Programa de Telerehabilitación de la Enfermedad de Parkinson (PDTR): un Programa Motor-Domicilio. Un estudio piloto.
Programa de telerehabilitación de la enfermedad de Parkinson (PDTR): un programa domiciliario para la enfermedad de Parkinson con plataformas de código abierto. Un estudio piloto.
La enfermedad de Parkinson (EP) conduce a discapacidades multifactoriales con las consiguientes restricciones sociales, especialmente en la era COVID-19. La continuidad de la atención, especialmente las medidas de rehabilitación, es fundamental para mejorar o mantener una calidad de vida adecuada para los pacientes. El Programa de Telerehabilitación de la Enfermedad de Parkinson (PDTR) es un programa de rehabilitación domiciliaria individualizado que utiliza plataformas de código abierto (OSp).
El objetivo principal de este estudio piloto es investigar la viabilidad de la TR en pacientes con EP mediante el uso de plataformas de SO libres (PROGRAMA PDTR).
El objetivo de este estudio era que al menos el 90% de los participantes completaran el programa. Para completar el programa, cada paciente tenía que completar al menos el 80 % de las sesiones de TR prescritas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes fueron pacientes con EP aferentes al ambulatorio de Neurología. Los pacientes fueron sometidos a una evaluación inicial (T0) por el neurólogo y el fisioterapeuta. Durante T0, también se evaluó el nivel de alfabetización digital.
Los participantes incluidos en el estudio se separaron en tres grupos en función de sus habilidades motoras residuales evaluadas por la Batería de rendimiento físico breve (SPPB).
Cada grupo correspondió a un Programa (Pr). Puntaje SPPB entre 12 y 10: Pr. A para pacientes con habilidades motoras capaces; estaban asociados al programa TR A (TrP.A).
Puntaje SPPB entre 9 y 7: Pr. B para pacientes con habilidades motoras reducidas; estaban asociados al programa TR B (TrP.B).
Puntuación SPPB inferior a 7: Pr. C para pacientes que no demostraron tener suficientes habilidades motoras; estaban asociados al programa de telemonitorización C (TmP.C) sin ningún programa de ejercicios.
Los pacientes incluidos en TrP.A y TrP.B se sometieron a un programa de TR utilizando plataformas OS durante 8 semanas consecutivas.
Las plataformas de SO utilizadas son: Zoom, Skype, Google Teams, WhatsApp. Se le dio la oportunidad al paciente de elegir el sistema operativo a utilizar en base a sus conocimientos, habilidades informáticas y facilidad de uso para facilitar la gestión de la sesión.
Los pacientes en TrP.A y TrP.B tenían que realizar en casa un programa de ejercicio personalizado 4 veces por semana durante 45-60 minutos.
Dos veces por semana, la actividad se realizó con fisioterapeuta a través de OSp. Se estructuró un programa de ejercicio específico para los pacientes parkinsonianos en relación con las habilidades motoras residuales individuales basado en el protocolo FITT - frecuencia/intensidad/tipo/tiempo-. Ambos programas, A y B, incluyen múltiples ejercicios: actividades aeróbicas, ejercicios de movilidad y estiramiento de miembros superiores e inferiores, fortalecimiento muscular global, entrenamiento del equilibrio y la coordinación motora, ejercicios de arranque y parada y entrenamiento de la marcha.
Los ejercicios del programa A fueron más complejos y de mayor intensidad, mientras que los del programa B fueron más sencillos, seguros y de menor intensidad.
Los sujetos incluidos en TmP.C participaron en un programa de 8 semanas. Se programó una videollamada una vez por semana para monitorear el estado clínico del paciente sin ningún programa de ejercicios.
El objetivo de este estudio era que al menos el 90% de los participantes completaran el programa. Para completar el programa, cada paciente tenía que completar al menos el 80 % de las sesiones de TR prescritas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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PV
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Pavia, PV, Italia, 27100
- ICS Maugeri
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- puntuación de Hoehn & Yahr (H&Y) entre 1 y 3;
- estar en tratamiento farmacológico estabilizado con L-Dopa o agonistas dopaminérgicos;
- ser capaz de caminar de forma independiente (con o sin ayuda)
- tener conocimientos informáticos adecuados, ser capaz de utilizar plataformas de comunicación en línea y realizar un programa continuo de 8 semanas.
Criterio de exclusión:
- Puntaje de la prueba de detección de evaluación cognitiva de Montreal por debajo de 17.54
- tener fluctuaciones motoras impredecibles o discinesias no controladas farmacológicamente
- tener patologías neurológicas superpuestas a la EP; o alteraciones cognitivas, sensoriales, psiquiátricas que imposibiliten la comprensión y ejecución de los ejercicios; o enfermedades musculoesqueléticas y cardiopulmonares que comprometan la actividad física leve.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Telerehabilitación con plataformas OS
Los pacientes con enfermedad de Parkinson se dividieron en tres subgrupos en función de sus habilidades motoras residuales.
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Telerehabilitación con plataformas opensource. Los pacientes inscritos se dividieron en tres grupos en función de su puntuación en SPPB. Cada grupo correspondía a un Programa (Pr): • Pr. A es para pacientes con habilidades motoras capaces, Pr. B es para pacientes con habilidades motoras reducidas, • Pr. C es para pacientes que no demostraron tener suficientes habilidades motoras para apoyar un programa de TR. Los pacientes incluidos en TrP.A y TrP.B se sometieron a un programa de TR utilizando plataformas OS durante 8 semanas consecutivas. Se estructuró un programa de ejercicio específico para los pacientes parkinsonianos en relación con las habilidades motoras residuales individuales basado en el protocolo FITT - frecuencia/intensidad/tipo/tiempo-. Dos veces por semana, la actividad se realizó con el apoyo de un fisioterapeuta a través de la plataforma OS TR. Los sujetos incluidos en TmP.C participaron en un programa de 8 semanas. Se programó una videollamada una vez por semana para monitorear el estado clínico del paciente sin ningún programa de ejercicios. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La oportunidad del uso de TR en pacientes con EP mediante el uso de plataformas gratuitas de código abierto
Periodo de tiempo: 1 año
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90% de los participantes completando el programa.
Para completar el programa, cada paciente tenía que completar al menos el 80 % de las sesiones de TR prescritas
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
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Administración de un cuestionario específico para evaluar la satisfacción del paciente con el programa de tratamiento de TR con plataformas gratuitas de código abierto
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1 año
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Acuerdo del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
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Administración de un cuestionario específico para evaluar la conformidad del paciente con el programa de tratamiento de TR con sistemas gratuitos de código abierto
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1 año
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Mantenimiento de los resultados clínicos - Velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: 1 año
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Velocidad de caminata utilizando la prueba de caminata de 10 metros (10 MWT) clasificada en segundos.
Comparación entre T0 y T1 en los grupos A y B. Luego se realizó un análisis descriptivo de los resultados.
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1 año
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Mantenimiento de los resultados clínicos - Equilibrio
Periodo de tiempo: 1 año
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Balanza con Test MiniBEST (valores: 0 mínimo - 28 máximo).
Comparación entre T0 y T1 en los grupos A y B. Luego se realizó un análisis descriptivo de los resultados.
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1 año
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Mantenimiento de los resultados clínicos - Riesgo de caída
Periodo de tiempo: 1 año
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Riesgo de caída usando el Time Up and Go (Tug Test) clasificado en segundos.
Comparación entre T0 y T1 en los grupos A y B. Luego se realizó un análisis descriptivo de los resultados.
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1 año
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Nivel de calidad de vida percibido
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación del nivel de calidad de vida percibida mediante el Cuestionario de la Enfermedad de Parkinson (versión corta) (PDQ-8), (valores: 0 mínimo - 32 máximo.
La puntuación sumada se divide luego por la puntuación total posible y se da como una puntuación porcentual de 100).
Comparación entre T0 y T1 en los grupos A y B.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- prot. 2486 CE, 06/10/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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