- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05763745
Ultrasone beoordeling aan het bed voor maaginhoud bij patiënten met bloeding in het bovenste deel van het maagdarmkanaal die endoscopie ondergaan: een pilotstudie
7 april 2025 bijgewerkt door: Loma Linda University
Ultrasone beoordeling aan het bed voor maaginhoud bij patiënten met bloeding in het bovenste deel van het maagdarmkanaal
Opkomende onderzoeken hebben POCUS (Point of Care Ultrasound) geëvalueerd voor het beoordelen van de maaginhoud voorafgaand aan anesthesie om het risico op aspiratie te verminderen en hebben aangetoond dat POCUS de aanwezigheid van maagvoeding of -vloeistof nauwkeurig kan identificeren.
Ondanks toenemende studies die POCUS evalueren als een diagnostische modaliteit om te evalueren op maagvoedselinhoud voorafgaand aan anesthesie, is er tot nu toe geen studie die de rol van POCUS voorafgaand aan endoscopie bij patiënten met gastro-intestinale bloedingen heeft geëvalueerd.
Daarom is deze studie bedoeld om de diagnostische nauwkeurigheid van POCUS te evalueren voor achtergebleven maaginhoud voorafgaand aan endoscopie bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen of zijn opgenomen met bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal.
Deze studie zou plaatsvinden in het Loma Linda Universitair Medisch Centrum.
Proefpersonen zullen iedereen zijn die een bovenste GI-bloeding heeft die EGD vereist en ouder is dan 18 jaar.
De studie duurt 1 jaar of bereikt 50 patiënten (afhankelijk van wat het eerst komt).
Daarnaast zullen proefpersonen worden geworven van ED, ICU, geneeskundeafdeling door de PI, SubPI en medewerkers.
De patiënt krijgt tot 6 uur voor aanvang van de endoscopie echografie.
De locatie van echografie vindt plaats in het GI-laboratorium voorafgaand aan de scoop of op de afdeling voorafgaand aan vervoer naar het GI-laboratorium of op de ICU voorafgaand aan de endoscopie.
De echografie zou het bovenbuikgebied concentreren en zoeken naar antrum.
het resultaat wordt direct vóór de endoscopie afgelezen en vóór de endoscopie op het blad ingevuld.
Patiënt gaat dan verder met endoscopie.
Aan het einde van de scope stelt de onderzoeker de endoscopist vragen over hoe goed ze elk deel van de maag konden zien om het onderzoek te voltooien.
Beide resultaten worden vergeleken tussen US en endoscopie.
Endoscopist is geblindeerd in deze studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Leeftijd> 18 opgenomen met bovenste GI -bloeding gedefinieerd door symptomen van hematemesis, melena en/of hematochezia vergezeld van hemodynamische veranderingen (puls> 100/min en/of systolische bloeddruk <100/min) gepland voor bovenste endoscopie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18
- patiënt presenteert zich met hematemese
- en/of melena
- en/of hematochezie vergezeld van hemodynamische veranderingen (pols >100/min en/of systolische bloeddruk <100/min)
- Patiënt is vanwege het bovenstaande ingepland voor een bovenste endoscopie.
Uitsluitingscriteria:
- Weiger toestemming voor studie
- Patiënten met laatste vaste maaltijd <6 uur en heldere vloeistoffen <2 uur voorafgaand aan de endoscopie
- Eerdere operatie in de maag
- Patiënt heeft duodenum-, ileus- of darmobstructie
- patiënt heeft een voorgeschiedenis van maagkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zorgpunt echografie
|
Gebruik Point of Care Ultrasound om de maaginhoud/bloeding voorafgaand aan endoscopie van het bovenste gedeelte te evalueren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meting is maaginhoud/bloed.
Tijdsspanne: na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming en voordat de endoscopie wordt uitgevoerd.
|
Echografie zou worden uitgevoerd op de bovenbuik om de aanwezigheid van bloed en / of voedsel in de maag te evalueren.
Het resultaat zou verdeeld zijn in leeg (geen eten), klein en groot.
echografie evalueert voornamelijk het antrumgebied om te zien of het verwijd / opgezwollen is of niet.
als het is samengevouwen, wordt het als leeg beschouwd.
Als het grotendeels is uitgezet, zou het als groot worden beschouwd.
|
na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming en voordat de endoscopie wordt uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5220358
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .