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- Essai clinique NCT05763745
Évaluation par ultrasons au chevet du contenu gastrique chez les patients présentant une hémorragie gastro-intestinale supérieure subissant une endoscopie : une étude pilote
18 avril 2024 mis à jour par: Loma Linda University
Évaluation par ultrasons au chevet du contenu gastrique chez les patients présentant des saignements gastro-intestinaux supérieurs
De nouvelles études ont évalué le POCUS (Point of Care Ultrasound) pour évaluer le contenu gastrique avant l'anesthésie afin de réduire le risque d'aspiration et ont démontré que le POCUS peut identifier avec précision la présence d'aliments ou de liquides gastriques.
Malgré l'accumulation d'études évaluant le POCUS comme modalité de diagnostic pour évaluer le contenu alimentaire gastrique avant l'anesthésie, aucune étude à ce jour n'a évalué le rôle du POCUS avant l'endoscopie chez les patients présentant une hémorragie digestive haute.
Par conséquent, cette étude vise à évaluer la précision diagnostique du POCUS pour le contenu gastrique retenu avant l'endoscopie chez les patients hospitalisés/admis avec une hémorragie gastro-intestinale supérieure.
Cette étude se déroulerait au centre médical de l'université de Loma Linda.
Les sujets seront tous ceux qui ont un saignement gastro-intestinal supérieur requis EGD et âgés de plus de 18 ans.
L'étude sera planifiée sur 1 an ou atteindra 50 patients (selon la première éventualité).
De plus, les sujets seront recrutés à partir des urgences, des soins intensifs, du service de médecine par le PI, le sous-PI et les collaborateurs.
Le sujet recevra une échographie jusqu'à 6 heures avant le début de l'endoscopie.
L'emplacement de l'échographie aurait lieu soit au laboratoire GI avant la portée, soit dans le service avant le transport vers le laboratoire GI ou à l'USI avant l'endoscopie.
L'échographie se concentrerait sur la partie supérieure de l'abdomen et rechercherait l'antre.
le résultat sera immédiatement lu avant l'endoscopie et rempli sur la feuille avant l'endoscopie.
Le patient procède ensuite à l'endoscopie.
À la fin de la portée, le chercheur posera à l'endoscopiste des questions sur la qualité de sa vision de chaque partie de l'estomac afin de compléter l'étude.
Les deux résultats sont comparés entre l'échographie et l'endoscopie.
L'endoscopiste est en aveugle dans cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yinglin Gao, DO
- Numéro de téléphone: 9172876166
- E-mail: ygao@llu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: John Jae-Woo Kim, MD
- E-mail: johnjkim@llu.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Recrutement
- Loma Linda University Medical Center
-
Contact:
- Yinglin Gao, D.O.
- Numéro de téléphone: 917-287-6166
- E-mail: ygao@llu.edu
-
Contact:
- John Jae-Woo Kim, M.D.
- E-mail: JohnJKim@llu.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18
- le patient présente une hématémèse
- et/ou méléna
- et/ou hématochézie accompagnée de changements hémodynamiques (pouls >100/min et/ou tension artérielle systolique <100/min)
- Le patient doit subir une endoscopie haute en raison de ce qui précède.
Critère d'exclusion:
- Refuser le consentement à l'étude
- Patients avec dernier repas solide <6 heures et liquides clairs <2 heures avant l'endoscopie
- Chirurgie antérieure à l'estomac
- Le patient a du duodénum, un iléus ou une occlusion intestinale
- le patient a des antécédents de cancer gastrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Échographie au point de service
|
Utiliser l'échographie au point de service pour évaluer le contenu/saignement gastrique avant l'endoscopie haute
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
la mesure est la teneur en nourriture gastrique/sang.
Délai: après avoir obtenu le consentement éclairé et avant la réalisation de l'endoscopie.
|
L'échographie serait effectuée sur le haut de l'abdomen pour évaluer la présence de sang et/ou de nourriture dans l'estomac.
Le résultat serait divisé en vide (pas de nourriture), petit et grand.
l'échographie évalue principalement la zone de l'antre pour voir si elle est dilatée/distendue ou non.
s'il est réduit, il est considéré comme vide.
S'il est largement dilaté, il serait considéré comme grand.
|
après avoir obtenu le consentement éclairé et avant la réalisation de l'endoscopie.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2023
Première publication (Réel)
10 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5220358
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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