Evaluación ultrasónica de cabecera para el contenido gástrico en pacientes con hemorragia digestiva alta sometidos a endoscopia: un estudio piloto
7 de abril de 2025 actualizado por: Loma Linda University
Evaluación ultrasónica al lado de la cama para el contenido gástrico en pacientes con hemorragia digestiva alta
Los estudios emergentes han evaluado POCUS (ultrasonido en el punto de atención) para evaluar el contenido gástrico antes de la anestesia para reducir el riesgo de aspiración y demostraron que POCUS puede identificar con precisión la presencia de alimentos o fluidos gástricos.
A pesar de la acumulación de estudios que evalúan POCUS como una modalidad de diagnóstico para evaluar el contenido de alimentos gástricos antes de la anestesia, hasta la fecha no hay ningún estudio que haya evaluado el papel de POCUS antes de la endoscopia en pacientes con hemorragia digestiva alta.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar la precisión diagnóstica de POCUS para el contenido gástrico retenido antes de la endoscopia en pacientes hospitalizados/ingresados con hemorragia digestiva alta.
Este estudio se llevaría a cabo en el Centro Médico de la Universidad de Loma Linda.
Los sujetos serán cualquiera que tenga sangrado GI superior requerido EGD y edad mayor de 18 años.
El estudio se planificará para 1 año o llegará a 50 pacientes (lo que ocurra primero).
Además, los sujetos serán reclutados de ED, ICU, Medicina ward por el PI, SubPI y Colaboradores.
El sujeto recibirá una ecografía hasta 6 horas antes del inicio de la endoscopia.
La ubicación del ultrasonido se llevaría a cabo en el laboratorio GI antes del endoscopio o en la sala antes del transporte al laboratorio GI o en la UCI antes de la endoscopia.
El ultrasonido enfocaría el área superior del abdomen y buscaría antro.
el resultado se leerá inmediatamente antes de la endoscopia y se completará en la hoja antes de la endoscopia.
Luego, el paciente procede con la endoscopia.
Al final del alcance, el investigador le hará preguntas al endoscopista sobre qué tan bien pudo ver cada parte del estómago para completar el estudio.
Ambos resultados se comparan entre ecografía y endoscopia.
El endoscopista está cegado en este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Edad> 18 admitido con sangrado gastrointestinal definido por síntomas de hematemesis, melena y/o hematochezia acompañada de cambios hemodinámicos (pulso> 100/min y/o presión arterial sistólica <100/min) programada para la endoscopia superior.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18
- paciente presenta hematemesis
- y/o melena
- y/o hematoquecia acompañada de cambios hemodinámicos (pulso >100/min y/o presión arterial sistólica <100/min)
- El paciente está programado para una endoscopia superior debido a lo anterior.
Criterio de exclusión:
- Rechazar el consentimiento para el estudio
- Pacientes con última comida sólida <6 horas y líquidos claros <2 horas antes de la endoscopia
- Cirugía previa en el estómago
- El paciente tiene duodeno, íleo u obstrucción intestinal
- el paciente tiene antecedentes de cáncer gástrico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Ultrasonido del punto de atención
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Utilice el ultrasonido en el punto de atención para evaluar el contenido/sangrado gástrico antes de la endoscopia digestiva alta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la medida es el contenido gástrico de alimentos/sangre.
Periodo de tiempo: después de obtener el consentimiento informado y antes de realizar la endoscopia.
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Se realizará una ecografía en la parte superior del abdomen para evaluar la presencia de sangre y/o alimentos en el estómago.
El resultado se dividiría en vacío (sin comida), pequeño y grande.
La ecografía evalúa principalmente el área del antro para ver si está dilatada/distendida o no.
si está colapsado, entonces se considera vacío.
Si está muy dilatado, se consideraría grande.
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después de obtener el consentimiento informado y antes de realizar la endoscopia.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
3 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
3 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5220358
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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