Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bedside ultralydsvurdering for gastrisk indhold hos patienter med øvre GI-blødning, der gennemgår endoskopi: en pilotundersøgelse

7. april 2025 opdateret af: Loma Linda University

Bedside ultralydsvurdering for gastrisk indhold hos patienter med øvre GI-blødning

Nye undersøgelser har evalueret POCUS (Point of Care Ultrasound) til vurdering af maveindhold før anæstesi for at reducere risikoen for aspiration og demonstreret, at POCUS nøjagtigt kan identificere tilstedeværelsen af ​​gastrisk mad eller væske. På trods af akkumulerende undersøgelser, der evaluerer POCUS som en diagnostisk modalitet til at evaluere indholdet af gastrisk føde før anæstesi, er der ingen undersøgelse til dato, der har evalueret POCUS' rolle forud for endoskopi blandt patienter med blødning i øvre GI. Derfor skal denne undersøgelse evaluere den diagnostiske nøjagtighed af POCUS for tilbageholdt maveindhold forud for endoskopi blandt patienter indlagt/indlagt med øvre GI-blødning. Denne undersøgelse ville finde sted på Loma Linda University Medical Center. Forsøgspersonerne vil være enhver, der har en øvre gastrointestinal blødning påkrævet EGD og en alder på over 18 år. Undersøgelsen vil planlægge i 1 år eller nå 50 patienter (alt efter hvad der kommer først). Derudover vil forsøgspersoner blive rekrutteret fra ED, ICU, Medicinafdelingen af ​​PI, SubPI og Collaborators. Forsøgspersonen vil modtage ultralyd op til 6 timer før start af endoskopi. Placeringen af ​​ultralyd vil enten finde sted på GI lab før scope eller på afdelingen før transport til GI lab eller på ICU før endoskopi. Ultralyden ville fokusere den øvre del af maven og lede efter antrum. resultatet aflæses umiddelbart før endoskopi og udfyldes på arket før endoskopi. Patienten fortsætter derefter med endoskopi. I slutningen af ​​scopet vil forskeren stille endoskopisten spørgsmål om, hvor godt de kunne se hver del af maven for at fuldføre undersøgelsen. Begge resultater sammenlignes mellem UL og endoskopi. Endoskopist er blindet i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alder> 18 optaget med øvre GI -blødning defineret af symptomer på hæmatemese, Melena og/eller Hematochezia ledsaget af hæmodynamiske ændringer (puls> 100/min og/eller systolisk blodtryk <100/min) planlagt til øvre endoskopi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder >18
  2. patienten har hæmatemese
  3. og/eller melena
  4. og/eller hæmatochezi ledsaget af hæmodynamiske ændringer (puls >100/min og/eller systolisk blodtryk <100/min)
  5. Patienten er planlagt til øvre endoskopi på grund af ovenstående.

Ekskluderingskriterier:

  1. Afslå samtykke til undersøgelse
  2. Patienter med sidste faste måltid <6 timer og klare væsker <2 timer før endoskopien
  3. Tidligere operation i maven
  4. Patienten har tolvfingertarmen, Ileus eller tarmobstruktion
  5. patienten har en historie med mavekræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Point of Care Ultralyd
Diagnostisk test: Point of Care Ultralyd
Brug Point of Care-ultralyd til at evaluere maveindholdet/blødningen før øvre endoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling er mavefoderindhold/blod.
Tidsramme: efter at have indhentet informeret samtykke og før endoskopi udføres.
Ultralyd vil blive udført på den øvre del af maven for at vurdere tilstedeværelsen af ​​blod og/eller mad i maven. Resultatet ville opdeles i tomme (ingen mad), små og store. ultralyd vurderer hovedsageligt antrumområdet for at se, om det er udvidet/udspilet eller ej. hvis det er kollapset, så anses det for tomt. Hvis det er stort set udvidet, vil det blive betragtet som stort.
efter at have indhentet informeret samtykke og før endoskopi udføres.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

3. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5220358

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Point of Care Ultralyd

Kliniske forsøg med Point of Care Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner