Parkinson Disease Telerehabilitation Program (PDTR): et hjemmemotorisk program. En pilotstudie.
Parkinson Disease Telerehabilitation Program (PDTR): et hjemmemotorisk program for Parkinsons sykdom med åpen kildekode-plattformer. En pilotstudie.
Parkinsons sykdom (PD) fører til multifaktorielle funksjonshemninger med påfølgende sosiale restriksjoner, spesielt i COVID-19-tiden. Kontinuitet i omsorgen, spesielt rehabiliteringstiltak, er avgjørende for å forbedre eller opprettholde en adekvat QoL for pasienter. Parkinson Disease Telerehabilitation Program (PDTR) er et individualisert hjemmerehabiliteringsprogram som bruker åpen kildekode-plattformer (OSp).
Hovedformålet med denne pilotstudien er å undersøke gjennomførbarheten av TR hos pasienter med PD ved å bruke gratis OS-plattformer (PDTR PROGRAM).
Målet med denne studien var å ha minst 90 % av deltakerne som fullførte programmet. For å fullføre programmet måtte hver enkelt pasient gjennomføre minst 80 % av de foreskrevne TR-sesjonene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne var PD-pasient afferente til nevrologisk ambulatorium. Pasientene gjennomgikk en innledende evaluering (T0) av nevrolog og fysioterapeut. Under T0 ble også nivået på digital kompetanse evaluert
Deltakerne inkludert i studien ble delt inn i tre grupper basert på deres resterende motoriske ferdigheter evaluert av Short Physical Performance Battery (SPPB).
Hver gruppe tilsvarte et program (Pr). SPPB-score mellom 12 og 10: Pr. A for pasienter med dyktige motoriske ferdigheter; de var knyttet til TR-programmet A (TrP.A).
SPPB-score mellom 9 og 7: Pr. B for pasienter med redusert motorikk; de var knyttet til TR-programmet B (TrP.B).
SPPB-score lavere enn 7: Pr. C for pasienter som ikke viste å ha tilstrekkelige motoriske ferdigheter; de var knyttet til teleovervåkingsprogrammet C (TmP.C) uten noe treningsprogram.
Pasienter som var inkludert i TrP.A og TrP.B gjennomgikk et TR-program ved bruk av OS-plattformer i 8 sammenhengende uker.
OS-plattformer som brukes er: Zoom, Skype, Google Teams, WhatsApp. Pasienten fikk muligheten til å velge operativsystem basert på kunnskap, datakunnskaper og brukervennlighet for å lette styringen av økten.
Pasienter i TrP.A og TrP.B måtte utføre hjemme et skreddersydd treningsprogram 4 ganger/uke i 45-60 minutter.
To ganger i uken ble aktiviteten utført med fysioterapeut gjennom OSp. Et spesifikt treningsprogram for parkinsonpasientene ble strukturert i forhold til de individuelle restmotoriske ferdighetene basert på FITT - frekvens/intensitet/type/tid - protokollen. Begge programmene, A og B, inkluderer flere treninger: aerobe aktiviteter, mobilitets- og tøyningsøvelser for øvre og nedre lemmer, global muskelstyrking, balanse- og motorisk koordinasjonstrening, start- og stoppøvelser og gangtrening.
Øvelsene i program A var mer komplekse og viste høyere intensitet, mens de i program B var enklere, sikrere og med lavere intensitet.
Emner inkludert i TmP.C deltok i et 8-ukers program. En videosamtale ble planlagt en gang i uken for å overvåke pasientens kliniske tilstand uten noe treningsprogram.
Målet med denne studien var å ha minst 90 % av deltakerne som fullførte programmet. For å fullføre programmet måtte hver enkelt pasient gjennomføre minst 80 % av de foreskrevne TR-sesjonene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
PV
-
Pavia, PV, Italia, 27100
- ICS Maugeri
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hoehn & Yahr (H&Y) skårer mellom 1 og 3;
- være på medikamentell behandling stabilisert med L-Dopa eller dopaminagonister;
- å kunne gå selvstendig (med eller uten hjelp)
- ha tilstrekkelig datakunnskap, kunne bruke nettbaserte kommunikasjonsplattformer og gjennomføre et kontinuerlig 8-ukers program.
Ekskluderingskriterier:
- Montreal Cognitive Assessment screeningtestresultat under 17,54
- har uforutsigbare motoriske svingninger eller ikke-farmakologisk kontrollerte dyskinesier
- å ha nevrologiske patologier lagt over PD; eller kognitive, sensoriske, psykiatriske endringer som gjør det umulig å forstå og utføre øvelsene; eller muskel- og skjelett- og hjerte- og lungesykdommer som kompromitterer mild fysisk aktivitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Telerehabilitering med OS-plattformer
Pasienter med Parkinsons sykdom ble delt inn i tre undergrupper basert på deres restmotoriske ferdigheter.
|
Telerehabilitering med åpen kildekode-plattformer. Pasienter som ble registrert ble delt inn i tre grupper basert på deres score i SPPB. Hver gruppe tilsvarte et program (Pr): • Pr. A er for pasienter med dyktige motoriske ferdigheter, Pr. B er for pasienter med redusert motorikk, • Pr. C er for pasienter som ikke viste at de hadde tilstrekkelig motoriske ferdigheter til å støtte et TR-program. Pasienter som var inkludert i TrP.A og TrP.B gjennomgikk et TR-program ved bruk av OS-plattformer i 8 sammenhengende uker. Et spesifikt treningsprogram for parkinsonpasientene ble strukturert i forhold til de individuelle restmotoriske ferdighetene basert på FITT - frekvens/intensitet/type/tid - protokollen. To ganger i uken ble aktiviteten utført med støtte fra fysioterapeut gjennom OS TR-plattformen. Emner inkludert i TmP.C deltok i et 8-ukers program. En videosamtale ble planlagt en gang i uken for å overvåke pasientens kliniske tilstand uten noe treningsprogram. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muligheten til å bruke TR hos PD-pasienter ved å bruke gratis åpen kildekode-plattformer
Tidsramme: 1 år
|
90 % av deltakerne fullfører programmet.
For å fullføre programmet måtte hver enkelt pasient gjennomføre minst 80 % av de foreskrevne TR-sesjonene
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens tilfredshet
Tidsramme: 1 år
|
Administrering av et spesifikt spørreskjema for å evaluere pasientens tilfredshet med TR behandlingsprogram med gratis åpen kildekode-plattformer
|
1 år
|
|
Pasientens avtale
Tidsramme: 1 år
|
Administrering av et spesifikt spørreskjema for å evaluere pasientens avtale med TR behandlingsprogram med gratis åpen kildekode-systemer
|
1 år
|
|
Vedlikehold av kliniske utfall - Ganghastighet
Tidsramme: 1 år
|
Ganghastighet ved bruk av 10 Meter Walking Test (10 MWT) vurdert i sekunder.
Sammenligning mellom T0 og T1 i gruppene A og B. Det ble deretter utført en beskrivende analyse av resultatene.
|
1 år
|
|
Vedlikehold av kliniske resultater - Balanse
Tidsramme: 1 år
|
Balanse med MiniBEST Test (verdier: 0 minimum - 28 maksimum).
Sammenligning mellom T0 og T1 i gruppene A og B. Det ble deretter utført en beskrivende analyse av resultatene.
|
1 år
|
|
Vedlikehold av kliniske utfall - Risiko for å falle
Tidsramme: 1 år
|
Risiko for å falle ved å bruke Time Up and Go (TUG Test) vurdert i sekunder.
Sammenligning mellom T0 og T1 i gruppene A og B. Det ble deretter utført en beskrivende analyse av resultatene.
|
1 år
|
|
Opplevd nivå av livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering av nivået av opplevd livskvalitet ved bruk av Parkinsons sykdomsspørreskjema (kortversjon) (PDQ-8), (verdier: 0 minimum - 32 maksimum.
Den summerte poengsummen blir deretter delt på total mulig poengsum en gitt som en prosentpoengsum av 100).
Sammenligning mellom T0 og T1 i gruppene A og B.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- prot. 2486 CE, 06/10/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .