接受内窥镜检查的上消化道出血患者胃内容物的床边超声评估:一项初步研究
2025年4月7日 更新者:Loma Linda University
上消化道出血患者胃内容物的床旁超声评估
新兴研究评估了 POCUS(床旁超声)在麻醉前评估胃内容物以降低误吸风险,并证明 POCUS 可以准确识别胃内食物或液体的存在。
尽管有越来越多的研究评估 POCUS 作为一种在麻醉前评估胃食物含量的诊断方式,但迄今为止还没有研究评估内窥镜检查前 POCUS 对上消化道出血患者的作用。
因此,本研究旨在评估 POCUS 在内镜检查前对因上消化道出血住院/入院的胃内容物残留的诊断准确性。
这项研究将在罗马琳达大学医学中心进行。
受试者将是具有上消化道出血所需的 EGD 且年龄大于 18 岁的任何人。
该研究将计划 1 年或达到 50 名患者(以先到者为准)。
此外,PI、SubPI 和合作者将从 ED、ICU、内科病房招募受试者。
受试者将在内窥镜检查开始前最多 6 小时接受超声波检查。
超声波的位置要么在检查之前在 GI 实验室进行,要么在运送到 GI 实验室之前在病房进行,或者在内窥镜检查之前在 ICU 进行。
超声波将聚焦上腹部区域并寻找胃窦。
结果将在内窥镜检查前立即读取,并在内窥镜检查前填写在表格上。
然后患者进行内窥镜检查。
在范围结束时,研究人员将询问内窥镜医师关于他们能在多大程度上看到胃的每个部分以完成研究的问题。
两种结果都在美国和内窥镜检查之间进行了比较。
内镜医师在这项研究中是盲的。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Loma Linda、California、美国、92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
年龄> 18年,由静脉内胃肠道出血,由血液,梅雷纳和/或hematochezia的症状定义,伴随着安排上镜检查的血液动力学变化(脉冲> 100/min和/或收缩压<100/min)。
描述
纳入标准:
- 年龄 >18
- 患者出现呕血
- 和/或黑便
- 和/或伴有血流动力学变化的便血(脉搏>100/分钟和/或收缩压<100/分钟)
- 由于上述原因,患者被安排进行上消化道内镜检查。
排除标准:
- 拒绝研究同意
- 内窥镜检查前最后一次进食固体食物 <6 小时且清液食物 <2 小时的患者
- 胃部手术前
- 患者有十二指肠、肠梗阻或肠梗阻
- 患者有胃癌病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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护理超声
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在上消化道内窥镜检查之前使用即时超声评估胃内容物/出血
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量是胃食物含量/血液。
大体时间:在获得知情同意后和进行内窥镜检查之前。
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将在上腹部进行超声波检查,以评估胃中是否存在血液和/或食物。
结果将分为空(没有食物)、小和大。
超声主要评估胃窦区域,看它是否扩张/扩张。
如果折叠,则认为它是空的。
如果它大大扩张,它会被认为是大的。
|
在获得知情同意后和进行内窥镜检查之前。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月10日
初级完成 (实际的)
2025年4月3日
研究完成 (实际的)
2025年4月3日
研究注册日期
首次提交
2023年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月28日
首次发布 (实际的)
2023年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月7日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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