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- 임상시험 NCT05763745
내시경 검사를 받는 상부 위장관 출혈 환자의 위 내용물에 대한 침상 초음파 평가: 파일럿 연구
2025년 4월 7일 업데이트: Loma Linda University
상부 위장관 출혈 환자의 위 내용물에 대한 침상 초음파 평가
최신 연구에서는 흡인의 위험을 줄이기 위해 마취 전에 위 내용물을 평가하기 위해 POCUS(진료 지점 초음파)를 평가했으며 POCUS가 위 음식이나 액체의 존재를 정확하게 식별할 수 있음을 입증했습니다.
마취 전 위의 음식물 함량을 평가하기 위한 진단 방식으로 POCUS를 평가하는 연구가 축적되고 있음에도 불구하고, 상부 위장관 출혈 환자에서 내시경 전 POCUS의 역할을 평가한 연구는 현재까지 없다.
따라서 본 연구는 상부 위장관 출혈로 입원/입원한 환자를 대상으로 내시경 전 잔류 위 내용물에 대한 POCUS의 진단 정확도를 평가하고자 한다.
이 연구는 Loma Linda University Medical Center에서 진행됩니다.
피험자는 EGD가 필요한 상부 위장관 출혈이 있고 18세 이상인 사람입니다.
이 연구는 1년 동안 계획하거나 50명의 환자에 도달할 것입니다(둘 중 먼저 도래하는 것).
또한 PI, SubPI 및 Collaborators가 ED, ICU, 의학 병동에서 피험자를 모집합니다.
피험자는 내시경 시작 6시간 전까지 초음파를 받습니다.
초음파의 위치는 범위 이전에 GI 연구실에서, 또는 내시경 검사 이전에 GI 연구실로 이동하기 전에 병동에서 또는 ICU에서 이루어집니다.
초음파는 상복부 영역에 초점을 맞추고 전정부를 찾습니다.
결과는 내시경 전에 즉시 판독되고 내시경 전에 시트에 작성됩니다.
그런 다음 환자는 내시경 검사를 진행합니다.
범위가 끝나면 연구원은 연구를 완료하기 위해 위의 각 부분을 얼마나 잘 볼 수 있는지에 대해 내시경 의사에게 질문합니다.
두 결과 모두 US와 Endoscopy 간에 비교됩니다.
Endoscopist는이 연구에서 눈이 멀었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
혈액 역학적 변화 (펄스> 100/min 및/또는 수축기 혈압 <100/min)와 함께 혈전, 멜레나 및/또는 혈마토세시아의 증상으로 정의 된 상부 GI 출혈로 인정 된 18 세.
설명
포함 기준:
- 연령 >18
- 환자는 토혈을 나타냄
- 및/또는 멜레나
- 및/또는 혈역학적 변화를 동반한 혈변(맥박 >100/분 및/또는 수축기 혈압 <100/분)
- 위와 같은 이유로 환자는 상부 내시경 검사가 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 연구 동의 거부
- 내시경 검사 전 마지막 고형 식사가 6시간 미만이고 맑은 액체가 2시간 미만인 환자
- 위 수술 전
- 환자에게 십이지장, 장폐색 또는 장 폐쇄가 있습니다.
- 환자는 위암의 병력이 있습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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치료 지점 초음파
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상부 내시경 검사 전에 Point of Care 초음파를 사용하여 위 내용물/출혈 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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측정은 위 식품 함량/혈액입니다.
기간: 정보에 입각한 동의를 얻은 후 내시경 검사를 실시하기 전에.
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초음파는 위의 혈액 및/또는 음식의 존재를 평가하기 위해 상복부에서 수행됩니다.
결과는 비어 있음(음식 없음), 소형 및 대형으로 나뉩니다.
초음파는 주로 전정부 영역을 평가하여 확장/팽창 여부를 확인합니다.
축소된 경우 비어 있는 것으로 간주됩니다.
크게 확장되면 큰 것으로 간주됩니다.
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정보에 입각한 동의를 얻은 후 내시경 검사를 실시하기 전에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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