Parkinson Disease Telerehabilitation Program (PDTR): et hjemmemotorisk program. En pilotundersøgelse.
Parkinson Disease Telerehabilitation Program (PDTR): et hjemmemotorisk program for Parkinsons sygdom med open source platforme. En pilotundersøgelse.
Parkinsons sygdom (PD) fører til multifaktorielle handicap med deraf følgende sociale restriktioner, især i COVID-19-æraen. Kontinuitet i plejen, især rehabiliteringsforanstaltninger, er afgørende for at forbedre eller opretholde en tilstrækkelig QoL for patienter. Parkinson Disease Telerehabilitation Program (PDTR) er et individualiseret hjemrehabiliteringsprogram, der bruger open source platforme (OSp).
Hovedformålet med dette pilotstudie er at undersøge gennemførligheden af TR hos patienter med PD ved at bruge gratis OS platforme (PDTR PROGRAM).
Målet med denne undersøgelse var at få mindst 90 % af deltagerne til at gennemføre programmet. For at fuldføre programmet skulle hver enkelt patient gennemføre mindst 80 % af de ordinerede TR-sessioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne var PD-patienter, som var afferente til neurologiambulatoriet. Patienterne gennemgik en indledende evaluering (T0) af neurologen og fysioterapeuten. Under T0 blev også niveauet for digital færdighed evalueret
Deltagerne inkluderet i undersøgelsen blev opdelt i tre grupper baseret på deres resterende motoriske færdigheder evalueret af Short Physical Performance Battery (SPPB).
Hver gruppe svarede til et program (Pr). SPPB-score mellem 12 og 10: Pr. A for patienter med dygtige motoriske færdigheder; de var tilknyttet TR-programmet A (TrP.A).
SPPB-score mellem 9 og 7: Pr. B til patienter med nedsat motorik; de var tilknyttet TR-programmet B (TrP.B).
SPPB-score lavere end 7: Pr. C for patienter, der ikke viste at have tilstrækkelige motoriske færdigheder; de var tilknyttet teleovervågningsprogrammet C (TmP.C) uden noget træningsprogram.
Patienter, der var inkluderet i TrP.A og TrP.B, gennemgik et TR-program ved hjælp af OS-platforme i 8 på hinanden følgende uger.
De anvendte operativsystemplatforme er: Zoom, Skype, Google Teams, WhatsApp. Patienten fik mulighed for at vælge det operativsystem, de skulle bruge, baseret på deres viden, computerfærdigheder og brugervenlighed for at lette håndteringen af sessionen.
Patienter i TrP.A og TrP.B skulle hjemme udføre et skræddersyet træningsprogram 4 gange om ugen i 45-60 minutter.
To gange om ugen blev aktiviteten udført med fysioterapeut gennem OSp. Et specifikt træningsprogram for de parkinsonpatienter blev struktureret i forhold til de individuelle restmotoriske færdigheder baseret på FITT - frekvens/intensitet/type/tid - protokollen. Begge programmer, A og B, inkluderer multipel træning: aerobe aktiviteter, mobilitets- og strækøvelser for øvre og nedre lemmer, global muskelstyrkelse, balance- og motorisk koordinationstræning, start- og stopøvelser og gåtræning.
Øvelserne i program A var mere komplekse og viste en højere intensitet, mens øvelserne i program B var enklere, sikrere og med lavere intensitet.
Emner inkluderet i TmP.C deltog i et 8-ugers program. Et videoopkald blev planlagt en gang om ugen for at overvåge patientens kliniske tilstand uden noget træningsprogram.
Målet med denne undersøgelse var at få mindst 90 % af deltagerne til at gennemføre programmet. For at fuldføre programmet skulle hver enkelt patient gennemføre mindst 80 % af de ordinerede TR-sessioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
PV
-
Pavia, PV, Italien, 27100
- ICS Maugeri
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hoehn & Yahr (H&Y) scorer mellem 1 og 3;
- at være i lægemiddelbehandling stabiliseret med L-Dopa eller dopaminagonister;
- at kunne gå selvstændigt (med eller uden hjælp)
- have tilstrækkelig computerviden, kunne bruge online kommunikationsplatforme og gennemføre et kontinuerligt 8-ugers program.
Ekskluderingskriterier:
- Montreal Cognitive Assessment screeningstestscore under 17,54
- har uforudsigelige motoriske udsving eller ikke-farmakologisk kontrollerede dyskinesier
- at have neurologiske patologier overlejret på PD; eller kognitive, sensoriske, psykiatriske ændringer, som gør det umuligt at forstå og udføre øvelserne; eller muskuloskeletale og hjerte-lungesygdomme, der kompromitterer mild fysisk aktivitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Telerehabilitering med OS-platforme
Patienter med Parkinsons sygdom blev opdelt i tre undergrupper baseret på deres resterende motorik.
|
Telerehabilitering med opensource platforme. De indskrevne patienter blev dykket ind i tre grupper baseret på deres score i SPPB. Hver gruppe svarede til et program (Pr): • Pr. A er for patienter med dygtige motoriske færdigheder, Pr. B er til patienter med nedsat motorik, • Pr. C er for patienter, der ikke viste, at de havde tilstrækkelige motoriske færdigheder til at understøtte et TR-program. Patienter, der var inkluderet i TrP.A og TrP.B, gennemgik et TR-program ved hjælp af OS-platforme i 8 på hinanden følgende uger. Et specifikt træningsprogram for de parkinsonpatienter blev struktureret i forhold til de individuelle restmotoriske færdigheder baseret på FITT - frekvens/intensitet/type/tid - protokollen. To gange om ugen blev aktiviteten udført med støtte fra en fysioterapeut gennem OS TR platform. Emner inkluderet i TmP.C deltog i et 8-ugers program. Et videoopkald blev planlagt en gang om ugen for at overvåge patientens kliniske tilstand uden noget træningsprogram. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muligheden for brugen af TR hos PD-patienter ved at bruge gratis open source-platforme
Tidsramme: 1 år
|
90 % af deltagerne gennemfører programmet.
For at fuldføre programmet skulle hver enkelt patient gennemføre mindst 80 % af de ordinerede TR-sessioner
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens tilfredshed
Tidsramme: 1 år
|
Administration af et specifikt spørgeskema for at evaluere patientens tilfredshed med TR behandlingsprogram med gratis open source platforme
|
1 år
|
|
Patientens aftale
Tidsramme: 1 år
|
Administration af et specifikt spørgeskema til evaluering af patientens aftale med TR behandlingsprogram med gratis open source systemer
|
1 år
|
|
Vedligeholdelse af kliniske resultater - Ganghastighed
Tidsramme: 1 år
|
Ganghastighed ved hjælp af 10 Meter Walking Test (10 MWT) vurderet i sekunder.
Sammenligning mellem T0 og T1 i grupperne A og B. En deskriptiv analyse af resultaterne blev derefter udført.
|
1 år
|
|
Vedligeholdelse af kliniske resultater - Balance
Tidsramme: 1 år
|
Balance ved hjælp af MiniBEST Test (værdier: 0 minimum - 28 maksimum).
Sammenligning mellem T0 og T1 i grupperne A og B. En deskriptiv analyse af resultaterne blev derefter udført.
|
1 år
|
|
Vedligeholdelse af kliniske resultater - Risiko for at falde
Tidsramme: 1 år
|
Risiko for at falde ved at bruge Time Up and Go (TUG Test) vurderet i sekunder.
Sammenligning mellem T0 og T1 i grupperne A og B. En deskriptiv analyse af resultaterne blev derefter udført.
|
1 år
|
|
Opfattet niveau af livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering af niveauet af oplevet livskvalitet ved hjælp af Parkinsons Disease Questionnaire (kort version) (PDQ-8), (værdier: 0 minimum - 32 maksimum.
Den summerede score divideres derefter med den samlede mulige score en given procentscore ud af 100).
Sammenligning mellem T0 og T1 i grupperne A og B.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- prot. 2486 CE, 06/10/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .