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Évaluation par ultrasons au chevet du contenu gastrique chez les patients présentant une hémorragie gastro-intestinale supérieure subissant une endoscopie : une étude pilote

18 avril 2024 mis à jour par: Loma Linda University

Évaluation par ultrasons au chevet du contenu gastrique chez les patients présentant des saignements gastro-intestinaux supérieurs

De nouvelles études ont évalué le POCUS (Point of Care Ultrasound) pour évaluer le contenu gastrique avant l'anesthésie afin de réduire le risque d'aspiration et ont démontré que le POCUS peut identifier avec précision la présence d'aliments ou de liquides gastriques. Malgré l'accumulation d'études évaluant le POCUS comme modalité de diagnostic pour évaluer le contenu alimentaire gastrique avant l'anesthésie, aucune étude à ce jour n'a évalué le rôle du POCUS avant l'endoscopie chez les patients présentant une hémorragie digestive haute. Par conséquent, cette étude vise à évaluer la précision diagnostique du POCUS pour le contenu gastrique retenu avant l'endoscopie chez les patients hospitalisés/admis avec une hémorragie gastro-intestinale supérieure. Cette étude se déroulerait au centre médical de l'université de Loma Linda. Les sujets seront tous ceux qui ont un saignement gastro-intestinal supérieur requis EGD et âgés de plus de 18 ans. L'étude sera planifiée sur 1 an ou atteindra 50 patients (selon la première éventualité). De plus, les sujets seront recrutés à partir des urgences, des soins intensifs, du service de médecine par le PI, le sous-PI et les collaborateurs. Le sujet recevra une échographie jusqu'à 6 heures avant le début de l'endoscopie. L'emplacement de l'échographie aurait lieu soit au laboratoire GI avant la portée, soit dans le service avant le transport vers le laboratoire GI ou à l'USI avant l'endoscopie. L'échographie se concentrerait sur la partie supérieure de l'abdomen et rechercherait l'antre. le résultat sera immédiatement lu avant l'endoscopie et rempli sur la feuille avant l'endoscopie. Le patient procède ensuite à l'endoscopie. À la fin de la portée, le chercheur posera à l'endoscopiste des questions sur la qualité de sa vision de chaque partie de l'estomac afin de compléter l'étude. Les deux résultats sont comparés entre l'échographie et l'endoscopie. L'endoscopiste est en aveugle dans cette étude.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yinglin Gao, DO
  • Numéro de téléphone: 9172876166
  • E-mail: ygao@llu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354
        • Recrutement
        • Loma Linda University Medical Center
        • Contact:
          • Yinglin Gao, D.O.
          • Numéro de téléphone: 917-287-6166
          • E-mail: ygao@llu.edu
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge >18
  2. le patient présente une hématémèse
  3. et/ou méléna
  4. et/ou hématochézie accompagnée de changements hémodynamiques (pouls >100/min et/ou tension artérielle systolique <100/min)
  5. Le patient doit subir une endoscopie haute en raison de ce qui précède.

Critère d'exclusion:

  1. Refuser le consentement à l'étude
  2. Patients avec dernier repas solide <6 heures et liquides clairs <2 heures avant l'endoscopie
  3. Chirurgie antérieure à l'estomac
  4. Le patient a du duodénum, ​​un iléus ou une occlusion intestinale
  5. le patient a des antécédents de cancer gastrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Échographie au point de service
Utiliser l'échographie au point de service pour évaluer le contenu/saignement gastrique avant l'endoscopie haute

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la mesure est la teneur en nourriture gastrique/sang.
Délai: après avoir obtenu le consentement éclairé et avant la réalisation de l'endoscopie.
L'échographie serait effectuée sur le haut de l'abdomen pour évaluer la présence de sang et/ou de nourriture dans l'estomac. Le résultat serait divisé en vide (pas de nourriture), petit et grand. l'échographie évalue principalement la zone de l'antre pour voir si elle est dilatée/distendue ou non. s'il est réduit, il est considéré comme vide. S'il est largement dilaté, il serait considéré comme grand.
après avoir obtenu le consentement éclairé et avant la réalisation de l'endoscopie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2023

Première publication (Réel)

10 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5220358

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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