内視鏡検査を受けている上部消化管出血患者の胃内容物のベッドサイド超音波評価:パイロット研究
2025年4月7日 更新者:Loma Linda University
上部消化管出血患者の胃内容物のベッドサイド超音波評価
新たな研究では、誤嚥のリスクを軽減するために麻酔前に胃内容物を評価するために POCUS (Point of Care Ultrasound) を評価し、POCUS が胃の食物または液体の存在を正確に識別できることを実証しました。
麻酔前に胃の食物内容を評価するための診断法として POCUS を評価する研究が蓄積されているにもかかわらず、上部消化管出血患者の内視鏡検査前に POCUS の役割を評価した研究は今日までありません。
したがって、この研究は、上部消化管出血で入院/入院した患者の内視鏡検査前に、胃内容物の残存に対するPOCUSの診断精度を評価することです。
この研究はロマリンダ大学医療センターで行われます。
被験者は、上部消化管出血が必要なEGDを持ち、年齢が18歳以上の人です。
この研究は 1 年間計画されるか、50 人の患者に到達するか (いずれか早い方) を計画します。
さらに、PI、SubPI、および協力者によって、ED、ICU、医学病棟から被験者が募集されます。
被験者は、内視鏡検査開始の最大6時間前に超音波検査を受けます。
超音波検査の場所は、内視鏡検査の前に胃腸検査室で行われるか、胃腸検査室への移送前に病棟で行われるか、内視鏡検査の前に ICU で行われます。
超音波は上腹部領域に焦点を合わせ、前庭部を探します。
結果は内視鏡検査の前にすぐに読み取られ、内視鏡検査の前にシートに記入されます。
その後、患者は内視鏡検査に進みます。
スコープの最後に、研究を完了するために、研究者は内視鏡医に胃の各部分をどれだけよく見ることができるかについて質問します.
両方の結果は、米国と内視鏡検査の間で比較されます。
この研究では、内視鏡医は盲検化されています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Loma Linda、California、アメリカ、92354
- Loma Linda University Medical Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の年齢は、血行動態の変化(パルス> 100/minおよび/または収縮期血圧<100/min <100/min)を伴う血液療法、メレナ、および/またはhemateziaの症状によって定義された上部GI出血を認めています。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- 吐血を伴う患者
- および/またはメレナ
- および/または血行動態の変化を伴う血便 (脈拍 > 100/分および/または収縮期血圧 < 100/分)
- 以上のことから上部内視鏡検査を予定しております。
除外基準:
- 研究への同意を拒否する
- -内視鏡検査の 6 時間前までに最後の固形食を摂取し、2 時間前までに透明な液体を摂取した患者
- 胃の以前の手術
- 患者は十二指腸、イレウス、または腸閉塞を患っている
- 胃がんの既往歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ポイントオブケア超音波
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ポイント オブ ケア超音波を使用して、上部内視鏡検査の前に胃内容物/出血を評価します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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測定は、胃の食物含有量/血液です。
時間枠:インフォームドコンセントを得た後、内視鏡検査が実施される前。
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胃の中の血液および/または食物の存在を評価するために、超音波が上腹部で行われます。
結果は、空(食べ物なし)、小、大に分けられます。
超音波は、主に洞領域を評価して、拡張/膨張しているかどうかを確認します。
折りたたまれている場合は、空と見なされます。
大きく拡張している場合は、大きいと見なされます。
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インフォームドコンセントを得た後、内視鏡検査が実施される前。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月10日
一次修了 (実際)
2025年4月3日
研究の完了 (実際)
2025年4月3日
試験登録日
最初に提出
2023年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月28日
最初の投稿 (実際)
2023年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月7日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。