局所進行乳がんにおける化学療法後のTAD
2026年9月14日 更新者：Amparo Garcia-Tejedor、Hospital Universitari de Bellvitge
局所進行乳癌におけるネオアジュバント化学療法後の標的腋窩郭清
これは、局所進行腫瘍 (cN2 および/または cT4) における標的腋窩郭清 (TAD) を検証するための観察研究です。
調査の概要
詳細な説明
この手順は、ネオアジュバント化学療法 (NAC) の開始前に 1 つのクリップで病理学的リンパ節をマーキングし、NAC の完了後に手術を行うことで構成されます。
TAD には、クリップでマークされたノードの運動と、テクネチウムおよび/またはパテント ブルーでマークされたセンチネルの運動が含まれ、少なくとも 3 つのリンパ節を取得しようとします。
その後、偽陰性率を特定するために腋窩リンパ節郭清が完了します。
最初の 30 例で初期分析を行い、偽陰性が 2 例以上ある場合は、関連疾患のない TAD の 81 例が得られるまで完了する。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
162
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amparo García-Tejedor, MDPhD
- 電話番号：2812 0034-932607702
- メール：agarciat@bellvitgehospital.cat
研究場所
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Barcelona、スペイン、08036
- 募集
- Hospital Clínico y Provincial de Barcelona
-
コンタクト：
- Isaac Cebrecos, MD
- メール：CEBRECOS@clinic.cat
-
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Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
- 募集
- Hospital de Bellvitge
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コンタクト：
- Amparo Garcia-Tejedor, MDPhD
- 電話番号：0034-660223417
- メール：agarciat@bellvitgehospital.cat
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-ネオアジュバント化学療法後の局所進行乳癌腫瘍（cN2またはT4）
説明
包含基準:
- -細胞診によって証明された腋窩リンパ節転移
- 臨床的または放射線学的 N2a (診断時に腋窩超音波で少なくとも 4 つの疑わしいリンパ節)
- 現在の臨床基準によると、腋窩リンパ節郭清に付随する広範な T4
- ネオアジュバント化学療法
除外基準:
- 画像検査で確認されたcN3
- 内部乳房病変による N2 (N2b)。
- サロゲート分子サブタイプがルミナール A である腫瘍。
- ネオアジュバント内分泌療法を受けている患者
- 局所再発および転移性腫瘍の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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局所進行乳がんにおけるTAD検証
時間枠：3年
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NAC 後に TAD を実行した場合の偽陰性率
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NAC後の腋窩反応を評価するための超音波の妥当性
時間枠：3年
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リンパ節反応を評価するための NAC 後の腋窩超音波の偽陰性率と偽陽性率
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3年
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NAC後の腋窩反応を評価するためのMRIの妥当性
時間枠：3年
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リンパ節反応を評価するための NAC 後の腋窩 MRI の偽陰性率および偽陽性率
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：amparo Garcia-Tejedor, MDPhD、Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (IDIBELL)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月28日
最初の投稿 (実際)
2023年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月14日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。