- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05763745
Avaliação ultrassônica à beira do leito para conteúdo gástrico em pacientes com sangramento gastrointestinal superior submetidos à endoscopia: um estudo piloto
18 de abril de 2024 atualizado por: Loma Linda University
Avaliação ultrassônica à beira do leito para conteúdo gástrico em pacientes com sangramento gastrointestinal superior
Estudos emergentes avaliaram o POCUS (Point of Care Ultrasound) para avaliação do conteúdo gástrico antes da anestesia para reduzir o risco de aspiração e demonstraram que o POCUS pode identificar com precisão a presença de alimentos ou fluidos gástricos.
Apesar do acúmulo de estudos avaliando o POCUS como uma modalidade diagnóstica para avaliar o conteúdo alimentar gástrico antes da anestesia, não há nenhum estudo até o momento que tenha avaliado o papel do POCUS antes da endoscopia em pacientes com sangramento gastrointestinal superior.
Portanto, este estudo é avaliar a precisão diagnóstica do POCUS para conteúdo gástrico retido antes da endoscopia entre pacientes hospitalizados/admitidos com sangramento gastrointestinal superior.
Este estudo seria realizado no Loma Linda University Medical Center.
Os sujeitos serão qualquer um que tenha sangramento GI superior necessário EGD e idade superior a 18 anos.
O estudo terá duração de 1 ano ou atingirá 50 pacientes (o que ocorrer primeiro).
Além disso, os indivíduos serão recrutados de ED, UTI, enfermaria de Medicina pelo PI, SubPI e Colaboradores.
O sujeito receberá ultrassom até 6 horas antes do início da endoscopia.
A localização do ultrassom ocorreria no laboratório GI antes do escopo ou na enfermaria antes do transporte para o laboratório GI ou na UTI antes da endoscopia.
O ultrassom focalizaria a área do abdome superior e procuraria o antro.
o resultado será lido imediatamente antes da endoscopia e preenchido na folha antes da endoscopia.
O paciente então prossiga com a endoscopia.
No final do escopo, o pesquisador fará perguntas ao endoscopista sobre o quão bem ele pode ver cada parte do estômago para concluir o estudo.
Ambos os resultados são comparados entre US e Endoscopia.
O endoscopista é cego neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yinglin Gao, DO
- Número de telefone: 9172876166
- E-mail: ygao@llu.edu
Estude backup de contato
- Nome: John Jae-Woo Kim, MD
- E-mail: johnjkim@llu.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Recrutamento
- Loma Linda University Medical Center
-
Contato:
- Yinglin Gao, D.O.
- Número de telefone: 917-287-6166
- E-mail: ygao@llu.edu
-
Contato:
- John Jae-Woo Kim, M.D.
- E-mail: JohnJKim@llu.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18
- paciente apresenta hematêmese
- e/ou melena
- e/ou hematoquezia acompanhada de alterações hemodinâmicas (pulso >100/min e/ou pressão arterial sistólica <100/min)
- O paciente está agendado para endoscopia digestiva alta devido ao exposto acima.
Critério de exclusão:
- Recusar consentimento para estudo
- Pacientes com última refeição sólida <6 horas e líquidos claros <2 horas antes da endoscopia
- Cirurgia prévia no estômago
- O paciente tem duodeno, íleo ou obstrução intestinal
- paciente tem histórico de câncer gástrico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Ultrassom Point of Care
|
Use Point of Care Ultrasound para avaliar o conteúdo/sangramento gástrico antes da endoscopia digestiva alta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
medida é o conteúdo de comida gástrica/sangue.
Prazo: após obter o consentimento informado e antes da realização da endoscopia.
|
A ultrassonografia seria realizada na parte superior do abdome para avaliar a presença de sangue e/ou alimentos no estômago.
O resultado seria dividido em vazio (sem comida), pequeno e grande.
a ultrassonografia avalia principalmente a região do antro para ver se está dilatada/distendida ou não.
se estiver recolhido, será considerado vazio.
Se estiver muito dilatado, seria considerado grande.
|
após obter o consentimento informado e antes da realização da endoscopia.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5220358
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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