 동안 OS 플랫폼을 사용하는 TR 프로그램을 받았습니다.
사용되는 OS 플랫폼은 Zoom, Skype, Google Teams, WhatsApp입니다. 환자는 세션 관리를 용이하게 하기 위해 자신의 지식, 컴퓨터 기술 및 사용 편의성을 기반으로 사용할 운영 체제를 선택할 기회가 주어졌습니다.
TrP.A 및 TrP.B의 환자는 45-60분 동안 주당 4회 맞춤형 운동 프로그램을 집에서 수행해야 했습니다.
주 2회 OSp를 통해 물리치료사와 함께 활동을 진행하였다. 파킨슨병 환자를 위한 특정 운동 프로그램은 FITT(주파수/강도/유형/시간) 프로토콜을 기반으로 개별 잔류 운동 기술과 관련하여 구성되었습니다. 프로그램 A와 B 모두 유산소 활동, 상지와 하지를 위한 이동성 및 스트레칭 운동, 전반적인 근육 강화, 균형 및 운동 협응 훈련, 시작 및 정지 운동, 걷기 훈련 등 다양한 운동을 포함합니다.
프로그램 A의 운동은 더 복잡하고 더 높은 강도를 보인 반면 프로그램 B의 운동은 더 간단하고 안전하며 더 낮은 강도를 보였습니다.
TmP.C에 포함된 과목은 8주 프로그램에 참여했습니다. 운동 프로그램 없이 환자의 임상 상태를 모니터링하기 위해 일주일에 한 번 화상 통화를 예약했습니다.
이 연구의 목표는 참가자의 90% 이상이 프로그램을 완료하는 것이었습니다. 프로그램을 완료하려면 모든 개별 환자가 처방된 TR 세션의 최소 80%를 완료해야 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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PV
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Pavia, PV, 이탈리아, 27100
- ICS Maugeri
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Hoehn & Yahr(H&Y) 점수는 1에서 3 사이입니다.
- L-도파 또는 도파민 작용제로 안정화된 약물 치료를 받고 있음;
- 독립적으로 걸을 수 있음(도움이 있든 없든)
- 컴퓨터 지식이 충분하고 온라인 커뮤니케이션 플랫폼을 사용할 수 있으며 8주 연속 프로그램을 수행할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 몬트리올 인지 평가 선별 검사 점수 17.54 미만
- 예측할 수 없는 운동 동요 또는 약리학적으로 조절되지 않는 이상운동증이 있는 경우
- PD에 중첩된 신경학적 병리를 가짐; 또는 운동을 이해하고 실행하는 것을 불가능하게 만드는 것과 같은 인지적, 감각적, 정신적 변화; 가벼운 신체 활동을 방해하는 근골격계 및 심폐 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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OS 플랫폼을 사용한 원격 재활
파킨슨병 환자는 잔여 운동 능력에 따라 세 개의 하위 그룹으로 나뉩니다.
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오픈 소스 플랫폼을 사용한 원격 재활. 등록된 환자는 SPPB 점수에 따라 세 그룹으로 나뉩니다. 각 그룹은 프로그램(Pr)에 해당합니다. • Pr. A는 운동 능력이 있는 환자, Pr. B는 운동 능력이 저하된 환자를 위한 것입니다. • Pr. C는 TR 프로그램을 지원하기에 충분한 운동 능력을 보여주지 않은 환자를 위한 것입니다. TrP.A 및 TrP.B에 포함된 환자는 연속 8주 동안 OS 플랫폼을 사용하는 TR 프로그램을 받았습니다. 파킨슨병 환자를 위한 특정 운동 프로그램은 FITT(주파수/강도/유형/시간) 프로토콜을 기반으로 개별 잔류 운동 기술과 관련하여 구성되었습니다. 주 2회 OS TR 플랫폼을 통해 물리치료사의 도움을 받아 활동을 진행하였다. TmP.C에 포함된 과목은 8주 프로그램에 참여했습니다. 운동 프로그램 없이 환자의 임상 상태를 모니터링하기 위해 일주일에 한 번 화상 통화를 예약했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무료 오픈 소스 플랫폼을 사용하여 PD 환자의 TR 사용 기회
기간: 일년
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참가자의 90%가 프로그램을 완료합니다.
프로그램을 완료하려면 모든 환자가 처방된 TR 세션의 최소 80%를 완료해야 했습니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 만족
기간: 일년
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무료 오픈 소스 플랫폼으로 TR 치료 프로그램에 대한 환자의 만족도를 평가하기 위한 특정 설문지 관리
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일년
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환자의 동의
기간: 일년
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무료 오픈 소스 시스템으로 TR 치료 프로그램에 대한 환자의 동의를 평가하기 위한 특정 설문지 관리
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일년
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임상 결과 유지 - 보행 속도
기간: 일년
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10미터 보행 테스트(10MWT)를 사용한 보행 속도는 초 단위로 평가됩니다.
그룹 A와 B에서 T0과 T1 사이의 비교. 결과의 기술 분석이 수행되었습니다.
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일년
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임상 결과 유지 - 균형
기간: 일년
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MiniBEST 테스트를 사용하여 균형을 잡습니다(값: 최소 0 - 최대 28).
그룹 A와 B에서 T0과 T1 사이의 비교. 결과의 기술 분석이 수행되었습니다.
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일년
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임상 결과 유지 - 낙상의 위험
기간: 일년
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초 단위로 평가되는 TUG 테스트(Time Up and Go)를 사용하여 넘어질 위험이 있습니다.
그룹 A와 B에서 T0과 T1 사이의 비교. 결과의 기술 분석이 수행되었습니다.
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일년
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인지된 삶의 질 수준
기간: 1년
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Parkinson's Disease Questionnaire(짧은 버전)(PDQ-8), (값: 0 최소 - 32 최대.
그런 다음 합산된 점수를 총 가능 점수로 나누고 100점 중 백분율 점수로 표시합니다.)
그룹 A와 B에서 T0과 T1의 비교.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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