국소적으로 진행된 유방암에서 화학요법 후 TAD
2026년 9월 14일 업데이트: Amparo Garcia-Tejedor, Hospital Universitari de Bellvitge
국소적으로 진행된 유방암에서 신보강 화학요법 후 표적 겨드랑이 절제술
이것은 국소적으로 진행된 종양(cN2 및/또는 cT4)에서 표적 액와 절제술(TAD)을 검증하기 위한 관찰 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
절차는 NAC(neoadjuvant chemotherapy) 시작 전에 병리학적 림프절을 1개의 클립으로 표시하고 NAC 완료 후 수술을 수행하는 것으로 구성됩니다.
TAD에는 클립으로 표시된 노드와 테크네튬 및/또는 페이턴트 블루로 표시된 센티넬의 운동이 포함되어 최소 3개의 림프절을 얻으려고 합니다.
이후 위음성률을 확인하기 위해 겨드랑이 림프절 절제술을 완료합니다.
최초 30건을 대상으로 초기 분석을 진행하고, 위음성이 2건 이상일 경우 관련 질환이 없는 TAD 81건을 확보할 때까지 완료한다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
162
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amparo García-Tejedor, MDPhD
- 전화번호: 2812 0034-932607702
- 이메일: agarciat@bellvitgehospital.cat
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08036
- 모병
- Hospital Clínico y Provincial de Barcelona
-
연락하다:
- Isaac Cebrecos, MD
- 이메일: CEBRECOS@clinic.cat
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-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
- 모병
- Hospital de Bellvitge
-
연락하다:
- Amparo Garcia-Tejedor, MDPhD
- 전화번호: 0034-660223417
- 이메일: agarciat@bellvitgehospital.cat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
신보강 화학요법 후 국소적으로 진행된 유방암 종양(cN2 또는 T4)
설명
포함 기준:
- 세포학으로 입증된 액와 림프절 전이
- 임상적 또는 방사선학적 N2a(진단 시 겨드랑이 초음파에서 최소 4개의 의심스러운 림프절)
- 현재 임상 기준에 따라 액와 림프절 절제술에 대한 광범위한 T4 보조
- 선행 화학 요법
제외 기준:
- 이미징 테스트로 검증된 cN3
- 내부 유방 침범으로 인한 N2(N2b).
- 대리 분자 하위 유형이 루미날 A인 종양.
- 신보강 내분비 요법을 받는 환자
- 국소 재발 및 전이성 종양이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국소적으로 진행된 유방암에 대한 TAD 검증
기간: 3 년
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NAC 후 TAD 수행 시 위음성률
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NAC 후 겨드랑이 반응을 평가하기 위한 초음파 유효성
기간: 3 년
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NAC 후 림프절 반응을 평가하기 위한 겨드랑이 초음파의 위음성 및 양성 비율
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3 년
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NAC 후 겨드랑이 반응을 평가하기 위한 MRI 유효성
기간: 3 년
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림프절 반응을 평가하기 위한 NAC 후 겨드랑이 MRI의 위음성 및 양성 비율
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: amparo Garcia-Tejedor, MDPhD, Instituto de Investigación Biomédica de Bellvitge (IDIBELL)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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