Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové vyšetření žaludečního obsahu u pacientů s krvácením z horní části GI podstupující endoskopii: pilotní studie

7. dubna 2025 aktualizováno: Loma Linda University

Ultrazvukové vyšetření u lůžka na obsah žaludku u pacientů s krvácením do horní části GI

Rozvíjející se studie hodnotily POCUS (Point of Care Ultrasound) pro hodnocení obsahu žaludku před anestezií, aby se snížilo riziko aspirace, a prokázaly, že POCUS dokáže přesně identifikovat přítomnost žaludeční potravy nebo tekutiny. Navzdory nahromadění studií hodnotících POCUS jako diagnostickou modalitu k hodnocení obsahu potravy v žaludku před anestezií dosud neexistuje žádná studie, která by hodnotila úlohu POCUS před endoskopií u pacientů s krvácením do horní části GI traktu. Cílem této studie je proto vyhodnotit diagnostickou přesnost POCUS pro zadržený žaludeční obsah před endoskopií u pacientů hospitalizovaných/přijatých s krvácením do horní části GIT. Tato studie by se konala v Loma Linda University Medical Center. Subjekty budou všichni, kteří mají krvácení do horní části GI požadované EGD a jsou starší 18 let. Studie bude plánována na 1 rok nebo zasáhne 50 pacientů (podle toho, co nastane dříve). Kromě toho budou subjekty rekrutovány z ED, JIP, Lékařského oddělení PI, SubPI a Collaborators. Subjekt dostane ultrazvuk až 6 hodin před začátkem endoskopie. Lokalizace ultrazvuku by se uskutečnila buď v GI laboratoři před vyšetřením nebo na oddělení před transportem do GI laboratoře nebo na JIP před endoskopií. Ultrazvuk by zaměřil oblast horní části břicha a hledal antrum. výsledek bude bezprostředně před endoskopií přečten a před endoskopií vyplněn do listu. Poté pacient pokračuje v endoskopii. Na konci rozsahu položí výzkumník endoskopistovi otázky týkající se toho, jak dobře vidí každou část žaludku, aby dokončil studii. Oba výsledky jsou porovnány mezi US a endoskopií. Endoskopista je v této studii zaslepený.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Věk> 18 přijatých s horním krvácením GI definovaným symptomy hematemézy, meleny a/nebo hematochezie doprovázené hemodynamickými změnami (Pulse> 100/min a/nebo systolickým krevním tlakem <100/min) naplánované na horní endoskopii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk >18
  2. pacient přichází s hematemezou
  3. a/nebo melena
  4. a/nebo hematochezie doprovázené hemodynamickými změnami (puls >100/min a/nebo systolický krevní tlak <100/min)
  5. Pacient je kvůli výše uvedenému naplánován na horní endoskopii.

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítnout souhlas se studiem
  2. Pacienti s posledním pevným jídlem <6 hodin a čirou tekutinou <2 hodiny před endoskopií
  3. Předchozí operace v žaludku
  4. Pacient má duodenum, ileus nebo neprůchodnost střev
  5. pacient má v anamnéze rakovinu žaludku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ultrazvuk v oblasti péče
Diagnostický test: Point of Care ultrazvuk
Před horní endoskopií použijte Point of Care ultrazvuk k vyhodnocení obsahu žaludku/krvácení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření je obsah potravy v žaludku/krev.
Časové okno: po získání informovaného souhlasu a před provedením endoskopie.
Ultrazvuk by byl proveden na horní části břicha, aby se vyhodnotila přítomnost krve a/nebo potravy v žaludku. Výsledek by se rozdělil na prázdné (bez jídla), malé a velké. ultrazvuk vyhodnocuje především oblast antra, zda je dilatovaná/roztažená či nikoliv. pokud je sbalený, pak je považován za prázdný. Pokud je do značné míry dilatovaný, byl by považován za velký.
po získání informovaného souhlasu a před provedením endoskopie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loma Linda University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

3. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

3. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5220358

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Point of Care ultrazvuk

Klinické studie na Point of Care ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit