Parkinson Disease Telerehabilitation Program (PDTR): ein Heimmotorprogramm. Eine Pilot Studie.
Parkinson Disease Telerehabilitation Program (PDTR): ein Heimmotorprogramm für die Parkinson-Krankheit mit Open-Source-Plattformen. Eine Pilot Studie.
Die Parkinson-Krankheit (PD) führt zu multifaktoriellen Behinderungen mit daraus resultierenden sozialen Einschränkungen, insbesondere in der COVID-19-Ära. Die Kontinuität der Versorgung, insbesondere Rehabilitationsmaßnahmen, ist entscheidend, um eine angemessene QoL für Patienten zu verbessern oder aufrechtzuerhalten. Das Parkinson Disease Telerehabilitation Program (PDTR) ist ein individualisiertes Heimrehabilitationsprogramm unter Verwendung von Open-Source-Plattformen (OSp).
Der Hauptzweck dieser Pilotstudie ist es, die Durchführbarkeit von TR bei Patienten mit PD zu untersuchen, indem kostenlose OS-Plattformen (PDTR-PROGRAMM) verwendet werden.
Das Ziel dieser Studie war es, dass mindestens 90 % der Teilnehmer das Programm abschließen. Um das Programm abzuschließen, musste jeder einzelne Patient mindestens 80 % der vorgeschriebenen TR-Sitzungen absolvieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer waren PD-Patienten, die der ambulanten Neurologie afferenten. Die Patienten wurden einer Erstbeurteilung (T0) durch den Neurologen und Physiotherapeuten unterzogen. Während T0 wurde auch das Niveau der digitalen Kompetenz bewertet
Die an der Studie beteiligten Teilnehmer wurden basierend auf ihren motorischen Restfähigkeiten, die von der Short Physical Performance Battery (SPPB) bewertet wurden, in drei Gruppen eingeteilt.
Jede Gruppe entsprach einem Programm (Pr). SPPB-Score zwischen 12 und 10: Pr. A für Patienten mit motorischen Fähigkeiten; sie waren dem TR-Programm A (TrP.A) zugeordnet.
SPPB-Score zwischen 9 und 7: Pr. B für Patienten mit eingeschränkter Motorik; sie waren dem TR-Programm B (TrP.B) zugeordnet.
SPPB-Score unter 7: Pr. C für Patienten, die keine ausreichenden motorischen Fähigkeiten zeigten; sie wurden ohne jegliches Übungsprogramm dem Telemonitoring-Programm C (TmP.C) zugeordnet.
Patienten, die in TrP.A und TrP.B eingeschlossen waren, unterzogen sich 8 aufeinanderfolgenden Wochen einem TR-Programm unter Verwendung von OS-Plattformen.
Verwendete OS-Plattformen sind: Zoom, Skype, Google Teams, WhatsApp. Der Patient hatte die Möglichkeit, das zu verwendende Betriebssystem basierend auf seinem Wissen, seinen Computerkenntnissen und seiner Benutzerfreundlichkeit auszuwählen, um die Verwaltung der Sitzung zu erleichtern.
Patienten in TrP.A und TrP.B mussten zu Hause ein maßgeschneidertes Übungsprogramm 4-mal/Woche für 45-60 Minuten durchführen.
Zweimal pro Woche wurde die Aktivität mit einem Physiotherapeuten durch OSp durchgeführt. Basierend auf dem FITT – Frequenz/Intensität/Art/Zeit – Protokoll wurde ein spezifisches Übungsprogramm für die Parkinson-Patienten in Bezug auf die individuellen motorischen Restfähigkeiten aufgebaut. Beide Programme, A und B, beinhalten mehrere Übungen: Aerobic-Aktivitäten, Mobilitäts- und Dehnungsübungen für die oberen und unteren Gliedmaßen, globale Muskelstärkung, Gleichgewichts- und Motorikkoordinationstraining, Start- und Stoppübungen und Gehtraining.
Die Übungen in Programm A waren komplexer und zeigten eine höhere Intensität, während die in Programm B einfacher, sicherer und von geringerer Intensität waren.
In TmP.C enthaltene Probanden nahmen an einem 8-wöchigen Programm teil. Einmal pro Woche wurde ein Videoanruf angesetzt, um den klinischen Zustand des Patienten ohne jegliches Trainingsprogramm zu überwachen.
Das Ziel dieser Studie war es, dass mindestens 90 % der Teilnehmer das Programm abschließen. Um das Programm abzuschließen, musste jeder einzelne Patient mindestens 80 % der vorgeschriebenen TR-Sitzungen absolvieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
PV
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Pavia, PV, Italien, 27100
- ICS Maugeri
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hoehn & Yahr (H&Y) punkten zwischen 1 und 3;
- sich in einer mit L-Dopa oder Dopaminagonisten stabilisierten medikamentösen Behandlung befinden;
- selbstständig gehen können (mit oder ohne Hilfe)
- über ausreichende Computerkenntnisse verfügen, Online-Kommunikationsplattformen nutzen und ein kontinuierliches 8-Wochen-Programm absolvieren können.
Ausschlusskriterien:
- Montreal Cognitive Assessment Screening-Testergebnis unter 17,54
- mit unvorhersehbaren motorischen Schwankungen oder nicht pharmakologisch kontrollierten Dyskinesien
- neurologische Pathologien, die PD überlagert haben; oder kognitive, sensorische, psychiatrische Veränderungen, die es unmöglich machen, die Übungen zu verstehen und auszuführen; oder Muskel-Skelett- und Herz-Lungen-Erkrankungen, die leichte körperliche Aktivität beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Telerehabilitation mit OS-Plattformen
Patienten mit Parkinson-Krankheit wurden basierend auf ihren verbleibenden motorischen Fähigkeiten in drei Untergruppen eingeteilt.
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Telerehabilitation mit Open-Source-Plattformen. Die aufgenommenen Patienten wurden basierend auf ihrer Punktzahl in SPPB in drei Gruppen eingeteilt. Jede Gruppe entsprach einem Programm (Pr): • Pr. A ist für Patienten mit fähigen motorischen Fähigkeiten, Pr. B ist für Patienten mit eingeschränkten motorischen Fähigkeiten, • Pr. C ist für Patienten, die nicht gezeigt haben, dass sie über ausreichende motorische Fähigkeiten verfügen, um ein TR-Programm zu unterstützen. Patienten, die in TrP.A und TrP.B eingeschlossen waren, unterzogen sich 8 aufeinanderfolgenden Wochen einem TR-Programm unter Verwendung von OS-Plattformen. Basierend auf dem FITT – Frequenz/Intensität/Art/Zeit – Protokoll wurde ein spezifisches Übungsprogramm für die Parkinson-Patienten in Bezug auf die individuellen motorischen Restfähigkeiten aufgebaut. Zweimal pro Woche wurde die Aktivität mit Unterstützung eines Physiotherapeuten über die OS TR-Plattform durchgeführt. In TmP.C enthaltene Probanden nahmen an einem 8-wöchigen Programm teil. Einmal pro Woche wurde ein Videoanruf angesetzt, um den klinischen Zustand des Patienten ohne jegliches Trainingsprogramm zu überwachen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Möglichkeit der Nutzung von TR bei PD-Patienten durch Nutzung kostenloser Open-Source-Plattformen
Zeitfenster: 1 Jahr
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90 % der Teilnehmer schließen das Programm ab.
Um das Programm abzuschließen, musste jeder einzelne Patient mindestens 80 % der vorgeschriebenen TR-Sitzungen absolvieren
|
1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Verwaltung eines spezifischen Fragebogens zur Bewertung der Zufriedenheit des Patienten mit dem TR-Behandlungsprogramm mit kostenlosen Open-Source-Plattformen
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1 Jahr
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Zustimmung des Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Verwaltung eines spezifischen Fragebogens zur Bewertung der Zustimmung des Patienten zum TR-Behandlungsprogramm mit kostenlosen Open-Source-Systemen
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1 Jahr
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Aufrechterhaltung der klinischen Ergebnisse – Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Gehgeschwindigkeit anhand des 10-Meter-Walking-Tests (10 MWT), bewertet in Sekunden.
Vergleich zwischen T0 und T1 in den Gruppen A und B. Anschließend wurde eine deskriptive Analyse der Ergebnisse durchgeführt.
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1 Jahr
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Aufrechterhaltung der klinischen Ergebnisse - Balance
Zeitfenster: 1 Jahr
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Abgleich mit MiniBEST Test (Werte: 0 Minimum - 28 Maximum).
Vergleich zwischen T0 und T1 in den Gruppen A und B. Anschließend wurde eine deskriptive Analyse der Ergebnisse durchgeführt.
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1 Jahr
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Aufrechterhaltung der klinischen Ergebnisse - Sturzgefahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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Sturzgefahr mit dem Time Up and Go (TUG Test) bewertet in Sekunden.
Vergleich zwischen T0 und T1 in den Gruppen A und B. Anschließend wurde eine deskriptive Analyse der Ergebnisse durchgeführt.
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1 Jahr
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Wahrgenommene Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bewertung des Niveaus der empfundenen Lebensqualität anhand des Parkinson-Fragebogens (kurze Version) (PDQ-8), (Werte: 0 Minimum - 32 Maximum.
Die summierte Punktzahl wird dann durch die mögliche Gesamtpunktzahl dividiert und als prozentuale Punktzahl von 100 angegeben).
Vergleich zwischen T0 und T1 in den Gruppen A und B.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- prot. 2486 CE, 06/10/2020
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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